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【第十三批】仿制藥參比制劑目錄


【第十三批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注2
13-1苯磺貝他斯汀片Bepotastine?Besilate Tablets/TALION10mg片劑Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation原研進口
13-2卡格列凈片Canagliflozin?Tablets/INVOKANA100mg片劑Janssen-Cilag?International NV原研進口
13-3卡格列凈片Canagliflozin?Tablets/INVOKANA300mg片劑Janssen-Cilag?International NV原研進口
13-4安立生坦片Ambrisentan?Tablets /VOLIBRIS5mg片劑GLAXOSMITHKLINE INC.原研進口
13-5安立生坦片Ambrisentan?Tablets /VOLIBRIS10mg片劑GLAXOSMITHKLINE INC.原研進口
13-6門冬氨酸鉀鎂片Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Tablets/Panangin門冬氨酸鎂0.140g和門冬氨酸鉀0.158g片劑Gedeon?Richter Plc.原研進口
13-7琥珀酸普蘆卡必利片Prucalopride?Succinate Tablets /?Resolor1mg片劑Janssen Inc.原研進口
13-8琥珀酸普蘆卡必利片Prucalopride?Succinate Tablets /?Resolor2mg片劑Janssen Inc.原研進口
13-9替格瑞洛片Ticagrelor?Tablets / BRILINTA60mg片劑AstraZeneca?AB原研進口
13-14鹽酸倍他司汀片Betahistine Dihydrochloride Tablets/SERC8mg片劑MYLAN MEDICAL SAS歐盟上市(產地:法國)
13-15枸櫞酸氫鉀鈉顆粒Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules/Uralyt-U97.1g/100g顆粒劑Madaus?GmbH原研進口
13-16加巴噴丁膠囊Gabapentin Capsules/Neurontin100mg膠囊劑Pfizer Pharma?Pfe?GmbH歐盟上市(產地:德國)
13-17加巴噴丁膠囊Gabapentin Capsules/Neurontin300mg?膠囊劑Pfizer Pharma?Pfe?GmbH歐盟上市(產地:德國)
13-18加巴噴丁膠囊Gabapentin Capsules/Neurontin400mg?膠囊劑Pfizer Pharma?Pfe?GmbH歐盟上市(產地:德國)
13-19鹽酸莫西沙星片Moxifloxacin?Hydrochloride Tablets/Avelox400mg片劑Bayer Vital GmbH原研進口
13-20貝前列素鈉片Beraprost Sodium Tablets/Dorner20μg片劑Toray Industries, Inc.原研進口
13-21吡拉西坦顆粒Piracetam Granules/Nootropil2400mg顆粒劑UCB?Magyarország?Kft.歐盟上市(產地:比利時)
13-22氨芐西林膠囊Ampicillin Capsules/AMPICILLIN TRIHYDRATE250mg(以C16H19N3O4S計)膠囊劑DAVA Pharmaceuticals INC美國橙皮書
13-23瑞格列奈二甲雙胍片Repaglinide?and Metformin Hydrochloride Tablets/--1mg/500mg片劑LUPIN LTD美國橙皮書
13-24瑞格列奈二甲雙胍片Repaglinide?and Metformin Hydrochloride Tablets/--2mg/500mg片劑LUPIN LTD美國橙皮書
13-25復方甘草酸苷片Compound Glycyrrhizin Tablets/Stronger Neo-Minophagen?C(美能)甘草酸單銨鹽35mg(甘草酸苷25mg)、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg片劑Minophagen?Pharmaceutical Co., Ltd.原研進口
13-26鹽酸羥考酮緩釋片Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN5mg片劑NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED原研進口
13-27鹽酸羥考酮緩釋片Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN10mg片劑NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED原研進口
13-28鹽酸羥考酮緩釋片Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN15mg片劑NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED原研進口
13-29鹽酸羥考酮緩釋片Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN20mg片劑NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED原研進口
13-30鹽酸羥考酮緩釋片Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN30mg片劑NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED原研進口
13-31鹽酸羥考酮緩釋片Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN40mg片劑NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED原研進口
13-32鹽酸羥考酮緩釋片Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN60mg片劑NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED原研進口
13-33鹽酸羥考酮緩釋片Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN80mg片劑NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED原研進口
13-34鹽酸羥考酮緩釋片Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN120mg片劑NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED原研進口
13-35鹽酸丙卡特羅顆粒Procaterol Hydrochloride Granules/Meptin0.01% 1g (1g:100μg)顆粒劑OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.日本橙皮書
13-36纈沙坦膠囊Valsartan Capsules80mg膠囊北京諾華制藥有限公司原研地產化品種
13-37纈沙坦膠囊Valsartan Capsules160mg膠囊北京諾華制藥有限公司原研地產化品種
13-38氟伐他汀鈉緩釋片Fluvastatin Sodium extended release tablets80mg片劑北京諾華制藥有限公司原研地產化品種
13-39替比夫定片Telbivudine?Tablets600mg片劑北京諾華制藥有限公司原研地產化品種
13-40賽洛多辛膠囊Silodosin?Capsules4mg膠囊第一三共制藥(北京)有限公司原研地產化品種
13-41硫酸特布他林片Terbutaline Sulphate Tablets2.5mg片劑阿斯利康制藥有限公司原研地產化品種
13-42單硝酸異山梨酯緩釋片Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets30mg片劑阿斯利康制藥有限公司原研地產化品種
13-43單硝酸異山梨酯緩釋片Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets60mg片劑阿斯利康制藥有限公司原研地產化品種
13-44蘭索拉唑腸溶膠囊Lansoprazole Enteric-coated Capsules30mg膠囊天津武田藥品有限公司原研地產化品種
13-45托吡酯片Topiramate Tablets25mg片劑西安楊森制藥有限公司原研地產化品種
13-46托吡酯片Topiramate Tablets100mg片劑西安楊森制藥有限公司原研地產化品種
13-47伊曲康唑膠囊Itraconazole Capsules0.1g膠囊西安楊森制藥有限公司原研地產化品種
13-48氟哌噻噸美利曲辛片Flupentixol and Melitracen Tablets/Deanxit氟哌噻噸0.5mg,美利曲辛10mg薄膜衣片H.Lundbeck?N.V.歐盟上市(上市國:比利時,產地:丹麥)增補
13-49乙酰半胱氨酸顆粒Acetylcysteine? Granules/Fluimucil0.2g顆粒劑ZAMBON ITALIA S.R.L上市國家:意大利,產地:意大利增補
13-50格列喹酮片Gliquidone Tablets/Glurenorm30mg片劑Astellas?Pharma GmbH/Glenwood?GmbH?Pharmazeutische?Erzeugnisse歐盟上市(上市國家:德國;產地:希臘)增補
10-214氨氯地平阿托伐他汀鈣片Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--氨氯地平5mg,阿托伐他汀10mg片劑Pfizer Prism CV原研進口持證商由“Pfizer Prism CV”更正為“PF Prism CV”
10-215氨氯地平阿托伐他汀鈣片Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--氨氯地平5mg,阿托伐他汀20mg片劑Pfizer Prism CV原研進口持證商由“Pfizer Prism CV”更正為“PF Prism CV”
10-216氨氯地平阿托伐他汀鈣片Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--氨氯地平5mg,阿托伐他汀40mg片劑Pfizer Prism CV原研進口持證商由“Pfizer Prism CV”更正為“PF Prism CV”

1、參比制劑選擇原則:有原研進口的應選擇原研進口藥作為參比制劑首選。
2、本網站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網站,如有紕漏請以國家官網為準。

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