? ? 氫溴酸替格列汀,英文名:Teneligliptin Hydrobromide Hydrate,CAS:1572583-29-9,化學(xué)式:C22H30N6OS·2 1/2HBr·xH2O。桐暉藥業(yè)提供氫溴酸替格列汀,氫溴酸替格列汀原料,氫溴酸替格列汀原料藥。
? ? 1.氫溴酸替格列汀規(guī)格:
? ? 片劑:20mg、40mg
? ? 2.氫溴酸替格列汀用法用量:
? ? 通常成人2型糖尿病患者的推薦劑量為20mg,口服,每日1次。如血糖控制不佳,可在進(jìn)行充分觀察后,增加劑量至40mg每日1次。
? ? 3.氫溴酸替格列汀適應(yīng)癥
? ? 本品適用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制:
? 1)單藥治療:本品可配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
? 2)與二甲雙胍聯(lián)用:在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
? ? 4.氫溴酸替格列汀產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
? ? 01、一種新型二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i),由5個(gè)環(huán)形成獨(dú)特J型結(jié)構(gòu)(錨定結(jié)構(gòu)域),與DPP-4的結(jié)合更強(qiáng),活性比現(xiàn)有DPP-4抑制劑高出5倍;
? ? 02、經(jīng)多途徑代謝,腎功能損傷對(duì)其藥理學(xué)特性影響小,適用于肝腎功能不全的患者,并有較低的藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),本品支持在不同程度腎功能不全患者中應(yīng)用時(shí)無需減量;
? ? 03、對(duì)慢性腎病患者(CKD)友好,對(duì)于CKD患者來說,在其他DPP-4i血糖控制不佳時(shí),轉(zhuǎn)為替格列汀可加強(qiáng)降糖而帶來顯著獲益;
? ?04、在血透患者中,本品可顯著降糖并減少胰島素需要量,與基線相比,替格列汀可使24h平均血糖在透析日和非透析日分別平均降低1.5 mmol/L和2 mmol/L,F(xiàn)BG降低0.6 mmol/L,糖化白蛋白降低2.2%,同時(shí)未發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件,本品可顯著降糖,且安全性良好,不易誘發(fā)低血糖和增加體重;
? ?05、指南推薦:2020版《中國2型糖尿病防治指南》推薦DPP-4抑制劑單藥或聯(lián)合胰島素,用以2型糖尿病患者的血糖控制。
? ?06、乙類醫(yī)保品種,參比78批,無專利壁壘,目前上市廠家少,競爭格局較好,歡迎關(guān)注咨詢。
? ? 氫溴酸替格列汀國內(nèi)外上市情況:
? ? 進(jìn)口:1進(jìn)口片劑
? ? 國產(chǎn):1國產(chǎn)片劑
? ? 氫溴酸替格列汀市場分析
? ? 基藥、醫(yī)保:醫(yī)保乙類
? ? 專利:無
? ? 原料來源:印度
? ? 備案狀態(tài):備案中
? ? 注冊(cè)分類:4類
? ? 氫溴酸替格列汀同類品種:司來吉蘭、恩他卡朋和金剛烷胺等?
? ? 氫溴酸替格列汀注冊(cè)申報(bào)情況
? ? 進(jìn)口:原料:1進(jìn)I,1進(jìn)A;制劑0家。
? ? 國產(chǎn):原料:2國I,1國A;制劑:4家申報(bào)片劑