治療腦外傷癲癇的藥物，包括傳統(tǒng)的抗癲癇藥物以及新型的抗癲癇藥物，如卡馬西平膠囊、苯妥英鈉片、加巴噴丁膠囊、普瑞巴林膠囊等，均能夠緩解癲癇發(fā)作，但建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不建議自行用藥。一、傳統(tǒng)抗癲癇藥物：1、卡馬西平膠囊：卡馬西平膠囊能夠抑制患者大腦異常高頻放電的發(fā)生和擴(kuò)散，同時(shí)也能夠增加細(xì)胞間隙的寬度，減少病灶高頻放電的擴(kuò)散，起到抗驚厥、抗癲癇的作用?？R西平膠囊在部分患者中會(huì)出現(xiàn)首次劑量耐受性降低的情況，需咨詢醫(yī)生是否需要增加劑量;2、苯妥英鈉片：苯妥英鈉片能夠緩解腦外傷導(dǎo)致的癲癇，但需要注意...
2024/2/26 13:50:22
原料藥行業(yè)處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，近年來(lái)隨著藥品市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大，原料藥市場(chǎng)規(guī)模也不斷增長(zhǎng)。與此同時(shí)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、集中帶量采購(gòu)以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)陸續(xù)出臺(tái)，倒逼醫(yī)藥市場(chǎng)朝著規(guī)范化、綠色化、高質(zhì)量方向發(fā)展。為了降低生產(chǎn)成本，充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，“原料藥+制劑”一體化已經(jīng)成為原料藥企業(yè)重要的發(fā)展趨勢(shì)。近年來(lái)，眾多企業(yè)積極推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，并已經(jīng)嘗到了“甜頭”。 例如，4月4日在深圳證券交易所上市的科源制藥正積極推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)健。數(shù)...
2023/4/17 15:47:23
截止到今天，根據(jù)第三方平臺(tái)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前通過一致性評(píng)價(jià)品種有172個(gè)，具體如下：藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，我們可以看出，國(guó)家是認(rèn)可創(chuàng)新藥的境內(nèi)外同步研發(fā)在境外獲得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以及具備完整可評(píng)價(jià)的生物等效性數(shù)據(jù)的在境外開展仿制藥研發(fā)數(shù)據(jù)?！ ?guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，其包括了境外臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性、可溯源性，有效性和安全性，人種差異研究?！ 《鴮?duì)用于危重疾病、罕見病、兒科且缺乏有效治療手段的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，經(jīng)評(píng)估其境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)屬于“部分接受”情形的，可采用有條件接受臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)方式，在藥品上市后...
2018/9/14 14:03:08
上周五，國(guó)家醫(yī)保局藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì)在北京召開，北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等多省市藥品招標(biāo)采購(gòu)行政部門參會(huì)。會(huì)議的重點(diǎn)是，討論如何以通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥，從而推動(dòng)藥價(jià)的下降。根據(jù)相應(yīng)規(guī)定，如果國(guó)家醫(yī)保局的政策落地，意味著全國(guó)70%的市場(chǎng)份額將由3家通過一致性評(píng)價(jià)的本土藥企分享，通過一致性評(píng)價(jià)的藥企將迎來(lái)重大利好，而未能通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)或被淘汰出局?！ ∫恢滦栽u(píng)價(jià)藥品 將為集中采購(gòu)?fù)黄瓶凇 ?guó)家醫(yī)保局會(huì)議圍繞通過一致性評(píng)價(jià)藥品帶量采購(gòu)展開。主要內(nèi)容有...
2018/8/6 11:55:22
近幾日，不斷有上市公司發(fā)布其產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的捷報(bào)，上周，第四批仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品官方名單千呼萬(wàn)喚終于正式出爐。在新一批名單中，共有8個(gè)品種(涉及12個(gè)品規(guī))通過一致性評(píng)價(jià)，華海藥業(yè)、正大天晴、石藥集團(tuán)等均有產(chǎn)品在列。 根據(jù)“同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種”，截至目前，四批通過一致性評(píng)價(jià)名單中，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已成定局，形成1個(gè)原研藥+3個(gè)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的“四分天下”局面，瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦片、厄貝沙...
2018/5/28 14:03:43