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序號
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藥品通用名稱
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英文名
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規(guī)格
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持證商
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備注1
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備注2
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劑型
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84-1
|
環(huán)泊酚注射液
|
Ciprofol Injection/思舒寧
|
20ml:50mg
|
遼寧海思科制藥有限公司
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
|
注射劑
|
|
84-2
|
環(huán)泊酚注射液
|
Ciprofol Injection/思舒寧
|
5ml:50mg
|
遼寧海思科制藥有限公司
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
|
注射劑
|
|
84-3
|
環(huán)泊酚注射液
|
Ciprofol Injection/思舒寧
|
20ml:200mg
|
?遼寧海思科制藥有限公司
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
|
注射劑
|
|
84-4
|
硫酸氫司美替尼膠囊
|
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科賽優(yōu)
|
10mg（按C17H15BrClFN4O3計）
|
Astrazeneca UK Limited
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
膠囊劑
|
|
84-5
|
硫酸氫司美替尼膠囊
|
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科賽優(yōu)
|
25mg（按C17H15BrClFN4O3計）
|
Astrazeneca UK Limited
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
膠囊劑
|
|
84-6
|
地西泮鼻噴霧劑
|
Diazepam nasal spray
|
0.1ml：10mg
|
Neurelis, Inc.
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
噴霧劑
|
|
84-7
|
地西泮鼻噴霧劑
|
Diazepam nasal spray
|
0.1ml：7.5mg
|
Neurelis, Inc.
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
噴霧劑
|
|
84-8
|
地西泮鼻噴霧劑
|
Diazepam nasal spray
|
0.1ml：5mg
|
Neurelis, Inc.
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
噴霧劑
|
|
84-9
|
噻康唑軟膏
|
Tioconazole Ointment/ VAGISTAT-1
|
6.5%（300mg）
|
COMBE INC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
軟膏劑
|
|
84-10
|
福奈妥匹坦帕洛諾司瓊注射液
|
Fosnetupitant and Palonosetron? Injection/Akynzeo
|
20ml:235mg;0.25mg
|
Helsinn Healthcare Sa
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
注射劑
|
|
84-11
|
維貝格隆片
|
Vibegron Tablets/ Gemtesa
|
75mg
|
UROVANT SCIENCES GMBH
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
片劑
|
|
84-12
|
環(huán)孢素口服溶液
|
Ciclosporin Oral Solution/ Neoral
|
100mg/mL
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
溶液劑
|
|
84-13
|
氯巴占口溶膜
|
Clobazam Oral Flim
|
5mg
|
OTTER PHARMACEUTICALS LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
口溶膜劑
|
|
84-14
|
氯巴占口溶膜
|
Clobazam Oral Flim
|
10mg
|
OTTER PHARMACEUTICALS LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
口溶膜劑
|
|
84-15
|
氯巴占口溶膜
|
Clobazam Oral Flim
|
20mg
|
OTTER PHARMACEUTICALS LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
口溶膜劑
|
|
84-16
|
甲硝唑口服混懸劑
|
metronidazole oral suspension/LIKMEZ
|
500mg/5ml
|
Saptalis Pharmaceuticals, LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
混懸劑
|
|
84-17
|
維生素K1片
|
Phytonadione Tablets
|
5mg
|
Zydus Worldwide DMCC
|
國際公認的同種藥品
|
美國橙皮書
|
片劑
|
|
84-18
|
碳酸氫鈉血濾置換液（鉀2mmol/L無鈣）
|
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate （2mmol/L Potassium Calcium free）/PRISMASOL BGK 2/0 IN PLASTIC CONTAINER
|
5000ml（250ml/4750ml）
|
BAXTER HEALTHCARE CORP
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
血濾置換液
|
|
84-19
|
妥布霉素吸入粉霧劑
|
TOBRAMYCIN/TOBI Podhaler
|
28mg
|
Mylan IRE Healthcare Limited
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
吸入粉霧劑
|
|
84-20
|
乙胺吡嗪利福異煙片
|
Ethambutol Hydrochloride, Pyrazinamide, Rifampicin and Isoniazid Tablets/Rimstar
|
利福平150mg、異煙肼75mg、吡嗪酰胺400mg和鹽酸乙胺丁醇275mg
|
Sandoz
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
片劑
|
|
84-21
|
苯磺酸美洛加巴林口崩片
|
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets
|
5mg
|
第一三共株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
片劑
|
|
84-22
|
苯磺酸美洛加巴林口崩片
|
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets
|
10mg
|
第一三共株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
片劑?
|
|
84-23
|
鹽酸精氨酸注射液
|
Arginine Hydrochloride Injection / Argi-U
|
200ml:20g
|
エイワイファーマ株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
注射劑
|
|
84-24
|
達普司他片
|
?Daprodustat tablets/Duvroq
|
2mg
|
グラクソ?スミスクライン株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
片劑
|
|
84-25
|
達普司他片
|
?Daprodustat tablets/Duvroq
|
4mg
|
グラクソ?スミスクライン株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
片劑
|
|
84-26
|
過氧苯甲酰搽劑
|
Benzoyl Peroxide Lotion/ベピオローション
|
2.5%
|
マルホ株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
搽劑
|
|
84-27
|
環(huán)孢素口服溶液
|
Ciclosporin Oral Solution/Neoral
|
100mg/mL
|
ノバルティスファーマ株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
溶液劑
|
|
84-28
|
硫酸瑞美吉泮口崩片
|
Rimegepant Sulfate Orally Disintegrating Tablets
|
75mg（按C28H28F2N6O3計）
|
Pfizer Inc.
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
片劑
|
|
84-29
|
鹽酸特泊替尼片
|
Tepotinib Hydrochloride Tablets /拓得康
|
225mg（按C29H28N6O2計）
|
Merck (Schweiz) AG
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
片劑
|
|
84-30
|
比拉斯汀片
|
Bilastine Tablets
|
20mg
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
片劑
|
|
84-31
|
阿普唑侖片
|
Alprazolam Tablets/Xanax
|
0.5mg
|
UPJOHN US 2 LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
片劑?
|
|
84-32
|
鹽酸毛果蕓香堿滴眼液
|
Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution /QLOSI
|
0.4%
|
ORASIS PHARMACEUTICALS LTD
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
滴眼劑
|
|
84-33
|
睪酮凝膠
|
Testosterone Gel/ANDROGEL
|
1.62%
|
BESINS HEALTHCARE IRELAND LTD
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
凝膠劑
|
|
84-34
|
鹽酸齊拉西酮膠囊
|
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON
|
20mg
|
VIATRIS SPECIALTY LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
膠囊劑
|
|
84-35
|
鹽酸齊拉西酮膠囊
|
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON
|
40mg
|
VIATRIS SPECIALTY LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
膠囊劑
|
|
84-36
|
鹽酸齊拉西酮膠囊
|
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON
|
60mg
|
VIATRIS SPECIALTY LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
膠囊劑
|
|
84-37
|
鹽酸齊拉西酮膠囊
|
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON
|
80mg
|
VIATRIS SPECIALTY LLC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
膠囊劑
|
|
84-38
|
利那洛肽膠囊
|
Linaclotide Capsules /Linzess
|
290μg
|
ABBVIE INC
|
未進口原研藥品
|
美國橙皮書
|
膠囊劑
|
|
84-39
|
酒石酸伐尼克蘭片
|
Varenicline Tartrate Tablets
|
0.5mg
|
PAR PHARMACEUTICAL INC
|
|
美國橙皮書
|
片劑
|
|
84-40
|
烏帕替尼緩釋片
|
Upadacitinib Sustained-release Tablets/ RINVOQ
|
45mg
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
片劑
|
|
84-41
|
阿達帕林過氧苯甲酰凝膠
|
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo
|
0.3%；2.5%
|
Galderma Nordic AB
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
凝膠劑
|
|
84-42
|
恩他卡朋雙多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴43.75mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴175mg
|
Orion Corporation
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
片劑?
|
|
84-43
|
恩他卡朋雙多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴50mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴200mg
|
Orion Corporation
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
片劑?
|
|
84-44
|
恩他卡朋雙多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴37.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴150mg
|
Orion Corporation
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
片劑
|
|
84-45
|
恩他卡朋雙多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴31.25mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴125mg
|
Orion Corporation
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
片劑
|
|
84-46
|
恩他卡朋雙多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴18.75mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴75mg
|
Orion Corporation
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
片劑
|
|
84-47
|
恩他卡朋雙多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴25mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴100mg
|
Orion Corporation
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
片劑
|
|
84-48
|
恩他卡朋雙多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴12.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴50mg
|
Orion Corporation
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
片劑
|
|
84-49
|
注射用更昔洛韋
|
Ganciclovir For Injection/Cymevene、Cymevan、Citovirax、Cymeven i.v.
|
0.5g（以更昔洛韋計）
|
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH/ Neon Healthcare Ltd.
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
注射劑
|
|
84-50
|
碳酸司維拉姆干混懸劑
|
Powder for oral? Suspension/ Renvela
|
1.6g
|
Sanofi B.V.
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
混懸劑
|
|
84-51
|
米庫氯銨注射液
|
Mivacurium Chloride Injection
|
5ml：10mg
|
Aspen Pharma Trading Limited
|
未進口原研藥品
|
歐盟上市
|
注射劑
|
|
84-52
|
過氧苯甲酰凝膠
|
Benzoyl Peroxide Gel/ベピオゲル
|
2.5%
|
マルホ株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
凝膠劑
|
|
84-53
|
氟比洛芬凝膠貼膏
|
Flurbiprofen Cataplasm/ ADOFEED? PAP 40mg
|
40mg/貼
|
リードケミカル株式會社
|
未進口原研藥品
|
日本上市
|
貼劑
|
|
51-29
|
富馬酸盧帕他定片
|
Rupatadine Fumarate Tablets
|
10mg（C26H26ClN3計）
|
J. Uriach y Compa?ía，S.A. / Noucor Health S.A.
|
國內(nèi)上市的原研藥品
|
原研進口
|
片劑
|
|
7-45
|
氯硝西泮片
|
Clonazepam Tablets/Klonopin
|
2mg
|
HOFFMANN LA ROCHE INC/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
|
未進口原研藥品
|
增加持證商CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
|
片劑
|
|
7-46
|
氯硝西泮片
|
Clonazepam Tablets/Klonopin
|
0.5mg
|
HOFFMANN LA ROCHE INC/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
|
片劑
|
|
7-25
|
對乙酰氨基酚片
|
Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets
|
0.5g
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited /Haleon UK Trading Limited
|
歐盟上市
|
增加上市許可持有人Haleon UK Trading Limited
|
片劑
|
|
10-206
|
異維A酸軟膠囊
|
Isotretinoin Soft Capsules/Roaccutane
|
10mg
|
Roche Products Limited
|
歐盟上市
|
不限定上市國和產(chǎn)地
|
膠囊劑
|
|
21-100
|
環(huán)孢素滴眼液（II）
|
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/Restasis MultiDose
|
0.05%（5.5ml）
|
Allergan,Inc /AbbVie inc
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人AbbVie inc?
|
滴眼劑
|
|
21-220
|
依托泊苷軟膠囊
|
Etoposide Soft Capsules
|
50mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited/ Neon Healthcare Ltd
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人Neon Healthcare Ltd
|
膠囊劑
|
|
23-10
|
枸櫞酸西地那非口崩片
|
Sildenafil Citrate Oral Disintegrating Tablets/Viagra
|
50mg
|
Pfizer Europe Ma Eeig /Upjohn EESV.
|
未進口原研藥品
|
增加變更后上市許可持有人Upjohn EESV.
|
片劑
|
|
23-280
|
鹽酸氨溴索片
|
Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan、Surbronc
|
30mg
|
Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人Opella Healthcare France
|
片劑
|
|
24-109
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
10mg
|
UCB Pharma S.A. /UCB Pharma Limited
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人UCB Pharma Limited
|
片劑
|
|
24-110
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
25mg
|
UCB Pharma S.A. /UCB Pharma Limited
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人UCB Pharma Limited
|
片劑
|
|
24-111
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
50mg
|
UCB Pharma S.A. /UCB Pharma Limited
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人UCB Pharma Limited
|
片劑
|
|
24-112
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
75mg
|
UCB Pharma S.A. /UCB Pharma Limited
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人UCB Pharma Limited
|
片劑
|
|
24-113
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
100mg
|
UCB Pharma S.A. /UCB Pharma Limited
|
未進口原研產(chǎn)品
|
增加上市許可持有人UCB Pharma Limited
|
片劑
|
|
26-33
|
鹽酸昂丹司瓊注射液
|
Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran
|
2mg/ml（以昂丹司瓊計）（2ml）
|
Novartis/ Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o. / Sandoz d.d.
|
未進口原研藥品
|
增加變更后上市許可持有人 Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o. / Sandoz d.d.
|
注射劑
|
|
26-34
|
鹽酸昂丹司瓊注射液
|
Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran
|
2mg/ml（以昂丹司瓊計）（4ml）
|
Novartis/ Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o. / Sandoz d.d.
|
未進口原研藥品
|
增加變更后上市許可持有人 Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o. / Sandoz d.d.
|
注射劑?
|
|
27-101
|
拉莫三嗪分散片
|
Lamotrigine Tablets for Oral Suspension
|
25mg
|
The Wellcome Foundation Ltd. /GlaxoSmithKline
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人GlaxoSmithKline
|
片劑?
|
|
27-406
|
氨磺必利口服溶液
|
Amisulpride oral solution/Solian
|
100mg/ml（包裝規(guī)格60ml）
|
Sanofi Aventis/Sanofi Aventis France/Sanofi Winthrop Industrie
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人Sanofi Aventis/Sanofi Aventis France/Sanofi Winthrop Industrie.?
|
溶液劑?
|
|
27-432
|
利那洛肽膠囊
|
Linaclotide Capsules /Linzess
|
145μg
|
ABBVIE INC/Allergan Sales LLC
|
未進口原研藥品
|
增加變更后上市許可持有人ABBVIE INC
|
膠囊劑
|
|
30-112
|
阿立哌唑長效肌肉注射劑/注射用阿立哌唑
|
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena
|
300mg
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
未進口原研藥品
|
更新藥品通用名為注射用阿立哌唑
|
注射劑
|
|
30-113
|
阿立哌唑長效肌肉注射劑/注射用阿立哌唑
|
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena
|
400mg
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
未進口原研藥品
|
更新藥品通用名為注射用阿立哌唑
|
注射劑
|
|
31-45
|
去氧膽酸注射液
|
Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra
|
10mg:ml（2ml）
|
Allergan Pharmaceuticals International/AbbVie S.r.l/AbbVie, Lda
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人AbbVie, Lda，
|
注射劑
|
|
32-21
|
鹽酸屈他維林片
|
Drotaverine Hydrochloride Tablets/NO-SPA
|
40mg
|
Sanofi-Aventis/
Opella Healthcare
/Opella Healthcare Commercial Kft
|
未進口原研藥品
|
增加上市許可持有人Sanofi-Aventis/Opella Healthcare
/Opella Healthcare Commercial Kft
|
片劑
|
|
40-61
|
阿立哌唑長效肌肉注射劑/注射用阿立哌唑
|
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection
|
300mg
|
大塚製薬株式會社
|
未進口原研藥品
|
更新通用名為注射用阿立哌唑?
|
注射劑
|
|
40-62
|
阿立哌唑長效肌肉注射劑/注射用阿立哌唑
|
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection
|
400mg
|
大塚製薬株式會社
|
未進口原研藥品
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更新通用名為注射用阿立哌唑?
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注射劑
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42-35
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阿替洛爾注射液
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Atenolol Injection/Tenormin
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10ml：5mg
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AstraZeneca/Atnahs Pharma UK Limited
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未進口原研藥品
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增加變更后上市許可持有人Atnahs Pharma UK Limited
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注射劑
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45-10
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對乙酰氨基酚布洛芬片
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Paracetamol and Ibuprofen Tablets/Advil Dual Action With Acetaminophen
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每片含對乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg
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Haleon US Holdings LLC/Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC
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未進口原研藥品
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增加上市許可持有人Haleon US Holdings LLC
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片劑
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53-36
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多種微量元素注射液（Ⅲ）
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Concentrate for solution for infusion /Addaven
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10ml
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Fresenius Kabi/Fresenius Kabi AB
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未進口原研藥品
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增加上市許可持有人Fresenius Kabi AB
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注射劑
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56-30
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復方電解質(zhì)醋酸鈉注射液
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Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection/Ionolyte
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500ml
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Fresenius Kabi Nederland BV/Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda/Fresenius Kabi nv/sa/Fresenius Kabi nv
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歐盟上市
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增加上市許可持有人Fresenius Kabi nv/sa/Fresenius Kabi nv
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注射劑
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68-40
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鹽酸昂丹司瓊注射液
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Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran
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2ml:4mg
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Novartis Pharma Schweiz AG/ Sandoz Pharmaceuticals AG
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未進口原研藥品
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增加上市許可持有人 Sandoz Pharmaceuticals AG
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注射劑
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68-41
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鹽酸昂丹司瓊注射液
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Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran
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4ml:8mg
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Novartis Pharma Schweiz AG/ Sandoz Pharmaceuticals AG
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未進口原研藥品
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增加上市許可持有人 Sandoz Pharmaceuticals AG
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注射劑
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72-7
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萘普生鈉緩釋片
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Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan
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375mg（以萘普生計算）
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Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc
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未進口原研藥品
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增加變更后上市許可持有人Twi Pharmaceuticals Inc
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緩釋片
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72-8
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萘普生鈉緩釋片
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Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan
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500mg（以萘普生計算）
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Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc
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未進口原研藥品
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增加變更后上市許可持有人Twi Pharmaceuticals Inc
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緩釋片
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72-9
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萘普生鈉緩釋片
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Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan
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750mg（以萘普生計算）
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Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc
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未進口原研藥品
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增加變更后上市許可持有人Twi Pharmaceuticals Inc
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緩釋片
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75-28
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注射用頭孢他啶
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Ceftazidime for Injection/Fortum、Glazidim
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1g
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Laboratoire GlaxoSmithKline/Glaxosmithkline S.p.A. /Sandoz
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未進口原研藥品
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增加變更后上市許可持有人Sandoz
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注射劑
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78-20
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甲巰咪唑片
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ThiamazoleTablets/Thyrozol
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5mg
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Merck HealthcareGermany GmbH/Merck Serono GmbH
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未進口原研藥品
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增加上市許可持有人Merck Serono GmbH
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片劑
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備注
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1.?目錄中所列尚未在國內(nèi)上市品種的通用名、劑型等，以藥典委核準的為準。
2.參比制劑目錄公示后，未正式發(fā)布的品種將進行專題研究，根據(jù)研究結(jié)果另行發(fā)布。
3.?歐盟上市的參比制劑包括其在英國上市的同一藥品。
4.選擇未進口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質(zhì)量要求外，還需滿足現(xiàn)行版《中國藥典》和相關指導原則要求。
5.放射性藥物不同于普通化學藥物，具有一定的特殊性如放射性、時效性、按放射性活度給藥等特點，參比制劑主要用于明確其研發(fā)
目標和基本要求，可根據(jù)其藥物特性同時結(jié)合參比制劑的可獲得性進行研究。
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