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【第二十五批】仿制藥參比制劑目錄


【第二十五批】仿制藥參比制劑目錄


序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注2
25-1富馬酸伏諾拉生片Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab10mg（以C17H16FN3O2S計(jì)）片劑武田薬品工業(yè)株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-2富馬酸伏諾拉生片Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab20mg（以C17H16FN3O2S計(jì)）片劑武田薬品工業(yè)株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-3阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin（力百?。?/td>每5ml含阿莫西林400mg,克拉維酸57mg（包裝規(guī)格35、70ml）干混懸劑SmithKline Beecham Limited國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-4阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin; Augmentin Duo每5ml含阿莫西林400mg,克拉維酸57mg（包裝規(guī)格35、70、140ml）干混懸劑GlaxoSmithKline /SmithKline Beecham未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-5別嘌醇緩釋膠囊Allopurinol Sustained-release Capsules/Gichtex250mg膠囊劑（緩釋膠囊）G.L.Pharma GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-6法莫替丁注射液Famotidine Injection/Gaster Injection 10mg10mg（1ml）注射劑LTLファーマ株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
25-7法莫替丁注射液Famotidine Injection/Gaster Injection 20mg20mg（2ml）注射劑LTLファーマ株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
25-8富馬酸盧帕他定口服溶液Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin1mg/ml（以盧帕他定計(jì)）包裝規(guī)格120ml口服溶液劑J. Uriach & Cía.,S.A./J. Uriach and Cía.,S.A./J. Uriach y Compa?ia,S.A./VIFOR PHARMA ESPA?A S.L.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-9布立西坦口服溶液Brivaracetam Oral Solution/Briviact10mg/ml（包裝規(guī)格300ml）口服溶液劑UCB Pharma S.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-10布立西坦注射液Brivaracetam Solution for Injection/Briviact10mg/ml（5ml）注射劑UCB Pharma S.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-11氟康唑干混懸劑Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan50mg/5ml（35ml:350mg）干混懸劑Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-12氟康唑干混懸劑Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan200mg/5ml（35ml:1400mg）干混懸劑Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-13氟康唑干混懸劑Fluconazole Oral Suspension/Diflucan10mg/ml（35ml:350mg）干混懸劑Pfizer Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-14氟康唑干混懸劑Fluconazole Oral Suspension/Diflucan10mg/ml（100ml:1000mg）干混懸劑Pfizer Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-15氟康唑干混懸劑Fluconazole Oral Suspension/Diflucan40mg/ml（35ml:1400mg）干混懸劑Pfizer Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-16巴曲酶注射液Batroxobin Injection10單位（1ml）注射劑日本ケミファ株式會(huì)社／東菱薬品工業(yè)株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
25-17布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅰ）Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation（Ⅰ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保）每支60吸，每吸含布地奈德80μg和富馬酸福莫特羅4.5μg吸入粉霧劑AstraZeneca AB國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-18布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅱ）Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation （Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保）每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富馬酸福莫特羅4.5μg吸入粉霧劑AstraZeneca AB國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-19布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅱ）Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation （Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保）每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富馬酸福莫特羅4.5μg吸入粉霧劑AstraZeneca AB國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-20布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅱ）Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation （Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保）每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富馬酸福莫特羅9.0μg吸入粉霧劑AstraZeneca AB國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-21貝美前列素滴眼液Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan（盧美根）3ml:0.9mg眼用制劑Allergan Inc國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-22貝美前列素滴眼液Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan（盧美根）5ml:1.5mg眼用制劑Allergan Inc國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-23縮宮素注射液Oxytocin Injection/Pitocin10 USP Unit/ml玻璃西林瓶裝1ml注射劑Par Sterile Products LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-24縮宮素注射液Oxytocin Injection/Atonin-O5單位/ml玻璃安瓿裝1ml注射劑武田薬品工業(yè)株式會(huì)社/あすか製薬株式會(huì)社
日本上市
25-25奧美沙坦酯氨氯地平片Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar20mg/5mg（以?shī)W美沙坦酯/氨氯地平計(jì)）片劑Daiichi Sankyo未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-26奧美沙坦酯氨氯地平片Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar40mg/5mg（以?shī)W美沙坦酯/氨氯地平計(jì)）片劑Daiichi Sankyo未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-27奧美沙坦酯氨氯地平片Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar40mg/10mg（以?shī)W美沙坦酯/氨氯地平計(jì)）片劑Daiichi Sankyo未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-28奧美沙坦酯氨氯地平片Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor10mg:20mg片劑Daiichi Sankyo未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-29注射用丹曲林鈉Dantrolene Sodium for Injection/Dantrium20mg（以丹曲林鈉計(jì)）注射劑Par Sterile Products LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-30注射用亞胺培南西司他丁鈉Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection/Tienam（泰能）亞胺培南500mg和西司他丁500mg注射劑Merck Sharp & Dohme Corp.國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-31琥珀酸美托洛爾非洛地平緩釋片Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets/Mobloc, Logimax琥珀酸美托洛爾 47.5mg，非洛地平5mg片劑（緩釋片）Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.P.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-32甲苯磺酸艾多沙班片Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安）15mg（按C24H30ClN7O4S計(jì)）片劑Daiichi Sankyo Europe GmbH國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-33甲苯磺酸艾多沙班片Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安）30mg（按C24H30ClN7O4S計(jì)）片劑Daiichi Sankyo Europe GmbH國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-34甲苯磺酸艾多沙班片Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安）60mg（按C24H30ClN7O4S計(jì)）片劑Daiichi Sankyo Europe GmbH國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-35酒石酸溴莫尼定滴眼液Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan（阿法根）5ml:10mg眼用制劑Allergan Pharmaceuticals Ireland國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-36酒石酸溴莫尼定滴眼液Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P（阿法舒）0.15%（5ml:7.5mg）眼用制劑Allergan Inc.國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-37酒石酸溴莫尼定滴眼液Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P（阿法舒）0.15%（10ml:15mg）眼用制劑Allergan Inc.國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-38卡前列素氨丁三醇注射液Carboprost Tromethamine Injection/Hemabate（欣母沛）1ml：250μg注射劑Pharmacia and Upjohn Company國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-39咪達(dá)那新片Imidafenacin Tablets/Uritos0.1mg片劑Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd./杏林製薬株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-40富馬酸丙酚替諾福韋片Tenofovir Alafenamide Tablets/Vemlidy25mg片劑Gilead Sciences Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-41琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq25mg片劑（緩釋片）PF Prism CV未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-42琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq50mg片劑（緩釋片）PF Prism CV未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-43琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq100mg片劑（緩釋片）PF Prism CV未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-44硫酸鎂注射液Magnesium Sulfate Injection5g/10ml （500mg/ml）注射劑Fresenius Kabi USA LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-45硫酸鎂注射液Magnesium Sulfate Injection10g/20ml （500mg/ml）注射劑Fresenius Kabi USA LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-46注射用氟氯西林鈉Flucloxacillin Sodium for Injection/Floxapen250mg（以C19H17ClFN3O5S計(jì)）注射劑Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis（Allergan plc）/Aurobindo Pharma B.V.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-47布瑞哌唑片Brexpiprazole Tablets/Rexulti0.25mg片劑Otsuka Pharmaceutical Co Ltd未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-48布瑞哌唑片Brexpiprazole Tablets/Rexulti0.5mg片劑Otsuka Pharmaceutical Co Ltd未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-49布瑞哌唑片Brexpiprazole Tablets/Rexulti1mg片劑Otsuka Pharmaceutical Co Ltd未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-50布瑞哌唑片Brexpiprazole Tablets/Rexulti2mg片劑Otsuka Pharmaceutical Co Ltd未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-51布瑞哌唑片Brexpiprazole Tablets/Rexulti3mg片劑Otsuka Pharmaceutical Co Ltd未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-52布瑞哌唑片Brexpiprazole Tablets/Rexulti4mg片劑Otsuka Pharmaceutical Co Ltd未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-53依托咪酯乳狀注射液Etomidate Injectable Emulsion/Etomidate-Lipuro（宜妥利）10ml:20mg注射劑B.Braun Melsungen AG國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-54鹽酸坦索羅辛膠囊Tamsulosin Hydrochloride Capsules/Flomax0.4mg膠囊劑Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc./Sanofi Aventis US LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-55盧立康唑乳膏Luliconazole Cream/Luzu1%（60g）乳膏劑Medicis Pharmaceutical Corp未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-56馬來(lái)酸氟伏沙明片Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（蘭釋）50mg片劑Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-57馬來(lái)酸氟伏沙明片Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（蘭釋）100mg片劑Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-58米格列醇口崩片Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab.25mg片劑（口崩片）Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.（株式會(huì)社三和化學(xué)研究所）未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-59米格列醇口崩片Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab.50mg片劑（口崩片）Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.（株式會(huì)社三和化學(xué)研究所）未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-60特利加壓素注射液Terlipressin Injection/Glypressin/Glycylpressin8.5ml:1mg注射劑Ferring Pharmaceuticals Ltd./Ferring GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-61溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops5ml：酒石酸溴莫尼定10.0mg和馬來(lái)酸噻嗎洛爾25.0mg（以噻嗎洛爾計(jì)）滴眼劑Allergan Pharmaceuticals Ireland國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
25-62氫溴酸替格列汀片Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia20mg（以替格列汀計(jì)）片劑田辺三菱製薬株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-63氫溴酸替格列汀片Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia40mg（以替格列汀計(jì)）片劑田辺三菱製薬株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-64碳酸鑭顆粒Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/Fosrenol250mg顆粒劑バイエル薬品株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-65碳酸鑭顆粒Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/Fosrenol500mg顆粒劑バイエル薬品株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-66潑尼松片Prednisone Tablets/Prednisone1mg片劑West-Ward Pharmaceuticals International Ltd國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書
25-67潑尼松片Prednisone Tablets/Prednisone2.5mg片劑West-Ward Pharmaceuticals International Ltd國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書
25-68潑尼松片Prednisone Tablets/Prednisone5mg片劑West-Ward Pharmaceuticals International Ltd國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書
25-69潑尼松片Prednisone Tablets/Prednisone10mg片劑West-Ward Pharmaceuticals International Ltd國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書
25-70潑尼松片Prednisone Tablets/Prednisone20mg片劑West-Ward Pharmaceuticals International Ltd國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書
25-71潑尼松片Prednisone Tablets/Prednisone50mg片劑West-Ward Pharmaceuticals International Ltd國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書
25-72重酒石酸去甲腎上腺素注射液Norepinephrine Bitartrate Injection/Levophed1mg/ml（4ml）注射劑Hospira,Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-73鹽酸多奈哌齊口腔崩解片Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D3mg片劑エーザイ株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-74鹽酸多奈哌齊口腔崩解片Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D10mg片劑エーザイ株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本橙皮書
25-75硝酸甘油注射液Nitroglycerin Injection/Nitroglycerin5mg/ml（50mg/10ml）注射劑Luitpold Pharmaceuticals Inc/American Regent Inc國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書
25-76硝酸甘油注射液Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate50mg/10ml注射劑Hospira UK Limited國(guó)際公認(rèn)的同種藥品英國(guó)上市
25-77硝酸甘油注射液Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate25mg/5ml注射劑Hospira UK Limited國(guó)際公認(rèn)的同種藥品英國(guó)上市
25-78單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（IV）Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules（IV）/異樂(lè)定50mg膠囊劑（緩釋膠囊）優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化
25-79鹽酸米那普侖膠囊Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel25mg（按C15H22N2O?HCl計(jì)）膠囊劑Pierre Fabre Medicament未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-80鹽酸米那普侖膠囊Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel50mg（按C15H22N2O?HCl計(jì)）膠囊劑Pierre Fabre Medicament未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-81異煙肼注射液Isoniazid Injection/Iscotin100mg/2ml注射劑アルフレッサ ファーマ株式會(huì)社/第一三共株式會(huì)社
日本上市
25-82重酒石酸間羥胺注射液Metaraminol Tartrate Injection/Aramine10mg/1ml注射劑Phebra Pty Ltd
澳大利亞上市
25-83鹽酸左布比卡因注射液Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine10ml:50mg注射劑AbbVie AG未進(jìn)口原研藥品瑞士上市
25-84鹽酸左布比卡因注射液Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine10ml:75mg注射劑AbbVie AG未進(jìn)口原研藥品瑞士上市
25-85奧卡西平片Oxcarbazepine Tablets/Trileptal600mg片劑Novartis未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
25-86奧卡西平片Oxcarbazepine tablets/Trileptal600mg片劑Novartis Pharmaceuticals Corp未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-87克拉霉素緩釋片Clarithromycin sustained-release tablets/Klaricid XL500mg片劑（緩釋片）Mylan Products Ltd未進(jìn)口原研藥品英國(guó)上市
25-88阿昔洛韋片Acyclovir tablets /zovirax800mg片劑Mylan Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書
25-89阿侖膦酸鈉片Alendronate Sodium Tablets/Fosamax70mg（按??????????? C4H13NO7P2計(jì)）片劑MSD PHARMA（SINGAPORE） PTE. LTD./Merck Sharp & Dohme B.V.原研進(jìn)口持證商發(fā)生變更，增加新持證商：Merck Sharp & Dohme B.V.
25-90鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/ Avelox（拜復(fù)樂(lè)）250ml:莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g注射液Bayer Vital GmbH國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口（勘誤持證商）
23-63醋酸去氨加壓素口服溶液Desmopressin Acetate Oral Solution360μg/ml口服溶液劑Gp-Pharm, S.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市（勘誤單位為μg/ml，不限定商品名）
23-164利匹韋林片Rilpivirine Tablets/Edurant（恩臨）25mg（以C22H18N6計(jì)）片劑Janssen-Cilag International N.V.國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口（勘誤通用名為：利匹韋林片）
23-323鹽酸左西替利嗪口服溶液Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution0.05%（75ml、150ml、200ml）口服溶液劑UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市（勘誤裝量規(guī)格，不限定商品名）
23-324鹽酸左西替利嗪口服溶液Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution0.5mg/ml（148ml）口服溶液劑Sanofi Aventis US LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書（勘誤不限定商品名）
23-334丙戊酸鈉注射液Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril3ml:300mg注射液Desitin Arzneimittel GmbH
歐盟上市（勘誤持證商，將英文修訂為德文）
23-335丙戊酸鈉注射液Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril10ml:1g注射液Desitin Arzneimittel GmbH
歐盟上市（勘誤持證商，將英文修訂為德文）

1、參比制劑選擇原則：有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
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