昨天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布39個(gè)藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中9個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)：珠海聯(lián)邦制藥的鹽酸美金剛片、江蘇平光制藥的鹽酸氟桂利嗪膠囊、金鴻藥業(yè)的頭孢克肟分散片、濰坊中獅制藥的鹽酸氟桂利嗪片、特一藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸克林霉素膠囊、上海上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶片、江蘇黃河藥業(yè)的氯雷他定片。此次過(guò)評(píng)藥品中，2個(gè)品種是首家過(guò)評(píng)，為濰坊中獅制藥的鹽酸氟桂利嗪片和上海上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶片。圖1：5月27日藥品批件信息數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)注：紅框內(nèi)為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品
2021/5/28 11:06:48
首先我們先看看CFDA官網(wǎng)最新發(fā)布的《企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本情況表》（詳見(jiàn)附件），這是CFDA組織各省局對(duì)企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展情況進(jìn)行摸底調(diào)研后，根據(jù)企業(yè)的報(bào)告，CFDA對(duì)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)匯總（統(tǒng)計(jì)截止日期：2017年5月23日；統(tǒng)計(jì)單位：家）?！ ≈档米⒁獾氖牵?89目錄中，醋酸甲羥孕酮膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（Ⅲ）、鹽酸克林霉素片3個(gè)品種被企業(yè)暫時(shí)選擇放棄一致性評(píng)價(jià)，這3個(gè)品種在289目錄中均只有1家企業(yè)持有文號(hào)；甲硝唑膠囊、...
2017/8/23 11:14:39