參比制劑全球購
桐暉藥業(yè)，你更專業(yè)的選擇
30+
與美國、曰本、英國、加拿大、澳大利亞、德國、意大利等30多個國家的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立緊密的合作關(guān)系。
6000+
為國內(nèi)合作藥企成功進口4000+參比制劑，有著豐富的經(jīng)驗積累。
1000+
與國內(nèi)人福醫(yī)藥、東陽光藥、天方藥業(yè)、普康藥業(yè)、3立方、樂普藥業(yè)、同達藥業(yè)等2000多家知名藥企、科研機構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。
資質(zhì)齊全藥品經(jīng)營許可證、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書、海關(guān)報關(guān)單位注冊登記證書。
20年進口藥品經(jīng)驗外商資源豐富，精通進口備案、報關(guān)手續(xù)辦理。
省時、省心一站式服務(wù)進口藥品批件注冊、進口備案、申請、國際采購、清關(guān)、運輸。
免費咨詢服務(wù)一致性評價政策、參比制劑選擇、技術(shù)咨詢。
特殊藥品進口與國外具備特殊出口及經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商公司合作，同時具備冷鏈藥品運輸條件。
我們專業(yè)提供
批件、登記或委托證明《進口藥品批件》、申請人機構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件、屬于委托申請的，另須提供委托人的合法登記證明文件復(fù)印件及委托證明文件。
各種復(fù)印件原產(chǎn)地證明復(fù)印件、貨物合同復(fù)印件、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票復(fù)印件。
藥品基本信息藥品說明書及包裝、標簽式樣（原料藥和制劑中間體除外）。
藥品合法來源手續(xù)經(jīng)其他國家或地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品，需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票等。
參比制劑一次性進口流程
(整個流程預(yù)估2-3個月時間完成)
參比制劑的選擇是一致性評價中的重要工作，無論是對仿制藥的開發(fā)還是對仿制藥的質(zhì)量評價，均是基于對參比制劑的深度解讀。然而，新政只是明確出部分參比制劑目錄，劃定了參比制劑的選擇范圍。這就要求相關(guān)企業(yè)要主動去選擇合適的參比制劑，明確參比制劑信息，做好完成一致性評價工作的準備。我們希望能與分享多年的經(jīng)驗，提供更專業(yè)的服務(wù)。