近年來，腫瘤靶向治療因其精準度高、全身副作用小，已成為腫瘤治療不可或缺的重要手段。隨著國內(nèi)醫(yī)學(xué)的進步和國際原研創(chuàng)新藥的引進，靶向治療不斷取得突破性進展。一方面，通過一致性評價的國內(nèi)靶向仿制藥因其價格低廉，受到部分患者的青睞；另一方面，隨著進口抗癌藥零關(guān)稅、抗癌藥進醫(yī)保、4+7 帶量采購等一系列措施和政策的推進，進口原研靶向藥的藥物可及性也大大提升。原研藥和仿制藥各有優(yōu)勢，它們的區(qū)別到底在哪里？臨床上，如何選擇原研還是仿制靶向藥？我們很榮幸地邀請到了上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)崔永耀教授，來向大家談?wù)?..
2023/6/14 16:04:00
商品名：IRESSA規(guī)格：0.25g劑型：片劑
2020/9/25 17:42:03
【第八批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注28-1阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock8mg片劑Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮書8-2阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock16mg片劑Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮書8-3阿苯達唑片Albendazole Tablets/Zentel0.4g片劑Laboratoire Glaxosmithkl...
2020/8/27 16:15:31
截止到今天，根據(jù)第三方平臺的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前通過一致性評價品種有172個，具體如下：藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
江蘇省指出對在全國同品種前3家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)以及按期通過評價的企業(yè)給予財政獎勵，同時，對新上市、集中采購入圍總數(shù)未達到3個的仿制藥，以及對通過一致性評價或已錄入目錄集的可直接備案采購；制定醫(yī)保支付標準，逐步向按通用名支付過渡?！ ?月4日，江蘇省出臺《省政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》，旨在促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量和療效，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！ 嵤┮庖娭赋?，將會對在全國同品種前3家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)以及按期通過評價的企...
2018/9/5 13:06:44
2016年，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》。標志著中國仿制藥一致性評價工作全面開展。此后相關(guān)文件頻出，一致性評價工作進程持續(xù)加快?！ 〗刂聊壳埃寻l(fā)布四批通過仿制藥一致性評價名單，共計41個品規(guī)，其中有12個品規(guī)屬于基藥289目錄。另外，第四批名單發(fā)布的同時，指出，凡納入與原研藥可相互替代藥品目錄即《中國上市藥品目錄集》的仿制藥可使用“通過一致性評價”標識，意味著原研替代進程將持續(xù)加快，原研藥受到嚴重威脅?！ ∫弧⑦^一致性評價藥品情況 1. 從品種方面來看，厄貝沙坦片以...
2018/7/9 12:07:25
【桐暉藥業(yè)】為解決上市藥品質(zhì)量不一致的問題，我國2012年起開始對已上市仿制藥開展質(zhì)量和療效一致性評價（下文簡稱一致性評價）工作。迄今我國已有四批共25個通用名、41個品種通過了一致性評價?！ ∫恢滦栽u價涉及近12萬個批文，工作量相當大，我國醫(yī)藥市場上將長期存在原研藥（參比制劑）、通過一致性評價品種及未通過（未開展）品種并存的長期過渡期，而現(xiàn)有招標采購體系未能明確三類藥品共存情況下的品種選擇問題?！ 〗刂?018年5月30日，上海、江蘇、山西、陜西、內(nèi)蒙古、寧夏、吉林、廣西、遼寧、湖北、浙江等1...
2018/6/27 17:18:39
已完成一致性評價目錄（目錄持續(xù)更新中……）品種名稱英文名規(guī)格劑型企業(yè)原批準文號是否289基藥目錄*硫酸氫氯吡格雷片Clopidogrel Bisulfate Tablets75mg片劑深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司國藥準字H20120035是厄貝沙坦片Irbesartan tablets75mg片劑海正輝瑞制藥有限公司國藥準字H20000516否厄貝沙坦片Irbesartan tablets150mg片劑海正輝瑞制藥有限公司國藥準字H20040996否厄貝沙坦片Irbesartan tablets3...
2018/5/16 16:28:19