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2023/6/14 16:28:01
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英文名稱:Simvastatin Tablets商品名:Zocor規(guī)格:40mg劑型:片劑
2023/5/23 16:28:01
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2023/5/23 16:28:01
【第六十八批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注268-1聚乙二醇滴眼液Polyethylene Glycol Eye Drops/Systane Ultra每ml:聚乙二醇4mg;丙二醇3mgAlcon Laboratories, Inc.國內(nèi)上市的原研藥品原研進口68-2本維莫德乳膏Benvitimod Cream/欣比克1%廣東中昊藥業(yè)有限公司國內(nèi)上市的原研藥品68-3本維莫德乳膏Benvitimod Cream/Vtama1%Dermavant Sci...
2023/5/23 16:09:33
【第四十四批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注244-1十一酸睪酮軟膠囊Testosterone Undecanoate Soft CapsulesAndriol Testocaps(安特爾)40mgN.V.Organon國內(nèi)上市的原研藥品原研進口44-2氯苯唑酸葡胺軟膠囊Tafamidis Meglumine Soft CapsulesVyndaqel(維達全)20mg(按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5計)Pfizer Europe MA...
2021/9/17 17:39:52
【第四十二批】仿制藥參比制劑目錄             序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注242-1依折麥布辛伐他汀片Ezetimibe and Simvastatin Tablets葆至能每片含依折麥布10mg,辛伐他汀20mgMerck Sharp & Dohme B.V.國內(nèi)上市的原研藥品原研進口42-2依折麥布辛伐他汀片Ezetimi...
2021/9/17 17:19:17
5月18日,上海醫(yī)藥公告:近日公司控股子公司信誼萬象收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于辛伐他汀片(規(guī)格10mg、20mg)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。辛伐他汀片主要適用于高脂血癥、冠心病、患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者,由 Merck Sharp & Dohme Limited 研發(fā),最早于 1991 年在美國上市。2019 年 1月,信誼萬象就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用...
2021/5/19 10:34:44
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