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桐暉藥業(yè)是一家為醫(yī)藥研究提供專業(yè)服務(wù)的CRO公司
醫(yī)藥研發(fā)服務(wù) Service Items
桐暉藥業(yè)藥品技術(shù)研發(fā)
——致力成為全球藥品技術(shù)中轉(zhuǎn)站

21年國際資源積累

桐暉藥業(yè)憑借21年來在進口原料引進的絕對優(yōu)勢,積累了覆蓋全球的良好國際資源,能就高難度的品種進行高安全度的進口技術(shù)轉(zhuǎn)化。

專業(yè)的實驗設(shè)備

自建1500平米以上的實驗場地,配備安捷倫高效液相色譜儀、瑞士SOTAX自動取樣溶出儀等眾多知名品牌設(shè)施,建立安捷倫網(wǎng)絡(luò)工作站,相關(guān)數(shù)據(jù)管理均符合國家審計追蹤要求。

經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊

從研發(fā)負責(zé)人、實驗室主管、項目負責(zé)人所有團隊都擁有豐富的經(jīng)驗,特別口服固體制劑及口服溶液、滴眼液、注射劑等液體制劑等更是擁有完整的獲批上市經(jīng)驗。

嚴(yán)苛的質(zhì)量管理體系

我們建立了涵蓋人、機、料、法、環(huán)等因素的研發(fā)質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格遵循QDB理念進行產(chǎn)品研發(fā)工作,緊密結(jié)合ICH相關(guān)指導(dǎo)原則,保證研發(fā)進度和質(zhì)量的高度一致。



廣州玖隆達醫(yī)藥科技有限公司是廣州市桐暉藥業(yè)有限公司全資設(shè)立的子公司,公司專注于藥品技術(shù)研發(fā),利用桐暉藥業(yè)在進口原料引進等方面的優(yōu)勢,為國內(nèi)制藥企業(yè)、MAH持有人提供制劑研發(fā)服務(wù),同時利用與國外企業(yè)的良好伙伴關(guān)系,能就高難度的品種進行高安全度的進口技術(shù)轉(zhuǎn)化。致力于打造成為國外先進技術(shù)在國內(nèi)轉(zhuǎn)移的中轉(zhuǎn)站。



重點品種推薦


注射劑

產(chǎn)品名稱規(guī)格適應(yīng)癥注冊分類
帕拉米韋注射液200mg/20ml;15ml:150mg;300mg(60ml)甲型或乙型流行性感冒3
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯75mg上消化道出血3
拉考沙胺注射液20ml:0.2g癲癇4
地高辛注射液2ml:0.5mg、1ml:0.1mg(小兒用)心力衰竭、心功能不全3
注射用磷酸特地唑胺200mg抗感染3
注射用替加環(huán)素50mg抗感染3
注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈉300mg心絞痛、急性心肌梗死3
碘化油注射液10ml(含碘480mg/ml)造影劑4
甲磺酸艾立布林注射液2ml:1mg乳腺癌4
普樂沙福注射液24mg/1.2ml非霍奇金淋巴瘤(NHL)3
注射用雷替曲塞2mg結(jié)直腸癌3
瑞加諾生注射液(瑞加德松)5ml:5mg心血管造影劑3
舒更葡糖鈉注射液200mg/2ml,500mg/5ml肌肉松弛拮抗劑3
格隆溴銨注射液5ml:1mg/20ml:4mg;1ml:0.2mg/3ml:0.6mg;0.2mg/ml(單劑量裝量包裝:1ml、2ml)1、胃腸痙攣,胃潰瘍及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃液分泌過多;2、麻醉前給藥以抑制腺體分泌;3、減少抗神經(jīng)肌肉阻滯劑引起的不良反應(yīng)3
羧基麥芽糖鐵注射液50mg/ml(2ml、10ml、20ml)缺鐵性貧血3
阿加曲班注射液2mL:10mg慢性動脈閉塞癥4
氟比洛芬酯注射液5ml:50mg術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛3
泊沙康唑注射液300MG/16.7ML(18MG/ML)抗真菌3
注射用福沙匹坦雙葡甲胺EQ 150MG BASE/VIAL預(yù)防化療藥引起的惡心嘔吐3
氟維司群注射液5ml:0.25g乳腺癌4
磺達肝癸鈉注射液0.5ml:2.5mg抗凝4
米力農(nóng)葡萄糖注射液EQ 20mg base/100ml(EQ 0.2mg base/ml)急性失代償性心力衰竭3
注射用甲磺酸萘莫司他10、50mg胰腺炎3
注射用右雷佐生250mg減少蒽環(huán)類抗生素(如多柔比星)化療引起的心肌毒性3
注射用奈達鉑10、50、100mg頭頸部癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、食管癌等實體瘤。3
注射用厄他培南1g(以厄他培南計)抗感染4
注射用卡非佐米10、30、60 mg多發(fā)性骨髓瘤3
卡前列素氨丁三醇注射液1ml:250μg流產(chǎn)4
硫酸魚精蛋白注射液10mg/ml(5ml)抗肝素藥3
注射用尼可地爾2、12、48mg心絞痛3
醋酸阿托西班注射液0.9ml:7.5mg/ml;5ml:7.5mg/ml抗早產(chǎn)4
重酒石酸間羥胺注射液10mg/1ml抗休克、低血壓3
米庫氯銨注射液5mL:10mg、10mL:20mg肌松藥4
美洛昔康注射液1.5ml:15mg關(guān)節(jié)炎3



滴眼劑

產(chǎn)品名稱規(guī)格適應(yīng)癥注冊分類
地夸磷索鈉滴眼液5ml:150mg干眼癥4
玻璃酸鈉滴眼液0.1%(5ml:5mg、0.4ml:0.4mg)、0.3%(5ml:15mg、0.4ml:1.2mg)干眼癥4
立他司特滴眼液5%(0.2ml:10mg)干眼癥3
瑞巴派特滴眼液0.35ml:7mg干眼癥3
鹽酸莫西沙星滴眼液5ml:25mg抗感染4
左氧氟沙星滴眼液5ml:24.4mg抗感染4
妥布霉素地塞米松滴眼液5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg抗感染4
普拉洛芬滴眼液5ml:5mg抗炎4
溴芬酸鈉滴眼液5mL:5mg抗炎4
富馬酸依美斯汀滴眼液5ml:2.5mg抗炎4
鹽酸氮卓斯汀滴眼液6ml:3mg抗炎4
鹽酸西替利嗪滴眼液0.24%(5ml、7.5ml)抗炎3
復(fù)方托吡卡胺滴眼液1ml:托吡卡胺5mg與鹽酸去氧腎上腺素5mg散瞳4
鹽酸環(huán)噴托酯滴眼液1ml:10mg散瞳4
硫酸阿托品滴眼液1%散瞳3
曲伏前列素滴眼液2.5ml:0.1mg;2.5ml:0.075mg青光眼4
貝美前列素滴眼液3ml:0.9mg、5ml:1.5mg青光眼4
他氟前列素滴眼液2.5ml:37.5μg青光眼4
貝美素噻嗎洛爾滴眼液3ml:貝美前列素0.9mg與噻嗎洛爾15mg青光眼4
酒石酸溴莫尼定滴眼液0.15%(5ml:7.5mg、10ml:15mg)青光眼4
鹽酸卡替洛爾滴眼液1%(5ml)、2%(5ml)青光眼4
鹽酸毛果蕓香堿滴眼液1%、2%、4%青光眼3



其他劑型

產(chǎn)品名稱規(guī)格適應(yīng)癥注冊分類
鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑10ml:10mg鼻炎4
苯扎氯銨溶液150ml:0.15g外用消毒劑-
美沙拉秦灌腸液60g:4g潰瘍性結(jié)腸炎3
富馬酸盧帕他定口服溶液1mg/ml鼻炎3
復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散-便秘、腸道清潔-
復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(兒童型)6.9 g兒童便秘3
地奈德乳膏0.05%皮炎等皮膚病3
地奈德軟膏0.05%皮炎等皮膚病3
過氧苯甲酰凝膠0.50%尋常痤瘡4
蛋白琥珀酸鐵口服溶液15ml:40mg(以鐵計)貧血4
四烯甲萘醌軟膠囊15mg骨質(zhì)疏松癥4
吡侖帕奈片2、4mg癲癇4
奧貝膽酸片5、10mg原發(fā)性膽汁性肝硬化3
阿伐那非片50、100、200mg勃起功能障礙3
鹽酸伐地那非片5、10、20mg勃起功能障礙4
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