參比制劑進(jìn)口
一致性評(píng)價(jià)
臨床預(yù)試驗(yàn)
Ⅱ~Ⅲ期臨床試驗(yàn)
生物等效性試驗(yàn)
藥學(xué)研究服務(wù)
國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
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? ? ? ?桐暉藥業(yè)擁有專業(yè)團(tuán)隊(duì),高水平分離純化服務(wù)平臺(tái),分離純化技術(shù)成熟,經(jīng)驗(yàn)豐富(配備專業(yè)的純化、分析設(shè)備)
藥物研發(fā)和注冊(cè)過程中所需的相關(guān)雜質(zhì)的純化分析
藥物研究多成分粗品,提供分離純化和結(jié)構(gòu)解析
擅長(zhǎng)分離低含量,分離度差,無(wú)紫外吸收的成分(原料混晶鑒定低至0.01%,制劑中原料晶型鑒定低至0.05%)
擅長(zhǎng)分離低含量(0.1%)樣品,不穩(wěn)定(室溫1小時(shí)內(nèi)顯著降解)、分離度差、色譜保留弱或無(wú)紫外吸收的高難度微量成分
多種分離技術(shù)組合,周期短,成功率高
大體積發(fā)酵液或動(dòng)植物提取液中分離提取活性化合物
毫克級(jí),克級(jí),公斤級(jí)純化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓
分析能力強(qiáng),確定結(jié)構(gòu),提供完整的資料COA等相關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)滿足申報(bào)要求
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