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【第三十五批】仿制藥參比制劑目錄


【第三十五批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
35-1注射用六氟化硫微泡Sulfur Hexafluoride Microbubbles for InjectionSonoVue（聲諾維）59 mgBracco International B.V.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
35-2注射用利培酮微球Risperidone for Depot SuspensionRisperdal Consta25 mgJanssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
35-3注射用利培酮微球Risperidone for Depot SuspensionRisperdal Consta37.5 mgJanssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
35-4注射用利培酮微球Risperidone for Depot SuspensionRisperdal Consta50 mgJanssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
35-5注射用利培酮微球Risperidone Long-acting InjectionRisperdal Consta12.5mgJanssen Pharmaceuticals, Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-6注射用利培酮微球Risperidone Long-acting InjectionRisperdal Consta25 mgJanssen Pharmaceuticals, Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-7注射用利培酮微球Risperidone Long-acting InjectionRisperdal Consta37.5 mgJanssen Pharmaceuticals, Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-8注射用利培酮微球Risperidone Long-acting InjectionRisperdal Consta50 mgJanssen Pharmaceuticals, Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-9注射用利培酮微球Risperidone powder and solvent for depot suspension for InjectionRisperdal Consta25 mgJanssen-Cilag GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-10注射用利培酮微球Risperidone powder and solvent for depot suspension for InjectionRisperdal Consta37.5 mgJanssen-Cilag GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-11注射用利培酮微球Risperidone powder and solvent for depot suspension for InjectionRisperdal Consta50 mgJanssen-Cilag GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-12普拉曲沙注射液Pralatrexate InjectionFolotyn20mg/mlAcrotechBiopharma LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-13酒石酸匹莫范色林片Pimavanserin Tartrate TabletsNuplazid10mg（以匹莫范色林計(jì)）AcadiaPharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-14注射用苯唑西林鈉Oxacillin Sodium for Injection-以C19H19N3O5S計(jì)1.0gSagent Pharmaceuticals Inc國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
35-15注射用苯唑西林鈉Oxacillin Sodium for Injection-以C19H19N3O5S計(jì)2.0gSagent Pharmaceuticals Inc國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
35-16鹽酸去氧腎上腺素注射液Phenylephrine Hydrochloride InjectionVazculep10mg/mlAvaedl Legacy未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-17小兒復(fù)方氨基酸注射液（20AA）Amino Acid Solution for InfusionPrimene10%（100ml/250ml）Baxter未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-18小兒復(fù)方氨基酸注射液（20AA）Amino Acid Intravenous InfusionPrimene10%（100ml/250ml）Baxter Healthcare Pty Ltd未進(jìn)口原研藥品澳大利亞上市
35-19琥珀酸呋羅曲坦片Frovatriptan TabletIsimig2.5mgMenarini International Operations Luxembourg SA未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-20間苯三酚口服凍干片Phloroglucinol Oral LyophilisatesSpasfon Lyoc160mgTeva Sante未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-21復(fù)方磺胺甲噁唑注射液Sulfamethoxazole and Trimethoprim InjectionBactrim5ml，磺胺甲噁唑80mg/ml，甲氧芐啶16mg/mlRoche S.p.A未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-22依托芬那酯凝膠Etofenamate GelTraumon5%（50g，100g）MEDA Manufacturing GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-23依托芬那酯凝膠Etofenamate GelTraumon10%（50g，100g）MEDA Manufacturing GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-24鹽酸非索非那定干糖漿Fexofenadine Hydrochloride Dry SyrupAllegra1g中含鹽酸非索非那定50mgサノフィ株式會(huì)社（賽諾菲株式會(huì)社）未進(jìn)口原研藥品日本上市
35-25甲基多巴片Methyldopa TabletsAldomet250mg株式會(huì)社ミノファーゲン製薬未進(jìn)口原研藥品日本上市
35-26注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯Roxatidine Acetate Hydrochloride For InjectionAltat75mgあすか製薬株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
35-27瑞盧戈利片Relugolix TabletsRelumina40mg武田藥品工業(yè)株式會(huì)社/あすか制藥株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
35-28拉考沙胺注射液Lacosamide InjectionVimpat10mg/mlUCB Pharma S.A.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
35-29注射用醋酸卡泊芬凈Caspofungin Acetate for InjectionCancidas50mgMerck and Co INC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-30注射用醋酸卡泊芬凈Caspofungin Acetate for InjectionCancidas70mgMerck and Co INC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-31注射用唑來膦酸濃溶液Zoledronic Acid Concentrated Solution for InjectionZometa5ml:4mgNovartis Pharmaceuticals Corp未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-32鹽酸多塞平片Doxepin Hydrochloride Tablets?Silenor6mgCurrax Pharmaceuticals LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-33氯氮平片Clozapine TabletsClozaril0.1gHeritage Life Sciences Barbados INC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-34麥考酚鈉腸溶片Mycophenolate Sodium Enteric-coated tabletsMyfortic180mgNovartis Pharmaceuticals Corporation未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-35鹽酸二甲雙胍緩釋片Metformin Hydrochloride Extended-release TabletsFortamet1gAndrx Labs LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
35-36司來帕格片Selexipag Tablets?Uptravi0.4mgJanssen-Cilag International NV未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-37左氧氟沙星氯化鈉注射液Levofloxacin and Sodium Chloride Injection?Tavanic50ml:250mgSanofi-Aventis Deutschland GmbH未進(jìn)口原研藥品德國上市
35-38托拉塞米片Torasemide Tablets?Unat5mgMEDA Pharma GmbH & Co. KG未進(jìn)口原研藥品德國上市
35-39紫杉醇注射液Paclitaxel InjectionTaxol16.7ml:100mgBristol-Myers Squibb S.R.L.未進(jìn)口原研藥品瑞士上市
35-40氨甲環(huán)酸注射液Tranexamic Acid InjectionTransamin5%（5ml:0.25g）第一三共株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
35-41氨甲環(huán)酸注射液Tranexamic Acid InjectionTransamin10%（2.5ml:0.25g、10ml:1g）第一三共株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
35-42氨甲環(huán)酸注射液Tranexamic Acid InjectionCyklokapron5ml:0.5g、10ml:1gPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
35-43氨甲環(huán)酸注射液Tranexamic Acid InjectionCyklokapron10ml:1gPharmacia and Upjohn Co未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
8-88利巴韋林片Ribavirin TabletsCopegus0.2gRoche Products Limited/Roche S.p.A/Roche Pharma AG歐盟上市增加持證商Roche S.p.A/Roche Pharma AG；不限定產(chǎn)地
8-179鹽酸替扎尼定片Tizanidine Hydrochloride Tablets?Sirdalud2mgNovartis Pharma GmbH歐盟上市修訂，不限定產(chǎn)地
8-147硝苯地平控釋片Nifedipine Controlled-release TabletsAdalat30mgBayer Pharma AG?/Bayer AG原研進(jìn)口持證商變更，增加變更后持證商Bayer AG
8-236硝苯地平控釋片Nifedipine Controlled-release TabletsAdalat60mgBayer Pharma AG?/Bayer AG原研進(jìn)口持證商變更，增加變更后持證商Bayer AG
22-40丙戊酸鈉注射用濃溶液Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection?Depacon5ml:500mgABBVIE INC未進(jìn)口原研藥品修訂藥品通用名稱及英文名稱為丙戊酸鈉注射用濃溶液及Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection
23-334丙戊酸鈉注射用濃溶液Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection?Orfiril3ml:300mgDesitin Arzneimittel GmbH
修訂藥品通用名稱及英文名稱為丙戊酸鈉注射用濃溶液及Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection
23-335丙戊酸鈉注射用濃溶液Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection?Orfiril10ml:1gDesitin Arzneimittel GmbH
修訂藥品通用名稱及英文名稱為丙戊酸鈉注射用濃溶液及Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection
26-15丙戊酸鈉注射用濃溶液Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection?Ergenyl100mg/ml（以丙戊酸鈉計(jì)）（4ml）Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
修訂藥品通用名稱及英文名稱為丙戊酸鈉注射用濃溶液及Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection
29-85丙戊酸鈉注射用濃溶液Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection
100mg/ml（以丙戊酸計(jì)）（5ml）Hikma Farmaceutica （Portugal）SA國際公認(rèn)的同種藥品修訂藥品通用名稱及英文名稱為丙戊酸鈉注射用濃溶液及Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection
30-147ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（36%）Injection-1250ml、1875ml、2500mlB. Braun Melsungen AG未進(jìn)口原研藥品修訂，不限定商品名
31-96ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（36%）Injection-625mlB. Braun Melsungen AG未進(jìn)口原研藥品修訂，不限定商品名
32-65鹽酸法舒地爾注射液Fasudil Hydrochloride InjectionEril2ml:30mgAsahi Kasei Pharma Corporation未進(jìn)口原研藥品修訂持證商為Asahi Kasei Pharma Corporation


1、參比制劑選擇原則：有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準(zhǔn)。
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