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【第四十一批】仿制藥參比制劑目錄


【第四十一批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
41-1拉坦噻嗎滴眼液Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops
每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾Pfizer SA國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
41-2甲磺酸奧希替尼片Osimertinib Mesylate Tablets?Tagrisso（泰瑞沙）80mgAstraZeneca AB國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
41-3枸櫞酸伊沙佐米膠囊Ixazomib Citrate CapsulesNinlaro（恩萊瑞）2.3mg（按C14H19BCl2N2O4計）Takeda Pharma A/S國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
41-4枸櫞酸伊沙佐米膠囊Ixazomib Citrate CapsulesNinlaro（恩萊瑞）3mg（按C14H19BCl2N2O4計）Takeda Pharma A/S國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
41-5枸櫞酸伊沙佐米膠囊Ixazomib Citrate CapsulesNinlaro（恩萊瑞）4mg（按C14H19BCl2N2O4計）Takeda Pharma A/S國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
41-6吲哚美辛凝膠Indometacin GelVantelinkowa（萬特力）每克含吲哚美辛0.01克與l-薄荷醇0.03克Kowa Company,Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
41-7醋酸阿比特龍片（II）Abiraterone Acetate TabletsYonsa125mgSun Pharma Global FZE未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-8丁酸氯維地平注射用乳劑Clevidipine Injectable EmulsionCleviprex25mg/50ml（0.5mg/ml）Chiesi USA INC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-9丁酸氯維地平注射用乳劑Clevidipine Injectable EmulsionCleviprex50mg/100ml（0.5mg/ml）Chiesi USA INC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-10碳酸司維拉姆干混懸劑Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension?Renvela2.4gGenzyme Corporation未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-11碳酸司維拉姆干混懸劑Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension?Renvela0.8gGenzyme Corporation未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-12釓貝葡胺注射液Gadobenate dimeglumine Injection?Multihance15ml：7.935g（529mg/ml）Bracco Diagnostics Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-13琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片Sumatriptan and Naproxen Sodium TabletsTreximet85/500mgCurrax Pharmaceuticals LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-14鹽酸達(dá)克羅寧局部溶液劑Dyclonine Topical SolutionDyclopro0.005Novocol Inc國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
41-15鹽酸達(dá)克羅寧局部溶液劑Dyclonine Topical SolutionDyclopro0.01Novocol Inc國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
41-16克霉唑含片Clotrimazole Troche
10mgHikma Pharmaceuticals USA INC國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
41-17蒙脫石混懸液Montmorillonite Suspension
3gIpsen Pharma / Ipsen Consumer Healthcare未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-18ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids （16）Glucose （30%） Injection1250mlB.Braun Melsungen AG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-19甲磺酸奧希替尼片Osimertinib Mesylate Tablets?Tagrisso40mgAstraZeneca AB未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-20腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑（SP）Enteral Nutritional Emulsion（SP）?Survimed OPD500mlFresenius Kabi Deutschland GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-21匹可硫酸鈉滴劑Sodium Picosulfate Drops
7.5 mg/ml帝人ファーマ株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-22布美他尼注射液Bumetanide Injection
1ml:0.5mg第一三共株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-23鹽酸納呋拉啡口崩片Nalfurafine Hydrochloride OD TabletsRemitch OD Tablets2.5μg東レ株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-24來特莫韋注射液Letermovir InjectionPrevymis20mg/ml（240mg：12ml）MSD株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-25來特莫韋片Letermovir TabletsPrevymis240mgMSD株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-26克立硼羅軟膏Crisaborole OintmentStaquis（舒坦明）2%（30g、60g）Anacor Pharmaceuticals, Inc.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
41-27司來帕格片Selexipag TabletsUptravi（優(yōu)拓比）0.4mgActelion Pharmaceuticals Ltd國內(nèi)上市的原研藥原研進(jìn)口
41-28曲安奈德注射液Triamcinolone Acetonide Injectable SuspensionKenalog-1010mg/mlApothecon Inc Div Bristol Myers Squibb未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-29坎地沙坦酯氫氯噻嗪片Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide TabletsAtacand HCT16mg/12.5mgANI Pharmaceuticals INC/Astrazeneca未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-30注射用米卡芬凈鈉Micafungin Sodium for Injection?Mycamine50mgAstellas Pharma US Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-31注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉Piperacillin And TazobactamZosyn4.5gWyeth Pharmaceuticals LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-32鹽酸托莫西汀膠囊Atomoxetine Hydrochloride CapsulesStrattera10mg（以托莫西汀堿計）Eli Lilly And Co未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-33鹽酸托莫西汀膠囊Atomoxetine Hydrochloride CapsulesStrattera25mg（以托莫西汀堿計）Eli Lilly And Co未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-34鹽酸托莫西汀膠囊Atomoxetine Hydrochloride CapsulesStrattera40mg（以托莫西汀堿計）Eli Lilly And Co未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-35熊去氧膽酸膠囊Ursodeoxycholic Acid Capsules??Actigall300mgAllergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-36碳酸鑭咀嚼片Lanthanum Carbonate Chewable TabletsFosrenolEq 500mg BaseShire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-37釓布醇注射液Gadobutrol InjectionGadavist6.0472g/10ml （604.72mg/ml）Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-38阿昔洛韋膠囊Aciclovir Capsules
0.2gApotex Inc國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
41-39他達(dá)拉非片Tadalafil TabletsAdcirca20mgEli Lilly CO未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
41-40他達(dá)拉非片Tadalafil TabletsCialis2.5mgEli Lilly Nederland B.V.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-41米氮平片Mirtazapine Tablets??Norset15mgMSD France未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-42醋酸阿托西班注射液Atosiban Acetate Injection?Tractocile0.9ml:7.5mg/ml（以阿托西班計）Ferring Pharmaceuticals A/S未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-43醋酸阿托西班注射液Atosiban Acetate Injection?Tractocile5ml:7.5mg/ml（以阿托西班計）Ferring Pharmaceuticals A/S未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-44鹽酸普拉克索片Pramipexole Dihydrochloride TabletsSifrol0.5mgBoehringer Ingelheim International GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-45中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）Glucose（16%）Injection1250mlB.Braun Melsungen AG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-46二甲雙胍維格列汀片（III）Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets??Eucreas每片含鹽酸二甲雙胍1000mg和維格列汀50mgNovartis Europharm Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-47伊立替康脂質(zhì)體注射液Irinotecan Liposome injectionOnivyde43mg/10mlLes Laboratoires Servier未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-48吡拉西坦注射液Piracetam Injection
12g/60mlUCB Pharma未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
41-49阿加曲班注射液Argatroban InjectionNovastan2mL:10mg田辺三菱製薬株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-50玻璃酸鈉滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops?Hyalein0.1%（0.4ml:0.4mg）參天制藥株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-51苯甲酸阿格列汀片Alogliptin Benzoate Oral TabletNesina6.25mg武田薬品工業(yè)株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-52苯甲酸阿格列汀片Alogliptin Benzoate Oral TabletNesina25mg武田薬品工業(yè)株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-53馬來酸曲美布汀片Trimebutine Maleate Tablets??Cerekinon100 mg田邊三菱制藥株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
41-54鹽酸昂丹司瓊片Ondansetron Hydrochloride TabletsZofran4mgNovartis Pharmaceuticals Corp未進(jìn)口原研藥品德國上市
41-55鹽酸昂丹司瓊片Ondansetron Hydrochloride TabletsZofran8mgNovartis Pharmaceuticals Corp未進(jìn)口原研藥品德國上市
1-33阿立哌唑口崩片Aripiprazole Orally Disintegrating tabletsAbilify10mgOtsuka Pharmaceutical Europe Ltd./Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.歐盟上市持證商發(fā)生變更，增加持證商Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
10-6氨酚雙氫可待因片Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate TabletsCo-dydramol對乙酰氨基酚500mg；酒石酸雙氫可待因10mgActavis UK Limited/Accord UK Ltd歐盟上市（上市國家：英國；產(chǎn)地：英國）持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Accord UK Ltd
10-220枸櫞酸托法替布片Tofacitinib Citrate Tablets?Xeljanz5mgPF Prism C.V./Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG原研進(jìn)口持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG
12-4交沙霉素片Josamycin Tablets
50mgAstellasPharma Inc./LTL ファーマ株式會社未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商LTL ファーマ株式會社
12-5交沙霉素片Josamycin Tablets
200mgAstellasPharma Inc./LTL ファーマ株式會社未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商LTL ファーマ株式會社
22-104羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte Injection/Volulyte 6% Soluzione per Infusione
500mlFresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.，不限定上市國
23-267注射用頭孢哌酮鈉Cefoperazone Sodium For InjectionCefobid2.0g（以頭孢哌酮計）Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O/Pfizer, Austria Ges.m.b.H未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商Pfizer, Spol. S R.O; Pfizer, Austria Ges.m.b.H
23-284碳酸鑭咀嚼片Lanthanum Carbonate Chewable TabletsFosrenolEq 750mg BaseShire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商Takeda Pharmaceuticals USA INC
23-286碳酸鑭咀嚼片Lanthanum Carbonate Chewable TabletsFosrenolEq 1gm BaseShire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商Takeda Pharmaceuticals USA INC
27-249氨己烯酸口服溶液用散Vigabatrin Powder for Oral Solution?Sabril;Sabrilex500mgSanofi未進(jìn)口原研藥品藥品通用名稱更正為氨己烯酸口服溶液用散，英文名稱更正為Vigabatrin Powder for Oral Solution。


1、參比制劑選擇原則：有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準(zhǔn)。
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