英文名稱：Apremilast Tablets商品名：Otezla規(guī)格：30mg劑型：片劑
2023/3/2 16:28:01
【第五十五批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注255-1硝酸甘油噴霧劑Nitroglycerin Spray/Nitrolingual（保欣寧）每噴劑量48mg含有0.4mg硝酸甘油德國(guó)保時(shí)佳大藥廠/G. Pohl-Boskamp Gmbh & Co.KG國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口55-2地諾前列酮栓Dinoprostone Suppositories/Propess（欣普貝生）10 mgFerring Pharmaceuticals Ltd.國(guó)內(nèi)上...
2022/10/26 0:00:00
【第五十二批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注252-1 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mgAbbott B.V.國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口52-2 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝Complex Packin...
2022/6/10 0:00:00
2021年08月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布，9個(gè)注射劑過一致性評(píng)價(jià)，其中安進(jìn)阿普米司特片(阿普司特片)獲批上市。阿普米司特片是一種口服小分子磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制劑，對(duì)環(huán)磷酸腺苷 (cAMP) 具有特異性。 PDE4 抑制導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi) cAMP 水平增加。阿普米司特發(fā)揮其治療作用的具體機(jī)制尚未明確。原研藥，OTEZLA® (apremilast) tablets，最初2014年在美國(guó)獲批，目前在美國(guó)獲批了3個(gè)適應(yīng)癥：1）銀屑病關(guān)節(jié)炎，適用于治療患有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎...
2021/8/17 10:40:22
【第三十八批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注238-1噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合華）每瓶60噴，每噴含噻托銨2.5μg（相當(dāng)于噻托溴銨一水合物3.124μg）和奧達(dá)特羅2.5μg（相當(dāng)于鹽酸奧達(dá)特羅2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研...
2021/4/9 18:02:16
【第三十二批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注232-1比克恩丙諾片Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets Biktarvy（必妥維）比克替拉韋鈉（以比克替拉韋計(jì)）50mg，恩曲他濱200mg，富馬酸丙酚替諾福韋（以丙酚替諾福韋計(jì)）25mgGilead Sciences Ireland UC國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口32-2來迪派韋索磷布...
2021/4/9 16:14:13
商品名：Otezla規(guī)格：30mg劑型：片劑
2021/3/3 13:40:12
商品名：Otezla規(guī)格：20mg劑型：片劑
2021/3/3 13:40:11