在《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(以下簡(jiǎn)稱“《意見》”)中有提到，國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)，逾期未完成的，不予再注冊(cè)?！ “殡S最后期限的到來(lái)，有關(guān)部門已經(jīng)公布了三批通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的名單。不過(guò)，目前的進(jìn)度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后預(yù)想，仍有大部分品種還未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。那么，在已經(jīng)公布的三批名單中，有哪些企業(yè)...
2018/5/12 10:23:33
截止至5月9日，全國(guó)已有上海、陜西、江蘇、寧夏、內(nèi)蒙、遼寧、山西、湖北、浙江、青海等省市發(fā)出針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品采購(gòu)的具體方案或意見?？梢灶A(yù)見，隨著仿制藥政策的推行，以及各省陸續(xù)啟動(dòng)新一輪藥品采購(gòu)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品采購(gòu)陸續(xù)落地?！ ≌憬郝錁?biāo)、一品兩規(guī)，只要通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，在浙江都不是事兒! 近日，浙江省發(fā)布通知，對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品(含視同通過(guò))，均可由生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)?jiān)谑∷幮挡少?gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，納入在線交易范圍，交易價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或采購(gòu)共同體與生產(chǎn)企業(yè)直接談判確定。 已納入浙江省藥械采購(gòu)...
2018/5/11 10:41:05
“納入與原研藥可相互替代藥品目錄”“優(yōu)先采購(gòu)和使用”，對(duì)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，明確不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種…… 2018年5月8日，青海省藥品采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的通知》，從藥品采購(gòu)、醫(yī)院使用、產(chǎn)品定價(jià)等多方面，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種表達(dá)出了一個(gè)極為鮮明的支持態(tài)度?！ ∨c此同時(shí)，青海省藥品采購(gòu)中心也公布了一批包括頭孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片等在內(nèi)的共15個(gè)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的...
2018/5/10 10:37:19
國(guó)家對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)非常重視，CFDA出臺(tái)了一系列文件，要求2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底完成一致性評(píng)價(jià)。為鼓勵(lì)各藥企積極組織開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，各省市也出臺(tái)了過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的優(yōu)先采購(gòu)政策及相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)措施，包括現(xiàn)金補(bǔ)助、銷售額補(bǔ)助以及協(xié)調(diào)BE資源。下面一致性評(píng)價(jià)公司-桐暉藥業(yè)小編給大家具體介紹。 各地獎(jiǎng)補(bǔ)優(yōu)惠政策 概況 全省范圍內(nèi)有補(bǔ)助政策：四川、甘肅、安徽、福建、河南、江西、北京、重慶、貴州、寧夏 地...
2018/3/30 10:43:13