【第八十二批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格持證商備注1備注2劑型82-1氟替美維吸入粉霧劑Fluticasone Furoate, Umeclidinium Bromide and Vilanterol TrifenatatePowder for Inhalation每泡含糠酸氟替卡松100µg、烏美溴銨62.5µg（按C29H24NO2計(jì)）與三苯乙酸維蘭特羅25µg（按C24H33Cl2NO5計(jì)），遞送劑量為糠酸氟替卡松92µg、烏美溴銨...
2024/9/4 15:54:00
【第八十批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2劑型80-1甲苯磺酸尼拉帕利膠囊Niraparib Tosilate Capsules/則樂100mg再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司國內(nèi)上市的原研藥品膠囊劑80-2甲磺酸貝舒地爾片Belumosudil MesylateTablets/易來克0.2 g（按C26H24N6O2 計(jì)）KadmonPharmaceuticals, LLC國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口片劑80-3鹽酸氫嗎啡酮片HydromorphoneHydroc...
2024/5/31 18:46:46
【第七十四批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格持證商備注1備注2劑型74-1替戈拉生片Tegoprazan Tablets50mg山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司國內(nèi)上市原研產(chǎn)品片劑74-2維奈克拉片Venetoclax Tablets/唯可來10mgAbbVie Inc.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口片劑74-3維奈克拉片Venetoclax Tablets/唯可來50mgAbbVie Inc.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口片劑74-4維奈克拉片Venetoclax Tablets/唯可來10...
2024/3/12 15:23:16
【第七十三批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名英文名規(guī)格持證商備注1備注2劑型73-1鹽酸丙卡巴肼膠囊Procarbazine hydrochloride Capsules50mg（按C12H19N3O計(jì)）Leadiant GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口膠囊劑73-2注射用磷丙泊酚二鈉Fospropofol Disodium for Injection/磷丙芬0.5g（按C13H19Na2O5P計(jì)）宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司國內(nèi)上市的原研藥品注射劑73-3注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素Omadacyc...
2023/12/1 11:58:52
【第四十四批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注244-1十一酸睪酮軟膠囊Testosterone Undecanoate Soft CapsulesAndriol Testocaps（安特爾）40mgN.V.Organon國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口44-2氯苯唑酸葡胺軟膠囊Tafamidis Meglumine Soft CapsulesVyndaqel（維達(dá)全）20mg（按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5計(jì)）Pfizer Europe MA...
2021/9/17 17:39:52
【第四十三批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注243-1他克莫司注射液Tacrolimus injection1ml:5mgAstellas Pharma Co. Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口43-2利福昔明片Rifaximin Tabiels Xifaxan200mgAlfasigma S.p.A國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口43-3脂肪乳（20%）/ 氨基酸（15）/ 葡萄糖（30%）注射液Lipid Emulsion（20...
2021/9/17 17:33:01
【第四十批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注240-1布林佐胺溴莫尼定滴眼液Brinzolamide and Brimonidine Eye Drops5ml：布林佐胺50mg和酒石酸溴莫尼定10mgNovartis Europharm Limited國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口40-2鹽酸米諾環(huán)素軟膏Minocycline Hydrochloride OintmentPeriocline（派麗奧）0.5g，每支注射器10mg（按C23H27N3O7計(jì)）Suns...
2021/4/12 11:11:08
【第三十八批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注238-1噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合華）每瓶60噴，每噴含噻托銨2.5μg（相當(dāng)于噻托溴銨一水合物3.124μg）和奧達(dá)特羅2.5μg（相當(dāng)于鹽酸奧達(dá)特羅2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研...
2021/4/9 18:02:16