【第十八批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注218-1鹽酸乙哌立松片Eperisone Hydrochloride/Myonal50mg片劑Eisai Co.,Ltd.日本橙皮書18-2熊去氧膽酸片Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO 2500.25g片劑ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc.美國橙皮書增補18-3頭孢特侖新戊酯片Cefteram Pivoxil Tablets/T...
2020/8/27 16:48:02
【第十二批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注212-1拉莫三嗪片Lamotrigine Tablets/LAMICTAL25mg片劑The Wellcome Foundation Limited原研進口12-2拉莫三嗪片Lamotrigine Tablets/LAMICTAL50mg片劑The Wellcome Foundation Limited原研進口12-3琥珀酸索利那新片Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare...
2020/8/27 16:29:26
【第二十七批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片劑Concordia Pharmaceuticals Inc未進口原研藥品美國橙皮書27-2醋酸甲地孕酮口服混懸液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml（包裝規(guī)格150ml）口服混懸液Endo Pharmaceuticals Inc.未進口原研藥品美國橙皮...
2020/6/3 14:47:09
截止到今天，根據(jù)第三方平臺的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前通過一致性評價品種有172個，具體如下：藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
國家藥監(jiān)局昨日（6日）發(fā)布第十八批仿制藥參比制劑目錄，共有15個品規(guī)，包括諾華、輝瑞、衛(wèi)材、安斯泰來等8個企業(yè)，原始文檔可點擊「閱讀原文」下載）：關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十八批）的通告（2018年第111號）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十八批）?！ √卮送ǜ?。國家藥監(jiān)局2018年11月1日附件仿制藥參比制劑目錄（第十八批）序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注218-1鹽酸乙哌立松片Eperisone Hy...
2018/11/12 10:31:02