2月20日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，發(fā)布了仿制藥參比制劑目錄(第三十八批)。 詳細(xì)目錄如下：仿制藥參比制劑目錄（第三十八批）序號藥品通用名英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注238-1噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合華）每瓶60噴，每噴含噻托銨2.5μg（相當(dāng)于噻托溴銨一水合物3.124μg）和奧達(dá)特羅2.5μg（...
2021/2/24 16:02:14
截止到今天，根據(jù)第三方平臺的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前通過一致性評價品種有172個，具體如下：藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
國家藥監(jiān)局昨日（6日）發(fā)布第十八批仿制藥參比制劑目錄，共有15個品規(guī)，包括諾華、輝瑞、衛(wèi)材、安斯泰來等8個企業(yè)，原始文檔可點(diǎn)擊「閱讀原文」下載）：關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十八批）的通告（2018年第111號）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十八批）?！ √卮送ǜ妗宜幈O(jiān)局2018年11月1日附件仿制藥參比制劑目錄（第十八批）序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注218-1鹽酸乙哌立松片Eperisone Hy...
2018/11/12 10:31:02