| 中文名 | 劑型規(guī)格 | 適應(yīng)癥 | 產(chǎn)品優(yōu)勢 | 科室 | 外商資質(zhì) | 家數(shù) | 項目類型 |
| 米拉貝隆 | 緩釋片：25MG、50MG | 成年膀胱過渡活動癥（OAB）患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。 | 本品屬于成年膀胱過渡活動癥（OAB）治療領(lǐng)域的新品，目前尚無國產(chǎn)產(chǎn)品上市；參考的同類競品索利那新全國制劑數(shù)量約為1750萬片。 | 泌尿外科 | EU-批準 | 1家進口片劑 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 氯化琥珀膽堿 | 注射液：20MG/ML? | 去極化型骨骼肌松弛藥?？捎糜谌砺樽頃r氣管插管和術(shù)中維持肌松。 | 氯化琥珀膽堿注射液于1982年美國FDA批準上市，2015年在國內(nèi)上市，其作用效果快速、短效，進入體內(nèi)能迅速被血中假性膽堿酯酶水解，是臨床麻醉科醫(yī)生的首選用藥。 | 麻醉科/急診科 | US-FDA批準審核中 | 3家國產(chǎn)注射液 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 格隆溴銨 | 注射液：0.2MG/ML | 胃、十二指腸潰瘍及慢性胃炎等 | 該藥于 1982 年在美國上市，2017年該藥品美國市場銷售額約1.8億美元。目前國內(nèi)僅有格隆溴銨片獲批上市，尚未有該藥品注射劑獲批上市 | 肛腸科/消化內(nèi)科 | US-FDA批準審核中 | 0 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 艾日布林 | 注射液：1MG/2ML (0.5MG/ML) | 1. 用于治療既往接受過至少兩種治療方案（包括蒽環(huán)霉素和紫杉烷）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2. 用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤的患者。 | 美國 FDA 于 2016 年 1 月批準艾日布林上市。2019年7月17日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準衛(wèi)材原研抗癌藥甲磺酸艾立布林（海樂衛(wèi)）上市。與達卡巴嗪相比時，艾日布林在平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者中顯示有平均 2.6 個月的總生存期改善，還可誘導(dǎo)血管重構(gòu)，抑制癌細胞的移動與侵襲. | 腫瘤科 | 可供歐美市場 | 1家進口注射液 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 奧希替尼 | 片劑：40MG、80MG | 用于EGFR（既往經(jīng)表皮生長因子受體） T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 | 2015年11月，奧希替尼獲FDA批準在美國首先上市，它可同時抑制EGFR敏感突變和EGFR-T790M耐藥突變，并對中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移病灶有臨床療效。奧希替尼為第三代EGFR-TKI靶向藥，有“肺癌神藥”之稱。目前已在全球78個國家和地區(qū)批用于EGFR突變陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者，包括歐盟和美國。2019年8月，奧希替尼片劑在國內(nèi)獲批用于成人一線治療EGFR陽性晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC，這對于中國患者也是一個極大利好消息。 | 腫瘤科 | 可供歐美市場 | 1家進口片劑 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 司維拉姆 | 片劑：800MG
懸浮劑：2.4GM/包、800MG/包 | 高磷酸血癥治療藥物，維持性血液透析的腎友們常用的非含鈣磷結(jié)合劑，也可用于治療糖尿病、腎病。 | 司維拉姆于2007年經(jīng)美國FDA批準上市，是一種用于治療高磷血癥的非含鈣磷結(jié)合劑，和含鈣磷結(jié)合劑相比，司維拉姆的價格成本更有優(yōu)勢，在降低血磷水平上的同時，不增高高血鈣癥及血管鈣化等并發(fā)癥的風(fēng)險，安全性高，多重益處為其臨床推廣提供了有力的證據(jù)，目前已在臨床廣泛使用。國內(nèi)只有一家進口片劑，尚未有仿制廠家獲批上市。 | 內(nèi)分泌科/糖尿病?？?腎內(nèi)科 | 可供歐美市場 | 1家進口片劑 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓/制劑進口 |
| 比伐蘆定 | 注射劑：250MG/瓶
溶液：250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML) | 作為抗凝劑用于成人擇期經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI) | 比伐蘆定的開發(fā)公司為The Medicines Company，2000年12月獲FDA批準上市，2004年9月獲EMA批準上市。健康志愿者試驗顯示比伐蘆定靜脈注射后，立即出現(xiàn)抗凝作用，可見到PT、ACT、APTT時間延長。停藥后1～2h，ACT 恢復(fù)到給藥前的水平。目前國內(nèi)只有注射液劑型獲批生產(chǎn)。 | 內(nèi)分泌科/心血管內(nèi)科 | 可供歐美市場 | 4家國產(chǎn)注射劑，1家進口注射劑 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 琥珀酸多西拉明+鹽酸吡哆醇 | 緩釋片:10 mg | 用于妊娠期惡心及嘔吐 | 該藥最早于1976年在美國批準用藥，2016年8月19日FDA批準其緩釋片劑型上市，從 1956 年到 1983 年，Bendectin 被廣泛使用，在使用高峰期，多達 25% 的美國孕婦在使用這款產(chǎn)品，是目前唯一FDA批準的對由于妊娠惡心和嘔吐治療，為尋求緩解這些癥狀妊娠婦女提供一種治療選擇。觀察性(流行病學(xué))研究表明琥珀酸多西拉明+鹽酸吡哆醇組合對胎兒風(fēng)險無增加，目前國內(nèi)未有任何劑型獲批上市。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓&制劑引進。 | 婦產(chǎn)科 | FDA備案中 | 0 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 富馬酸丙酚替諾福韋 | 片劑:25 mg | 用于乙肝病毒感染（HBV）和獲得性免疫綜合征（HIV）的治療 | 2018年12月8日，富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）獲得國家藥品監(jiān)督管理局的發(fā)證在國內(nèi)正式上市，這也是近幾年以來，我國獲批的首個乙肝新藥，是美國吉利德公司推出的繼“替諾福韋”之后又一抗乙肝病毒重磅藥物。相比于富馬酸替諾福韋酯，給藥后TAF在人體全身血漿中的平均暴露量降低了89%，人體原代肝細胞內(nèi)產(chǎn)生的TAF-DP濃度是富馬酸替諾福韋酯的5倍。從劑量上看，達到同樣的藥效，TAF的劑量只有富馬酸替諾福韋酯的十分之一，TAF對腎功能、對髖部和脊柱骨密度的影響更小。目前國內(nèi)只有一家進口片劑上市，尚未有仿制廠家獲批上市
技術(shù)轉(zhuǎn)讓&制劑引進；醫(yī)保目錄產(chǎn)品 | 感染科/傳染科 | FDA備案中 | 1家進口片劑 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 托伐普坦 | 片劑:15 and 30 mg? | 治療臨床上明顯的高容量性額正常容量性低鈉血癥（血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的患者 | 托伐普坦已在全球40個國家和地區(qū)獲得批準，包括美國、歐盟、日本和中國，國內(nèi)已有一家片劑仿制獲批上市。傳統(tǒng)治療等容性或高容量性低鈉血癥的方法包括限水、應(yīng)用高滲鹽水及去甲金霉素等，但均有明顯的副作用，導(dǎo)致其臨床應(yīng)用受限。臨床研究的結(jié)果顯示托伐普坦有對人類有很好的安全性和耐受性。托伐普坦不造成患者出現(xiàn)低血壓、心動過速、腎功能惡化或出現(xiàn)血清鈉水平等異常情況。和競爭藥考尼伐坦相比，托伐普坦適應(yīng)癥更廣，可用于高容性和等容性低血鈉癥，而考尼伐坦僅用于等容性低血鈉癥。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓&制劑引進；醫(yī)保目錄產(chǎn)品；市場容量大，銷售幅度增長可觀。 | 內(nèi)分泌科/急診科/腎內(nèi)科/心血管科/消化科 | FDA備案中 | 1家國產(chǎn)片劑，1家進口噴霧劑 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 杜魯特韋 /拉米夫定/富馬酸替諾福韋酯 | 片劑: 50 and 300 mg | 控制和治療HIV病毒感染 | 杜魯特韋+拉米夫定+富馬酸替諾福韋酯是全新的控制艾滋病（HIV）感染藥物，三層片，全新改良制劑
技術(shù)轉(zhuǎn)讓&制劑引進。 | 感染科/傳染科 | FDA備案中 | 0 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 己酮可可堿 | 緩釋片劑：400mg | 1．腦部血循環(huán)障礙如暫時性腦缺血發(fā)作、中風(fēng)后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；2．外周血循環(huán)障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛；3．內(nèi)耳循環(huán)障礙如突發(fā)性耳聾、老年性耳鳴及耳聾；4．眼部循環(huán)障礙如糖尿病性視網(wǎng)膜動脈栓塞。 | 己酮可可堿由德國Merckle公司以商品名“Tentomer”生產(chǎn)上市，可以在已接受標準 RAS 抑制劑治療的 2 型糖尿病 CKD3-4 期的患者中進一步降低白蛋白尿排泄（UAE）、小幅度降低估測的腎小球濾過率（eGFR）、具有腎臟保護作用。有顯著的抗炎、抗免疫作用，可以阻止內(nèi)毒素引起的發(fā)熱，并顯著提高動物存活率。由于其療效好、副作用小,臨床用藥安全,使該藥在國外備受青睞。其產(chǎn)品銷售額連續(xù)多年在世界藥品銷售排行榜名列前茅。其緩釋劑型在國內(nèi)已有一家仿制廠家獲批上市。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓&制劑進口；醫(yī)保目錄產(chǎn)品；市場銷售情況可觀；歐美、歐盟已獲批上市。 | 血管科/神經(jīng)內(nèi)科/耳鼻喉科 | EU-批準，US-FDA已批準 | 1家國產(chǎn)緩釋片，10家國產(chǎn)片劑，10家以上國產(chǎn)注射液，10家以上國產(chǎn)片劑粉針 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
埃索美拉唑鎂（無定型）&
埃索美拉唑鎂三水合物 | 緩釋片：375MG;500MG
緩釋膠囊：20mg,40mg | 主要用于治療胃酸分泌過多引起的胃潰瘍、十二指腸潰瘍及反流性食管炎等消化系統(tǒng)疾病。 | ?埃索美拉唑鎂由瑞典Astra Zeneca公司研發(fā)，于2004年在我國獲批上市；
目前，埃索美拉唑已成為全球增長速度很快的質(zhì)子泵子抑制劑產(chǎn)品，一度成為近年來銷售增長速度最快的藥品之一。
其緩釋劑型在美國賣的非常好，每天一粒就能24小時有效中和胃酸，治療胃炎效果更顯著有治愈功效。
埃索美拉唑鎂三水合物為原研藥藥用晶型，也是目前埃索美拉唑鎂臨床應(yīng)用最為廣泛的晶型，其治療消化性潰瘍的療效得到了一致認可。
近幾年來埃索美拉唑鎂在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售額逐漸上漲，市場前景極為可觀。
全球暢銷產(chǎn)品；歐美上市產(chǎn)品；醫(yī)保目錄產(chǎn)品 | 消化內(nèi)科/急診科 | US-FDA批準 | 0家國產(chǎn)&進口緩釋片，1家國產(chǎn)腸溶片，1家進口腸溶片 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓&API |
| 伏立康唑 | 混懸劑：200MG/5ML
注射劑：200MG/瓶
片劑：20mg；50mg | 治療侵襲性曲霉病；治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）；治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。 | ?埃索美拉唑鎂由瑞典Astra Zeneca公司研發(fā)，于2004年在我國獲批上市；
其緩釋劑型在美國賣的非常好，每天一粒就能24小時有效中和胃酸，治療胃炎效果更顯著有治愈功效。
埃索美拉唑鎂三水合物為原研藥藥用晶型，也是目前埃索美拉唑鎂臨床應(yīng)用最為廣泛的晶型，其治療消化性潰瘍的療效得到了一致認可。
目前，埃索美拉唑已成為全球增長速度很快的質(zhì)子泵子抑制劑產(chǎn)品，一度成為近年來銷售增長速度最快的藥品之一， 市場前景極為可觀。
全球暢銷產(chǎn)品；歐美上市產(chǎn)品；醫(yī)保目錄產(chǎn)品 | 感染科/皮膚科 | US-FDA備案中 | 4家國產(chǎn)片劑，4家國產(chǎn)注射劑，3家國產(chǎn)膠囊，1家進口片劑，2家進口注射劑，1家進口混懸劑 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓&API |
| 甲磺酸達比加群酯 | 膠囊：75mg,110mg,150mg | 預(yù)防經(jīng)歷了成人選擇性全膝關(guān)節(jié)和全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者的靜脈血栓栓塞事件,以及減少非瓣膜性心房纖維性顫動(NVAF)患者的中風(fēng)以及全身性的栓塞風(fēng)險 | 該藥是勃林格殷格翰（BI）研發(fā)的口服抗凝藥，也是華法林后50多年來首個被FDA批準的新型口服抗凝藥，被用作華法林的替代品；憑借其可口服、強效、無需特殊用藥監(jiān)測、藥物互相作用較少等特點，成為了抗凝領(lǐng)域的一項重大突破，具有里程碑意義。2013年3月，達比加群酯獲NMPA批準在中國上市，目前，尚未有仿制藥在國內(nèi)獲批上市。據(jù)預(yù)測，2018年全年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗血栓用藥市場預(yù)測全年達到41.35億元，同比增長13.48%，目前國內(nèi)抗血栓用藥市場前景非常可觀，達比加群酯作為國內(nèi)排名第五的抗血栓用藥市場需求將會持續(xù)增加，2018年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院達比加群酯銷售額達到1.52億元，同比增長85.72%。
歐美上市產(chǎn)品； | 血管科/神經(jīng)內(nèi)科/心內(nèi)科 | US-FDA備案中 | 0 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓&API |
| 氟維司群 | 注射液：50MG/ML | 本品用于抗雌激素療法治療后無效、病情進展或激素受體呈陽性的絕經(jīng)后婦女轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌的治療。 | 氟維司群是由阿斯利康公司研發(fā)的一種肌肉注射藥物，2002年4月美國FDA批準上市，2004年歐洲EMA批準上市，并于2010年在中國獲批上市；目前已在包括全球70多個國家和地區(qū)上市，國內(nèi)僅有原研獲批上市，劑型為注射液。
氟維司群是現(xiàn)有選擇性雌激素受體下調(diào)劑中唯一上市的藥物，也是目前最有效的內(nèi)分泌治療藥物，可以顯著減少雌激素受體陽性乳腺癌患者的復(fù)發(fā)死亡風(fēng)險。它無雌激素作用，可與雌激素受體結(jié)合競爭性結(jié)合拮抗雌激素作用。氟維司群注射液的制造難度較高，所以該仿制藥具有較高的技術(shù)壁壘，該藥目前已被納入國家醫(yī)保乙類目錄。對于患者來說，該藥每月只需到醫(yī)院接受一次肌注給藥，有助于保證治療依從性，是一個全新的治療選擇。
醫(yī)保目錄藥品；歐盟&美國&日本上市藥品；全球暢銷藥品；制劑引進注射液免臨床 | 普外科/乳腺外科/胸外科 | US-FDA批準 | 1家進口注射液 | 制劑引進/技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 羧麥芽糖鐵 | 注射劑：750mg/15ml | 治療缺鐵性貧血，防止由于血鐵濃度過高導(dǎo)致的鐵轉(zhuǎn)運蛋白、鐵蛋白飽和而產(chǎn)生的有毒氧化物。 | 羧麥芽糖鐵于2013年7月經(jīng)FDA批準在美國上市，劑型為注射液；目前該藥未在國內(nèi)批準上市。
羧麥芽糖鐵是一種新型的靜脈注射鐵劑，為三價多核鐵核被羧基麥芽糊精包圍而形成的絡(luò)合物，這種核殼結(jié)構(gòu)可將鐵穩(wěn)定絡(luò)合而控制鐵的釋放，因此可防止由于血鐵濃度過高導(dǎo)致的鐵轉(zhuǎn)運蛋白、鐵蛋白飽和而產(chǎn)生的有毒氧化物。羧麥芽糖鐵中鐵元素含量高(24-32％，其注射液中鐵含量為47.5-52.5mg/mL，可在15min內(nèi)快速輸入500-1500mg鐵)，給藥次數(shù)少，補鐵效果好，很大程度上提高了患者的依從性，是一種良好的靜脈補鐵劑。
全球暢銷藥品；美國&日本上市藥品；技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射液免臨床 | 血液科 | ANDA審評中 | 0 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 葡萄糖酸鐵鈉絡(luò)合物 | 注射劑：62.5mg/ml | 治療缺鐵性貧血的鐵替代產(chǎn)品。 | 葡萄糖酸鐵鈉絡(luò)合物目前正在ANDA審評中，國內(nèi)未有該進口或者仿制藥獲批上市。
葡萄糖酸鐵鈉絡(luò)合物用于治療缺鐵性貧血，具有良好的穩(wěn)定性、還原性以及抗氧化活性等諸多優(yōu)點,具有應(yīng)用價值和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展前景。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射液免臨床 | 血液科 | ANDA審評中 | 0 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 焦磷酸枸櫞酸鐵 | 注射液：5.44mg/ml | 用于維持血液透析依賴型慢性腎臟疾?。℉DD-CKD）成年患者血紅蛋白水平。 | 焦磷酸枸櫞酸鐵是美國羅克韋爾醫(yī)療公司首家開發(fā)的一種用于鐵替代產(chǎn)品，2015年1月在美國上市；目前國內(nèi)尚未有本品仿制和進口獲批上市。
焦磷酸枸櫞酸鐵是FDA批準首個透析用鐵替代藥物，用于維持血液透析依賴型慢性腎臟疾病成年患者血紅蛋白水平。
血液透析時會引起失血，從而導(dǎo)致5~7mg的鐵損失。因此透析患者需要鐵替代產(chǎn)品，用于鐵維持治療。本品是真正的鐵維持治療藥物，每次血液透析能提供5~7mg鐵，以替換透析過程中的鐵損失。與靜脈鐵劑相比，本品是一種不含碳水化合物的鐵鹽，進入血液后，能立即與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合并轉(zhuǎn)至骨髓與健康紅細胞結(jié)合，從而避免了肝內(nèi)包埋和相關(guān)的毒性反應(yīng)及嚴重的超敏反應(yīng)。
美國上市藥品；技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射液免臨床 | 腎內(nèi)科/血液科 | ANDA審評中 | 0 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 異麥芽糖酐鐵 | 注射液：100mg/ml | 治療缺鐵性貧血。 | 異麥芽糖酐鐵注射液由Pharmacosmos公司原創(chuàng)研發(fā)，于2009年12月21日在丹麥批準上市，后陸續(xù)共在歐盟22個國家上市銷售；并于今年1月16號經(jīng)FDA批準在美國上市，目前未在國內(nèi)批準上市。
本品為抗貧血藥，鐵相關(guān)毒性風(fēng)險較低，因為該制劑中的鐵為逐步釋放進而升高最低游離鐵水平，故而允許快速給予大劑量。異麥芽糖酐鐵與右旋糖酐鐵復(fù)合物具有相同的療效，并遠好于葡萄糖酸鐵或蔗糖鐵。
美國上市藥品；技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射液免臨床 | 血液科 | ANDA審評中 | 0 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |