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【第三批】仿制藥參比制劑目錄


【第三批】仿制藥參比制劑目錄


序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注2
3-1氟康唑片Fluconazole Tablets/Diflucan50mg片劑Pfizer Central Research美國(guó)橙皮書
3-2氟康唑片Fluconazole Tablets/Diflucan0.1g片劑Pfizer Central Research美國(guó)橙皮書
3-3氟康唑膠囊Fluconazole Capsules/Triflucan50mg膠囊劑Pfizer Holding France歐盟上市(產(chǎn)地:法國(guó))
3-4氟康唑膠囊Fluconazole Capsules/Triflucan0.1g膠囊劑Pfizer Holding France歐盟上市(產(chǎn)地:法國(guó))
3-5鹽酸克林霉素膠囊Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride按克林霉素(C18H33ClN2O5S)計(jì)0.15g膠囊劑Pharmacia and Upjohn Co美國(guó)橙皮書
3-6苯磺酸氨氯地平片Amlodipine BesilateTablets/Norvasc按氨氯地平(C20H25ClN2O5)計(jì)5mg片劑Pfizer Inc美國(guó)橙皮書
3-7格列吡嗪片Glipizide Tablets/Glucotrol5mg片劑Pfizer Inc美國(guó)橙皮書
3-8布洛芬片IbuprofenTablets/Brufen0.1g片劑Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.日本橙皮書
3-9布洛芬片IbuprofenTablets/Motrin IB0.2g片劑Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division美國(guó)橙皮書
3-10布洛芬顆粒Ibuprofen Granules/Brufen20%1g顆粒劑Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.日本橙皮書
3-11布洛芬膠囊Ibuprofen Capsules/Ibuprofen0.2g膠囊劑Contract Pharmacal Corp美國(guó)橙皮書
3-12硫酸氫氯吡格雷片Clopidogrel Bisulfate Tablets/Plavix25mg(按C16H16ClNO2S計(jì))片劑Sanofi K.K.日本橙皮書
3-13阿司匹林腸溶片Aspirin Enteric-coated Tablets/Aspirin0.3g片劑(腸溶片)Bayer Vital GmbH歐盟上市(產(chǎn)地:德國(guó);上市國(guó)家:德國(guó))
3-14阿司匹林片Aspirin Tablets/Aspirin0.3g片劑Bayer Vital GmbH歐盟上市
3-15阿司匹林片Aspirin Tablets/Aspirin0.5g片劑Bayer Vital GmbH歐盟上市(產(chǎn)地:德國(guó);上市國(guó)家:德國(guó))
3-16阿莫西林片Amoxicillin Tablets/Sawacillin0.25g(按C16H19N3O5S計(jì))片劑AstellasPharma Inc.日本橙皮書
3-17阿莫西林膠囊Amoxicillin Capsules/Amoxil0.25g(按C16H19N3O5S計(jì))膠囊劑Beecham Group plc歐盟上市(產(chǎn)地:法國(guó);上市國(guó):英國(guó))
3-18阿替洛爾片Atenolol Tablets/Tenormin25mg片劑Alvogen Malta Operations Ltd美國(guó)橙皮書
3-19阿替洛爾片Atenolol Tablets/Tenormin50mg片劑Alvogen Malta Operations Ltd美國(guó)橙皮書
3-20卡馬西平片Carbamazepine Tablets/Tegretol0.1g片劑Sun Pharmaceutical Industries Limited日本橙皮書
3-21卡馬西平片Carbamazepine Tablets/Tegretol0.2g片劑Novartis Pharmaceuticals Corp美國(guó)橙皮書
3-22阿法骨化醇片Alfacalcidol Tablets/Bon-One0.25μg片劑TEIJIN Pharma Limited原研進(jìn)口
3-23阿法骨化醇片Alfacalcidol Tablets/Bon-One0.5μg片劑TEIJIN Pharma Limited原研進(jìn)口
3-24阿法骨化醇軟膠囊Alfacalcidol Soft Capsules/Etalpha0.25μg膠囊劑(軟膠囊)LEO Pharma A/S原研進(jìn)口
3-25阿法骨化醇軟膠囊Alfacalcidol Soft Capsules/One-Alpha0.5μg膠囊劑(軟膠囊)LEO Laboratories Limited歐盟上市(產(chǎn)地:丹麥)
3-26阿奇霉素片Azithromycin Tablets/Azitromycin 250 TEVA0.25g片劑TevaPharma B.V.歐盟上市(產(chǎn)地:克羅地亞)
3-27阿奇霉素膠囊Azithromycin Capsules/Sumamed0.25g膠囊劑Pliva Croatia Ltd.原研進(jìn)口

1、參比制劑選擇原則:有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
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