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醫(yī)藥研發(fā)服務(wù) Service Items


藥物雜質(zhì)分離純化


? ? ? ?桐暉藥業(yè)擁有專業(yè)團(tuán)隊(duì),高水平分離純化服務(wù)平臺(tái),分離純化技術(shù)成熟,經(jīng)驗(yàn)豐富(配備專業(yè)的純化、分析設(shè)備)


藥物研發(fā)和注冊(cè)過(guò)程中所需的相關(guān)雜質(zhì)的純化分析


藥物研究多成分粗品,提供分離純化和結(jié)構(gòu)解析


擅長(zhǎng)分離低含量,分離度差,無(wú)紫外吸收的成分(原料混晶鑒定低至0.01%,制劑中原料晶型鑒定低至0.05%)


擅長(zhǎng)分離低含量(0.1%)樣品,不穩(wěn)定(室溫1小時(shí)內(nèi)顯著降解)、分離度差、色譜保留弱或無(wú)紫外吸收的高難度微量成分


多種分離技術(shù)組合,周期短,成功率高


大體積發(fā)酵液或動(dòng)植物提取液中分離提取活性化合物


毫克級(jí),克級(jí),公斤級(jí)純化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓


分析能力強(qiáng),確定結(jié)構(gòu),提供完整的資料COA等相關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)滿足申報(bào)要求


快速高效交付,品質(zhì)高,價(jià)格優(yōu),售后服務(wù)質(zhì)量好

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雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品






我們的業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)
藥物雜質(zhì)制備分離
我們專業(yè)解決雜質(zhì)不穩(wěn)定、含量低、難分離、難溶解、保留弱等雜質(zhì)分離制備難題。
結(jié)構(gòu)解析
可實(shí)現(xiàn)千分之一、萬(wàn)分之一等極低含量成分的分離純化,并提供未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)解析及方法分析。
原料藥中間體分離純化工藝開(kāi)發(fā)
我們有自己的實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),專業(yè)提供化學(xué)藥、發(fā)酵小分子、多肽、胰島素等API的純化精制工藝開(kāi)發(fā)和改進(jìn).。
化合物主成分的純化制備
對(duì)原研藥或天然產(chǎn)物進(jìn)行大量的結(jié)構(gòu)修飾制備新化合物,提供分離制備和結(jié)構(gòu)鑒定等一站式服務(wù),竭盡全力程為客戶解決雜質(zhì)分離鑒定領(lǐng)域內(nèi)的問(wèn)題。
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