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【第四十四批】仿制藥參比制劑目錄


【第四十四批】仿制藥參比制劑目錄


序號(hào)藥品通用名稱(chēng)英文名稱(chēng)商品名規(guī)格持證商備注1備注2
44-1十一酸睪酮軟膠囊Testosterone Undecanoate Soft CapsulesAndriol Testocaps（安特爾）40mgN.V.Organon國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
44-2氯苯唑酸葡胺軟膠囊Tafamidis Meglumine Soft CapsulesVyndaqel（維達(dá)全）20mg（按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5計(jì)）Pfizer Europe MA EEIG國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
44-3阿帕他胺片Apalutamide Tablets
60mgJanssen Biotech Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-4咪達(dá)唑侖鼻用噴霧劑Midazolam Nasal SprayNayzilam5 mg/噴UCB Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-5注射用達(dá)巴萬(wàn)星Dalbavancin For InjectionDalvance500mgAllergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-6克林霉素磷酸酯陰道乳膏Clindamycin Phosphate Vaginal Cream?Cleocin2%Pfizer Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-7注射用硫酸多黏菌素BPolymyxin B sulfate for Injection
50萬(wàn)單位/瓶Gland Pharma LTD國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-8呋塞米口服溶液Furosemide Oral Solution
10mg/mlHikma Pharmaceuticals USA INC國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-9右酮洛芬氨丁三醇片Dexketoprofen Trometamol Tablets
12.5mg（按C16H14O3計(jì)）Laboratorios Menarini，S.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-10間苯三酚口崩片Phloroglucinol Orally Disintegrating Tablets
80mgTeva Sante未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-11注射用坎格雷洛Cangrelor for InjectionKengrexal50mgChiesi Farmaceutici S.p.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-12伊拉地平緩釋膠囊Isradipine Sustained-release CapsulesVascal2.5mgCheplapharm Arzneimittel GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-13伊拉地平緩釋膠囊Isradipine Sustained-release CapsulesVascal5mgCheplapharm Arzneimittel GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-14達(dá)蘆那韋片Darunavir TabletsPrezista600mgJanssen-Cilag International NV未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-15恩那司他片Enarodustat TabletsEnaroy2mg日本たばこ産業(yè)株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
44-16恩那司他片Enarodustat TabletsEnaroy4mg日本たばこ産業(yè)株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
44-17二硫化硒洗劑Selenium Sulfide LotionSelsun2.50%Sanofi未進(jìn)口原研藥品英國(guó)上市
44-18注射用阿莫西林鈉Amoxicillin Sodium for Injection
500mgBeecham Group plc未進(jìn)口原研藥品英國(guó)上市
44-19注射用阿莫西林鈉Amoxicillin Sodium for Injection
1.0gBeecham Group plc未進(jìn)口原研藥品英國(guó)上市
44-20美沙拉秦腸溶片Mesalazine Enteric-coated Tablets
400mgTillotts Pharma AG國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
44-21美沙拉秦腸溶片Mesalazine Enteric-coated Tablets
800mgTillotts Pharma AG國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
44-22甲氨蝶呤注射液Methotrexate Injection美素生10ml:1gHospira Australia Pty Ltd國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
44-23甲氨蝶呤注射液Methotrexate Injection美素生20ml:0.5gHospira Australia Pty Ltd國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
44-24ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection?Omegaven100ml:10g（精制魚(yú)油）:1.2g（卵磷脂）Fresenius Kabi Austria GmbH國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
44-25卡貝縮宮素注射液Carbetocin Injection
1ml: 100μg輝凌制藥（中國(guó)）有限公司經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化
44-26依折麥布辛伐他汀片Ezetimibe and Simvastatin TabletsVytorin10mg/10mgOrganon Llc A Sub Of Organon And Co未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-27依折麥布辛伐他汀片Ezetimibe and Simvastatin TabletsVytorin10mg/20mgOrganon Llc A Sub Of Organon And Co未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-28依折麥布辛伐他汀片Ezetimibe and Simvastatin TabletsVytorin10mg/40mgOrganon Llc A Sub Of Organon And Co未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-29鹽酸西替利嗪滴眼液Cetirizine Ophthalmic SolutionZerviate0.24%（0.2ml）Eyevance Pharmaceuticals Llc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-30鹽酸氯普魯卡因注射液Chloroprocaine Hydrochloride InjectionNesacaine-MPF2%Fresenius Kabi USA LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-31鹽酸氯普魯卡因注射液Chloroprocaine Hydrochloride InjectionNesacaine-MPF3%Fresenius Kabi USA LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-32賽洛多辛膠囊Silodosin CapsulesRapaflo4mgAllergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-33西洛他唑片Cilostazol Tablets
50mgTeva Pharmaceuticals USA Inc國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書(shū)
44-34格列吡嗪片Glipizide TabletsMinidiab5mgPfizer Italia s.r.l.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-35注射用醋酸奧曲肽微球Octreotide Acetate Microspheres for Injection?Sandostatin LAR10mgNovartis Pharma GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-36注射用醋酸奧曲肽微球Octreotide Acetate Microspheres for Injection?Sandostatin LAR20mgNovartis Pharma GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-37注射用醋酸奧曲肽微球Octreotide Acetate Microspheres for Injection?Sandostatin LAR30mgNovartis Pharma GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-38培唑帕尼片Pazopanib Tablets?Votrient200mg（按培唑帕尼計(jì)）Novartis Europharm Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-39培唑帕尼片Pazopanib Tablets?Votrient400mg（按培唑帕尼計(jì)）Novartis Europharm Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-40ω-3魚(yú)油中長(zhǎng)鏈脂肪乳／氨基酸（16）／葡萄糖（30%）注射液ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids?（16）/Glucose（30%）?Injection
1875mlB.Braun Melsungen AG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-41中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（16%）Injection
1875mlB.Braun Melsungen AG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-42艾曲泊帕乙醇胺片Eltrombopag Olamine TabletsRevolade50mgNovartis Europharm Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-43鹽酸溴己新口服溶液Bromhexine Hydrochloride Oral SolutionBisolvon2mg/ml（40ml、100ml）Sanofi未進(jìn)口原研產(chǎn)品歐盟上市
44-44苯丁酸甘油酯口服液Glycerol phenylbutyrate oral liquidRavicti1.1g/mlImmedica Pharma AB未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
44-45氟尿嘧啶注射液Fluorouracil Injection
10ml:0.25gHospira UK Limited國(guó)際公認(rèn)的同種藥品歐盟上市
44-46頭孢氨芐膠囊Cefalexin Capsules
0.25g共和薬品工業(yè)株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
44-47那格列奈片Nateglinide Tablets?Fastic30mgEA制藥株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
44-48洛索洛芬鈉貼劑Loxoprofen Sodium PatchesLoxonin100mg/貼（10cm×14cm）リードケミカル株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
44-49依折麥布片Ezetimibe TabletsZetia10mgMSD株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
44-50阿糖胞苷注射液Cytarabine InjectionCytosar5ml:100mgPfizer PFE Switzerland GmbH/Pfizer AG未進(jìn)口原研藥品瑞士上市
44-51阿糖胞苷注射液Cytarabine InjectionCytosar25ml:500mgPfizer AG未進(jìn)口原研藥品瑞士上市
44-52腺苷注射液Adenosine InjectionAdenoscan10ml:30mgAventis Pharma Limited未進(jìn)口原研藥品英國(guó)上市
44-53腺苷注射液Adenosine InjectionAdenocor2ml:6mgAventis Pharma Limited未進(jìn)口原研藥品英國(guó)上市
44-54鹽酸倍他司汀片Betahistine Dihydrochloride Tablets??Serc8mgMylan Products Ltd未進(jìn)口原研藥品英國(guó)上市
9-3雙氯芬酸鈉緩釋片Diclofenac Sodium Sustained-release TabletsVOLTAREN0.1gNovartis Pharma GmbH歐盟上市不限定上市國(guó)及產(chǎn)地
12-7尼麥角林片Nicergoline TabletsSermion5mgPfizer Italia S.r.l./Upjohn EESV歐盟上市增加持證商Upjohn EESV
12-8尼麥角林片Nicergoline TabletsSermion10mgPfizer Italia S.r.l./Upjohn EESV歐盟上市增加持證商Upjohn EESV
12-9尼麥角林片Nicergoline TabletsSermion30mgPfizer Italia S.r.l./Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV歐盟上市增加持證商Pfizer Europe MA EEIG、Upjohn EESV
23-204依托泊苷注射液Etoposide InjectionVepesid5ml:100mgブリストル?マイヤーズ スクイブ株式會(huì)社/クリニジェン株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品持證商變更，增加持證商クリニジェン株式會(huì)社
10-233磷酸西格列汀片Sitagliptin Phosphate TabletsJANUVIA100mgMerck Sharp & Dohme Ltd./ Merck Sharp & Dohme B.V.原研進(jìn)口持證商變更，增加持證商Merck Sharp & Dohme B.V.
27-441富馬酸依美斯汀滴眼液Emedastine Difumarate Eye DropsEmadine（埃美?。?/td>5ml:2.5mg（0.05%，以依美斯汀計(jì)）Novartis Europharm Limited/ Novartis Pharma Schweiz AG國(guó)內(nèi)上市的原研藥品持證商變更，增加持證商N(yùn)ovartis Pharma Schweiz AG
31-82釓特酸葡胺注射液Gadoteric Acid Meglumine Salt InjectionDotarem376.9mg/mlGuerbet LLC未進(jìn)口原研藥品規(guī)格更新為376.9mg/ml
42-610%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液10% Fat Emulsion（OO）/5.5% Amino Acids（15）/Glucose（20%） InjectionOliclinomel（克林玫）1500ml：10%脂肪乳（OO）300ml+5.5%復(fù)方氨基酸注射液（15）600ml+20%葡萄糖注射液600mlBaxter S.A.國(guó)內(nèi)上市的原研藥品規(guī)格更新為1500ml：10%脂肪乳（OO）300ml+5.5%復(fù)方氨基酸注射液（15）600ml+20%葡萄糖注射液600ml
42-710%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液10% Fat Emulsion（OO）/5.5% Amino Acids（15）/Glucose（20%） InjectionOliclinomel（克林玫）1000ml：10%脂肪乳（OO）200ml+5.5%復(fù)方氨基酸注射液（15）400ml+20%葡萄糖注射液400mlBaxter S.A.國(guó)內(nèi)上市的原研藥品規(guī)格更新為1000ml：10%脂肪乳（OO）200ml+5.5%復(fù)方氨基酸注射液（15）400ml+20%葡萄糖注射液400ml




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