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【第六批】仿制藥參比制劑目錄


【第六批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注2
6-1草酸艾司西酞普蘭片Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro5mg(按C20H21FN2O計)片劑H. Lundbeck A/S原研進口
6-2草酸艾司西酞普蘭片Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro10mg(按C20H21FN2O計)片劑H. Lundbeck A/S原研進口
6-3草酸艾司西酞普蘭片Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro20mg(按C20H21FN2O計)片劑H. Lundbeck A/S原研進口
6-4多潘立酮口崩片Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium10mg片劑Janssen-Cilag AG - Switzerland歐盟上市?（?上市國家：瑞士；產(chǎn)地：英國)瑞士上市名稱：Domperidone Orodispersible Tablets
6-5恩替卡韋片Entecavir Tablets?/BARACLUDE0.5mg片劑BRISTOL MYERS SQUIBB美國橙皮書
6-6恩替卡韋片Entecavir Tablets?/BARACLUDE1mg片劑BRISTOL MYERS SQUIBB美國橙皮書
6-7紅霉素腸溶片Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB0.5g（50萬單位）片劑Arbor Pharmaceuticals LLC美國橙皮書美國上市名稱：Erythromycin delayed-release tablets
6-8甲磺酸倍他司汀片Betahistine Mesilate Tablets/Merislon6mg片劑Eisai Co., Ltd.日本橙皮書
6-9利培酮片Risperidone Tablets/Risperdal3mg片劑Janssen Pharmaceuticals Inc美國橙皮書
6-10磷酸奧司他韋膠囊?Oseltamivir? Phosphate Capsules/ Tamiflu75mg（按C16H28N2O4計）膠囊劑Roche Registration Ltd.原研進口
6-11硫酸氨基葡萄糖膠囊Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril-S0.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)膠囊劑ROTTAPHARM S.P.A原研進口適用于：含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物
6-12硫酸羥氯喹片?Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil0.2g片劑Aventis Pharma Limited原研進口
6-13匹伐他汀鈣片Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa1mg片劑?Kowa Company, Ltd.原研進口
6-14匹伐他汀鈣片Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa2mg片劑?Kowa Company, Ltd.原研進口
6-15氫溴酸西酞普蘭片Citalopram Hydrobromide Tablets/Cipramil20mg(按C20H21FN2O計)片劑H. Lundbeck A/S原研進口
6-16頭孢地尼膠囊Cefdinir Capsules/Cefzon0.1g膠囊劑Astellas Pharma Inc.原研進口
6-17纈沙坦膠囊Valsartan Capsules/DIOVAN40mg膠囊劑Novartis Pharmaceuticals UK Limited歐盟上市（上市國家：英國；產(chǎn)地：瑞士）
6-18纈沙坦膠囊Valsartan Capsules/DIOVAN0.16g膠囊劑Novartis Pharmaceuticals UK Limited歐盟上市（上市國家：英國；產(chǎn)地：瑞士）
6-19纈沙坦片Valsartan Tablets/DIOVAN0.16g片劑NOVARTIS?PHARMACEUTICALS CORP美國橙皮書
6-20纈沙坦片Valsartan Tablets/DIOVAN80mg片劑NOVARTIS?PHARMACEUTICALS CORP美國橙皮書
6-21纈沙坦片Valsartan Tablets/DIOVAN40mg片劑NOVARTIS?PHARMACEUTICALS CORP美國橙皮書
6-22鹽酸乙胺丁醇片Ethambutol Hydrochloride Tablets/Myambutol0.4g片劑STI Pharma LLC美國橙皮書
6-23鹽酸地爾硫?片Diltiazem? Hydrochloride? Tablets/ HERBESSER60mg片劑Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation日本橙皮書
6-24鹽酸二甲雙胍緩釋片Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR0.5g片劑(緩釋片）BRISTOL MYERS SQUIBB CO美國橙皮書
6-25鹽酸二甲雙胍片Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage0.85g片劑Merck ?Santé S.A.S歐盟上市（上市國家：法國；產(chǎn)地：法國）
6-26鹽酸雷尼替丁片Ranitidine Hydrochloride Tablets／Zantac?75mg（按?C13H22N403S計）片劑Glaxo SmithKline K.K日本橙皮書
6-27鹽酸美西律膠囊Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil50mg膠囊劑Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.日本橙皮書
6-28鹽酸美西律膠囊Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil0.1g膠囊劑Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.日本橙皮書
6-29鹽酸特比萘芬片Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil0.125g（按C21H25N計）片劑Sun Pharmaceutical Industries Limited日本橙皮書
6-30鹽酸特比萘芬片Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil0.25g（按C21H25N計）片劑NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP美國橙皮書
6-31鹽酸西替利嗪口崩片Cetirizine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Zyrtec Allergy10mg片劑（口崩片）Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division美國橙皮書
6-32鹽酸西替利嗪片Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec10mg片劑UCB-Pharma AG原研進口
6-33鹽酸左西替利嗪片Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal5mg片劑UCB Pharma AG原研進口
6-34硬脂酸紅霉素片Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE0.25g（按C37H67NO13計，25萬單位）片劑Arbor Pharmaceuticals LLC美國橙皮書
6-35阿司匹林腸溶膠囊Aspirin Enteric Capsules/Astrix0.1g膠囊劑（腸溶膠囊）Mayne Pharma International Pty Ltd上市國家：澳大利亞

1、參比制劑選擇原則：有原研進口的應(yīng)選擇原研進口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準(zhǔn)。
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