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【第五十批】仿制藥參比制劑目錄


【第五十批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
50-1阿法骨化醇滴劑Alfacalcidol Drops
2μg/ml（10ml/瓶，20ml/瓶）LEO Pharma A/S國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
50-2枸櫞酸鈉血濾置換液Hemofiltration Replacement Solution of Sodium Citrate Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate
5000mlBaxter Holding B.V./Gambro Lundia AB國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
50-3水飛薊素膠囊Silymarin CapsulesLegalon（利加?。?/td>140mgMEDA PHARMA GMBH & CO.KG國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
50-4鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊Propranolol Hydrochloride Extended-release CapsulesINDERAL LA60 mgANI Pharmaceuticals Inc.未進口原研藥品美國橙皮書
50-5鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊Propranolol Hydrochloride Extended-release CapsulesINDERAL LA80 mgANI Pharmaceuticals Inc.未進口原研藥品美國橙皮書
50-6奈拉濱注射液Nelarabine injection?Arranon250mg/50mL（5mg/mL）Novartis Pharmaceuticals Corp未進口原研藥品美國橙皮書
50-7復(fù)方硫酸鈉片Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets
每片含硫酸鈉1.479g，硫酸鎂0.225g，氯化鉀0.188gBraintree Laboratories, Inc.未進口原研藥品美國橙皮書
50-8聚乙二醇3350散Polyethylene Glycol 3350MiraLAX17g/袋Bayer Healthcare LLC未進口原研藥品美國橙皮書
50-9二十二醇乳膏Docosanol cream
10%GlaxoSmithKline未進口原研藥品美國橙皮書
50-10醋酸亮丙瑞林注射液Leuprolide Acetate for InjectionLEUPROLIDE ACETATE1mg/0.2ml（14mg/2.8ml）Sandoz Inc國際公認的同種藥品美國橙皮書
50-11鹽酸維納卡蘭注射液Vernakalant Hydrochloride for InjectionBrinavess25ml:500mgCorrevioe未進口原研藥品歐盟上市
50-12鹽酸維納卡蘭注射液Vernakalant Hydrochloride for InjectionBrinavess10ml:200mgCorrevioe未進口原研藥品歐盟上市
50-13鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochlorideGliolan1.5g（以5-ALA HCl計）Medac GmbH未進口原研藥品歐盟上市
50-14馬來酸甲麥角新堿注射液Methylergonovine Maleate InjectionMethergin1ml:0.2mgNovartis Pharma GmbH未進口原研藥品歐盟上市
50-15昂丹司瓊口崩片Ondansetron Orally Disintegrating Tablets
4mgNovartis未進口原研藥品歐盟上市
50-16昂丹司瓊口崩片Ondansetron Orally Disintegrating Tablets
8mgNovartis未進口原研藥品歐盟上市
50-17鹽酸多奈哌齊口服凝膠Donepezil Hydrochloride Oral JellyAricept3mgエーザイ株式會社未進口原研藥品日本上市
50-18鹽酸多奈哌齊口服凝膠Donepezil Hydrochloride Oral JellyAricept5mgエーザイ株式會社未進口原研藥品日本上市
50-19鹽酸多奈哌齊口服凝膠Donepezil Hydrochloride Oral JellyAricept10mgエーザイ株式會社未進口原研藥品日本上市
50-20阿侖膦酸鈉水合物口服凝膠Alendronate Sodium Hydrate Oral JellyBonalon35mg帝人ファーマ株式會社未進口原研藥品日本上市
50-21辛酸拉尼米韋吸入粉霧劑Laninamivir Octanoate Dry Powder InhalerInavir20mg（按辛酸拉尼米韋計）第一三共株式會社未進口原研藥品日本上市
50-22氟比洛芬貼劑Flurbiprofen PatchesZepolas20mg/貼三笠製薬株式會社未進口原研藥品日本上市
50-23氟比洛芬貼劑Flurbiprofen PatchesZepolas40mg/貼三笠製薬株式會社未進口原研藥品日本上市
50-24氫溴酸依他佐辛注射液Eptazocine Hydrobromide InjectionSedapain1ml:15mg（以依他佐辛計）日醫(yī)工株式會社未進口原研藥品日本上市
50-25烏拉地爾緩釋膠囊Urapidil Sustained-release Capsules
30mgTakeda GmbH未進口原研藥品德國上市
50-26烏拉地爾緩釋膠囊Urapidil Sustained-release Capsules
60mgTakeda GmbH未進口原研藥品德國上市
50-27烏拉地爾緩釋膠囊Urapidil Sustained-release Capsules
90mgTakeda GmbH未進口原研藥品德國上市
50-28曲氟尿苷替匹嘧啶片Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride TabletsLonsurf曲氟尿苷15mg,鹽酸替匹嘧啶7.065mg（相當(dāng)于替匹嘧啶6.14mg）Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
50-29曲氟尿苷替匹嘧啶片Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride TabletsLonsurf曲氟尿苷20mg,鹽酸替匹嘧啶9.420mg（相當(dāng)于替匹嘧啶8.19mg）Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
50-30托伐普坦片Tolvaptan TabletsSamsca（蘇麥卡）15mg浙江大冢制藥有限公司經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化
50-31替格瑞洛片Ticagrelor TabletsBrilinta60mg阿斯利康制藥有限公司經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化
50-32替格瑞洛片Ticagrelor TabletsBrilinta90mg阿斯利康制藥有限公司經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化
50-33瑞盧戈利片Relugolix TabletsOrgovyx120mgMyovant Sciences GmbH未進口原研藥品美國橙皮書
50-34鹽酸文拉法辛緩釋膠囊Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release CapsulesEfexor XREq 75mg BaseUPJOHN US 2 LLC未進口原研藥品美國橙皮書
50-35鹽酸文拉法辛緩釋膠囊Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release CapsulesEfexor XREq 150mg BaseUPJOHN US 2 LLC未進口原研藥品美國橙皮書
50-36腎上腺素注射液Epinephrine InjectionSymjepi0.3ml:0.3mgAdamis Pharms Corp未進口原研藥品美國橙皮書
50-37腎上腺素注射液Epinephrine InjectionSymjepi0.3ml:0.15mgAdamis Pharms Corp未進口原研藥品美國橙皮書
50-38達肝素鈉注射液Dalteparin Sodium InjectionFragmin2,500IU/0.2ML(12,500IU/ML)Pfizer Inc未進口原研藥品美國橙皮書
50-39酒石酸托特羅定緩釋膠囊Tolterodine Tartrate Extended Release CapsulesDetrol LA2mgUPJOHN US 2 LLC未進口原研藥品美國橙皮書
50-40酒石酸托特羅定緩釋膠囊Tolterodine Tartrate Extended Release CapsulesDetrol LA4mgUPJOHN US 2 LLC未進口原研藥品美國橙皮書
50-41阿瑞匹坦膠囊Aprepitant CapsulesEmend80mgMerck And Co Inc未進口原研藥品美國橙皮書
50-42阿瑞匹坦膠囊Aprepitant CapsulesEmend125mgMerck And Co Inc未進口原研藥品美國橙皮書
50-43氟哌啶醇片Haloperidol Tablets
2mgMylan Pharmaceuticals Inc國際公認的同種藥品美國橙皮書
50-44氯化鉀緩釋片Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M
20mEqUpsher Smith Laboratories LLC國際公認的同種藥品美國橙皮書
50-45氯化鉀緩釋片Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USPKlor-Con M10mEqUpsher Smith Laboratories LLC
美國橙皮書
50-46鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets
500mgLUPIN LTD
美國橙皮書
50-47雷貝拉唑鈉腸溶片Rabeprazole Sodium Enteric-coated TabletsPariet10mgEisai Ltd.未進口原研藥品歐盟上市
50-48雷貝拉唑鈉腸溶片Rabeprazole Sodium Enteric-coated TabletsPariet20mgEisai Ltd.未進口原研藥品歐盟上市
50-49注射用硼替佐米Bortezomib For InjectionVelcade3.5mgJanssen-Cilag International NV未進口原研藥品歐盟上市
50-50尼洛替尼膠囊Nilotinib CapsulesTasigna50mgNovartis Europharm Limited未進口原研藥品歐盟上市
50-51尼洛替尼膠囊Nilotinib CapsulesTasigna150mgNovartis Europharm Limited未進口原研藥品歐盟上市
50-52尼洛替尼膠囊Nilotinib CapsulesTasigna200mgNovartis Europharm Limited未進口原研藥品歐盟上市
50-53注射用醋酸地加瑞克Degarelix Acetate for InjectionFirmagon80mgFerring Pharmaceuticals A/S未進口原研藥品歐盟上市
50-54注射用醋酸地加瑞克Degarelix Acetate for InjectionFirmagon120mgFerring Pharmaceuticals A/S未進口原研藥品歐盟上市
50-55磷酸蘆可替尼片Ruxolitinib Phosphate TabletsJakavi15mgNovartis Europharm Limited未進口原研藥品歐盟上市
50-56磷酸蘆可替尼片Ruxolitinib Phosphate Tablets?Jakavi20mgNovartis Europharm Limited未進口原研藥品歐盟上市
50-57鹽酸齊拉西酮膠囊Ziprasidone Hydrochloride CapsulesZeldox20mg（按齊拉西酮計）Pfizer未進口原研藥品歐盟上市
50-58加巴噴丁口服溶液Gabapentin Oral SolutionNeurontin5%富士製薬工業(yè)株式會社未進口原研藥品日本上市
50-59盧立康唑乳膏Luliconazole CreamLulicon1%（5g）サンファーマ株式會社未進口原研藥品日本上市
50-60盧立康唑乳膏Luliconazole CreamLulicon1%（10g）サンファーマ株式會社未進口原研藥品日本上市
50-61聚卡波非鈣片Polycarbophil Calcium TabletsColonel500mgアステラス製薬株式會社未進口原研藥品日本上市
50-62注射用鹽酸吡柔比星Pirarubicin Hydrochloride for Injection?Therarubicin10mg（按C32H37NO12計）Meiji Seika?ファルマ株式會社未進口原研藥品日本上市
50-63注射用鹽酸吡柔比星Pirarubicin Hydrochloride for InjectionTherarubicin20mg（按C32H37NO12計）Meiji Seika?ファルマ株式會社未進口原研藥品日本上市
50-64聚甲酚磺醛陰道栓Policresulen Vaginal SuppositoriesAlbothyl90mgTakeda GmbH未進口原研藥品德國上市
8-94門冬氨酸鉀片Potassium Aspartate TabletsASPARA Potassium0.3gMitsubishi Tanabe Pharma Corporation/ニ?プロ?ES?ファーマ株式會社（Nipro ES Pharma Co., Ltd.）日本橙皮書持證商變更，增加變更后持證商ニ?プロ?ES?ファーマ株式會社（Nipro ES Pharma Co., Ltd.）
8-190吲哚布芬片Indobufen TabletsIbustrin0.2gPfizer Italia S.r.l /Laboratórios Pfizer, Lda.未進口原研藥品增加持證商Laboratórios Pfizer, Lda.，不限定上市國
22-419鹽酸文拉法辛緩釋膠囊Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release CapsulesEfexor XR37.5mg（以文拉法辛計）WYETH PHARMACEUTICALS LLC/ UPJOHN US 2 LLC未進口原研藥品增加持證商UPJOHN US 2 LLC
43-35膀胱灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯及專用溶劑Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical SolutionHexvix85mgIpsen Pharma Gmbh/Photocure ASA未進口原研藥品持證商變更，增加變更后持證商Photocure ASA
26-29脂溶性維生素注射液（Ⅰ）Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅰ）
1ml:維生素A 69μg、維生素D2?1.0μg、dl-α-生育酚?640μg、維生素K120μg。（10ml）Fresenius Kabi未進口原研藥品不限定商品名
26-30脂溶性維生素注射液（Ⅱ）Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅱ）
1ml:維生素A 99μg、維生素D2?0.5μg、dl-α-生育酚?910μg、維生素K1?15μg。（10ml）Fresenius Kabi未進口原研藥品不限定商品名


1、參比制劑選擇原則：有原研進口的應(yīng)選擇原研進口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準。
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