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【第二批】仿制藥參比制劑目錄


【第二批】仿制藥參比制劑目錄


序號(hào)藥品通用名稱(chēng)英文名稱(chēng)/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注2
2-1鹽酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron0.1g片劑Sanofi K.K.日本橙皮書(shū)
2-2阿卡波糖片Acarbose Tablets/Glucobay0.1g片劑Bayer Vital GmbH原研進(jìn)口
2-3頭孢呋辛酯片Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計(jì)0.5g片劑GlaxoSmithKline美國(guó)橙皮書(shū)
2-4頭孢呋辛酯干混懸劑Cefuroxime Axetil for? Suspension/Zinnat按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計(jì)0.125g口服混懸劑（干混懸劑）GlaxoSmithKline,S.A.歐盟上市（產(chǎn)地：英國(guó)；上市國(guó)家：西班牙）
2-5辛伐他汀片Simvastatin Tablets/Zocor5mg片劑Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.原研進(jìn)口
2-6辛伐他汀片Simvastatin Tablets/Zocor40mg片劑Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.原研進(jìn)口
2-7鹽酸氨溴索片Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan60mg片劑Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG歐盟上市（產(chǎn)地：法國(guó)；上市國(guó)家：德國(guó)）
2-8鹽酸氨溴索緩釋膠囊Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan75mg膠囊劑（緩釋膠囊）Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG原研進(jìn)口
2-9富馬酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel0.2g片劑AstraZeneca UK Limited原研進(jìn)口
2-10富馬酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel0.3g片劑AstraZeneca UK Limited原研進(jìn)口
2-11富馬酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel50mg片劑AstraZeneca Pharmaceuticals LP美國(guó)橙皮書(shū)
2-12醋酸甲羥孕酮片Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera10mg片劑Pharmacia and Upjohn Co美國(guó)橙皮書(shū)
2-13醋酸甲羥孕酮片Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal0.5g片劑Pfizer Italia s.r.l原研進(jìn)口
2-14阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin0.15625g（C16H19N3O5S 0.125g與C8H9NO5 0.03125g）口服混懸劑（干混懸劑）Beecham Group Plc歐盟上市（上市國(guó)家：英國(guó)；產(chǎn)地：英國(guó)）
2-15阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin0.3125g（C16H19N3O5S 0.25g與C8H9NO5 0.0625g）口服混懸劑（干混懸劑）Beecham Group Plc歐盟上市（上市國(guó)家：英國(guó)；產(chǎn)地：英國(guó)）
2-16阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin0.2285g（C16H19N3O5S 0.2g與C8H9NO5 0.0285g）口服混懸劑（干混懸劑）SmithKline Beecham Limited原研進(jìn)口
2-17硫酸氫氯吡格雷片Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix300mg片劑Sanofi Clir SNC原研進(jìn)口
2-18克拉霉素緩釋片Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR0.5g片劑（緩釋片）ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED原研進(jìn)口
2-19克拉霉素干混懸劑Clarithromycin for Suspension/Klacid0.125g口服混懸劑（干混懸劑）ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED原研進(jìn)口
2-20克拉霉素干混懸劑Clarithromycin for Suspension/Klacid0.25g口服混懸劑（干混懸劑）ABBVIE INC美國(guó)橙皮書(shū)
2-21阿立哌唑片Aripiprazole?Tablets/Abilify15mg片劑Otsuka?Pharmaceutical?Co.?Ltd美國(guó)橙皮書(shū)
2-22鹽酸特拉唑嗪片Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin1mg(按C19H25N5O4計(jì))片劑Amdipharm UK Limited歐盟上市（產(chǎn)地：英國(guó)）
2-23鹽酸特拉唑嗪片Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin5mg(按C19H25N5O4計(jì))片劑Amdipharm UK Limited歐盟上市（產(chǎn)地：英國(guó) ）
2-24鹽酸特拉唑嗪膠囊Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride1mg(按C19H25N5O4計(jì))膠囊劑Sandoz Inc美國(guó)橙皮書(shū)
2-25鹽酸特拉唑嗪膠囊Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride2mg(按C19H25N5O4計(jì))膠囊劑Sandoz Inc美國(guó)橙皮書(shū)
2-26左甲狀腺素鈉片Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox25μg片劑Merck Serono GmbH歐盟上市（上市國(guó)家：德國(guó)；產(chǎn)地：德國(guó) ）
2-27左甲狀腺素鈉片Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox100μg片劑Merck Serono GmbH原研進(jìn)口
2-28右佐匹克隆片Eszopiclone? Tablets/ Lunesta3mg片劑Sunovion Pharmaceuticals Inc美國(guó)橙皮書(shū)
2-29右佐匹克隆片Eszopiclone? Tablets/ Lunesta2mg片劑Sunovion Pharmaceuticals Inc美國(guó)橙皮書(shū)
2-30右佐匹克隆片Eszopiclone? Tablets/ Lunesta1mg片劑Sunovion Pharmaceuticals Inc美國(guó)橙皮書(shū)
2-31馬來(lái)酸依那普利片Enalapril Maleate Tablets/Vasotec2.5mg片劑Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD美國(guó)橙皮書(shū)
2-32氯雷他定咀嚼片Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin5mg片劑 （咀嚼片）Bayer Healthcare LLC美國(guó)橙皮書(shū)
2-33氯雷他定口崩片Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs10mg片劑 （口崩片）Bayer Healthcare LLC美國(guó)橙皮書(shū)國(guó)內(nèi)藥品通用名稱(chēng)為氯雷他定口腔崩解片。

1、參比制劑選擇原則：有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請(qǐng)以國(guó)家官網(wǎng)為準(zhǔn)。
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