昨天，NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，共10品規(guī)獲批。其中，5品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品分別來(lái)自河南中杰的鹽酸倍他司汀片、廣州白云山頭孢丙烯顆粒、先聲藥業(yè)的注射用硼替佐米以及山東新華制藥的復(fù)方磺胺甲噁唑片。原料藥硼替佐米2003年5月，硼替佐米獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2016年全球銷售額達(dá)25億美元，并連續(xù)數(shù)年位列全球抗腫瘤品牌藥銷售TOP10榜單，是名副其實(shí)的重磅炸彈級(jí)藥物。2005年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的多發(fā)性骨髓瘤口服藥物(first-in-class)，...
2021/11/23 10:02:52
藥品集中采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整來(lái)了，仿制藥迎利好。 8月15日，遼寧省藥采中心發(fā)布通知，針對(duì)部分藥品啟動(dòng)動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，10月下旬完成，11月1日起執(zhí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果。 通知強(qiáng)調(diào)，已減稅進(jìn)口抗癌藥，根據(jù)減稅幅度調(diào)低價(jià)格，并確定對(duì)通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品和新批準(zhǔn)上市仿制藥納入常態(tài)管理，實(shí)行日常申報(bào)、集中掛網(wǎng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整不再編制采購(gòu)清單?！ ⊥瑫r(shí)，通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品（以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告為準(zhǔn)）和國(guó)家談判藥品的仿制藥等，實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。 這意味著，優(yōu)質(zhì)仿制藥將有機(jī)會(huì)...
2018/8/18 10:19:22
上周五，國(guó)家醫(yī)保局藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì)在北京召開(kāi)，北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等多省市藥品招標(biāo)采購(gòu)行政部門參會(huì)。會(huì)議的重點(diǎn)是，討論如何以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥，從而推動(dòng)藥價(jià)的下降。根據(jù)相應(yīng)規(guī)定，如果國(guó)家醫(yī)保局的政策落地，意味著全國(guó)70%的市場(chǎng)份額將由3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的本土藥企分享，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企將迎來(lái)重大利好，而未能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)或被淘汰出局?！ ∫恢滦栽u(píng)價(jià)藥品 將為集中采購(gòu)?fù)黄瓶凇 ?guó)家醫(yī)保局會(huì)議圍繞通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品帶量采購(gòu)展開(kāi)。主要內(nèi)容有...
2018/8/6 11:55:22