卡托普利(Captopril)是一種血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACE inhibitor或ACEI)，被應(yīng)用于治療高血壓和某些類型的充血性心力衰竭。作為首個(gè)上市的ACEI類藥物，由于其新的作用機(jī)制和革命性的開發(fā)過程，卡托普利被認(rèn)為是一個(gè)藥物治療上的突破，并且這中間不僅證明了ACE對(duì)高血壓的重要作用，也成為了藥物設(shè)計(jì)的典范之一，并為后來的ACEI藥物的研發(fā)提供了藍(lán)本。01蛇毒的秘密——緩激肽得以發(fā)現(xiàn)卡托普利( 商品名 Captopril) 是第一代口服 ACEI，其最初來源于巴西蛇毒中的一種緩激肽。...
2021/7/15 13:55:52
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷菠蘿蛋白酶腸溶片等226個(gè)藥品注冊(cè)證書?！ √卮斯?。 國家藥監(jiān)局 2021年2月23日 注銷藥品注冊(cè)證書目錄附件 注銷藥品注冊(cè)證書目錄 序號(hào)藥品通用名稱批準(zhǔn)文號(hào)劑型規(guī)格藥品上市許可持有人注銷情形1菠蘿蛋白酶腸溶片國藥準(zhǔn)字H20003085片劑1萬單位福建東瑞制藥有限公司依申請(qǐng)注銷2非那雄胺片國藥準(zhǔn)字H20041798片劑5mg福建東瑞制藥有限公司依申請(qǐng)注銷3復(fù)方地芬諾酯...
2021/3/2 10:57:41
2月20日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，發(fā)布了仿制藥參比制劑目錄(第三十八批)?！ ≡敿?xì)目錄如下：仿制藥參比制劑目錄（第三十八批）序號(hào)藥品通用名英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注238-1噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合華）每瓶60噴，每噴含噻托銨2.5μg（相當(dāng)于噻托溴銨一水合物3.124μg）和奧達(dá)特羅2.5μg（...
2021/2/24 16:02:14
截止到今天，根據(jù)第三方平臺(tái)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前通過一致性評(píng)價(jià)品種有172個(gè)，具體如下：藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
截止上周最后一個(gè)工作日（10月26日），CDE中心承辦一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)?zhí)柟?76條，涉及品種186個(gè)，其中屬于289目錄的65個(gè)。 上周（10.22-10.26），共新增26條一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)（見文末），涉及17個(gè)品種，其中18條申請(qǐng)?zhí)枌儆?89目錄品種，涉及11個(gè)品種（阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸克林霉素膠囊、卡托普利片、甲硝唑片、酒石酸美托洛爾片、對(duì)乙酰氨基酚片、氯化鉀緩釋片、苯磺酸氨...
2018/10/30 9:57:53
未過一致性評(píng)價(jià)，4藥企再出局，徹底失去采購資格?！ ∫蛭催^一致性評(píng)價(jià)，康普藥業(yè)股份、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司、北京紅林制藥有限公司4藥企再被取消網(wǎng)上采購資格?！ 〃?藥企被取消網(wǎng)上采購資格 昨日（8月17日），江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布“關(guān)于調(diào)整部分藥品網(wǎng)上采購資格的通知”?！ ⊥ㄖ赋?，根據(jù)《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案》和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國辦〔2016〕8號(hào)）規(guī)定，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)并核實(shí)，現(xiàn)對(duì)部分藥品網(wǎng)上采購資格進(jìn)...
2018/8/18 10:13:19
一致性評(píng)價(jià)生死局！兩藥企因未通過一致性評(píng)價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品被暫停網(wǎng)上采購?！ 〃吔髀氏劝l(fā)文，未過一致性評(píng)價(jià)不再采購 近日，江西省發(fā)文，對(duì)于已有3家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，暫停未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，也不接受未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請(qǐng)?！ 〗眨魇∷幤氛胁深I(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)文： 通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，包括《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購公開招標(biāo)采購藥品目錄》內(nèi)的藥品，依企業(yè)申請(qǐng)，納入直接掛網(wǎng)采購?！ ⌒律鲜械耐ㄟ^仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品，可按增補(bǔ)報(bào)名相關(guān)要求動(dòng)態(tài)申...
2018/8/14 11:23:13
上周五，國家醫(yī)保局藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì)在北京召開，北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等多省市藥品招標(biāo)采購行政部門參會(huì)。會(huì)議的重點(diǎn)是，討論如何以通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥，從而推動(dòng)藥價(jià)的下降。根據(jù)相應(yīng)規(guī)定，如果國家醫(yī)保局的政策落地，意味著全國70%的市場(chǎng)份額將由3家通過一致性評(píng)價(jià)的本土藥企分享，通過一致性評(píng)價(jià)的藥企將迎來重大利好，而未能通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)或被淘汰出局?！ ∫恢滦栽u(píng)價(jià)藥品 將為集中采購?fù)黄瓶凇 裔t(yī)保局會(huì)議圍繞通過一致性評(píng)價(jià)藥品帶量采購展開。主要內(nèi)容有...
2018/8/6 11:55:22