【第七十三批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名英文名規(guī)格持證商備注1備注2劑型73-1鹽酸丙卡巴肼膠囊Procarbazine hydrochloride Capsules50mg（按C12H19N3O計）Leadiant GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口膠囊劑73-2注射用磷丙泊酚二鈉Fospropofol Disodium for Injection/磷丙芬0.5g（按C13H19Na2O5P計）宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司國內(nèi)上市的原研藥品注射劑73-3注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素Omadacyc...
2023/12/1 11:58:52
商品名：艾曲泊帕乙醇胺片
英文名稱：Eltrombopag Olamine tablets/PROMACTA
規(guī)格：75mg
劑型：片劑
2023/11/9 14:02:31
英文名稱：Eltrombopag Olamine Tablets商品名：Revolade規(guī)格：50mg劑型：片劑
2023/6/14 16:28:01
【第四十四批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注244-1十一酸睪酮軟膠囊Testosterone Undecanoate Soft CapsulesAndriol Testocaps（安特爾）40mgN.V.Organon國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口44-2氯苯唑酸葡胺軟膠囊Tafamidis Meglumine Soft CapsulesVyndaqel（維達(dá)全）20mg（按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5計）Pfizer Europe MA...
2021/9/17 17:39:52
近日，奧賽康的 4 類仿制藥【艾曲泊帕乙醇胺片】和 2.2 類改良型新藥【注射用右蘭索拉唑】的上市申請均進(jìn)入了在審批狀態(tài)，有望在近日獲得批準(zhǔn)。如若獲批，兩款產(chǎn)品均為國產(chǎn)首款。01艾曲波帕乙醇胺艾曲泊帕由葛蘭素史克研發(fā)，該藥是一種每日一次的口服血小板生成素(TPO)受體激動劑，通過誘導(dǎo)刺激骨髓干細(xì)胞增殖和分化，提升血液中血小板水平。艾曲泊帕最初于2008年11月20日被美國FDA批準(zhǔn)用于治療慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患者的血小板減少癥，于2014年2月獲得了FDA治療再生障礙性貧血的突破性治療資格...
2021/8/13 10:40:25
【第三十七批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注237-1聚甲酚磺醛溶液Policresulen SolutionAlbothyl（愛寶療）36%（w/w）Takeda GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口37-2卡波姆眼用凝膠Carbomer Eye GelLiposic（立寶舒）10g:20mg（0.2%）Dr Gerhard Mann Chem-Pharma Fabrik GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口37-3美沙拉秦栓Mesalazine Suppos...
2021/4/9 17:35:33
【第三十二批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注232-1比克恩丙諾片Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets Biktarvy（必妥維）比克替拉韋鈉（以比克替拉韋計）50mg，恩曲他濱200mg，富馬酸丙酚替諾福韋（以丙酚替諾福韋計）25mgGilead Sciences Ireland UC國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口32-2來迪派韋索磷布...
2021/4/9 16:14:13
商品名：Romacta規(guī)格：50mg劑型：片劑
2021/3/3 13:39:04