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【第三十四批】仿制藥參比制劑目錄


【第三十四批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
34-1磷酸蘆可替尼片Ruxolitinib Phosphate TabletsJakavi（捷恪衛(wèi)）5mgNovartis Pharma Schweiz AG/Novartis Europharm Limited國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
34-2鹽酸倍他洛爾滴眼液Betaxolol Hydrochloride Eye DropsBetoptic S（貝特舒）5ml:12.5mg（以倍他洛爾計(jì)）Novartis Pharma NV國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
34-3馬來酸阿塞那平舌下片Asenapine Maleate Sublingual TabletsSaphris2.5mgAllergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
34-4馬來酸阿塞那平舌下片Asenapine Maleate Sublingual TabletsSaphris5mgAllergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
34-5馬來酸阿塞那平舌下片Asenapine Maleate Sublingual TabletsSaphris10mgAllergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
34-6馬來酸依那普利口服溶液Enalapril Maleate Oral SolutionEpaned1mg/mlAzurity Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
34-7氯化鉀緩釋膠囊Potassium Chloride Extended Release Capsules-10MEQ（相當(dāng)于750mg氯化鉀）Actavis Laboratories Fl Inc國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
34-8卡巴他賽注射液Cabazitaxel InjectionJevtana60mg/1.5mlSanofi-Aventis Groupe未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-9佐米曲普坦片Zolmitriptan TabletsZomig2.5mgGrünenthal Ltd未進(jìn)口原研藥品英國上市
34-10氧氟沙星氯化鈉注射液Oflaoxacin and Sodium Chloride InjectionTarivid100ml:200mgSanofi未進(jìn)口原研藥品英國上市
34-11利丙雙卡因乳膏Lidocaine and Prilocaine CreamEmla（恩納）1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mgAstraZeneca AB國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
34-12骨化三醇軟膠囊Calcitriol Soft CapsulesRocaltrol0.5μgValidus Pharmaceuticals LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
34-13注射用甲磺酸齊拉西酮Ziprasidone Mesylate for Injection-20mg/mlPfizer Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
34-14硫酸氫氯吡格雷片Clopidogrel Hydrogen Sulphate TabletsPlavix0.3gSanofi Aventis US LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
34-15富馬酸比索洛爾片Bisoprolol Fumarate TabletsConcor2.5mgMerck Serono GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-16醋酸甲地孕酮口服混懸液Megestrol Acetate Oral SuspensionMegace40mg/mlPharmaSwiss Czech Republic s.r.o./Bausch Health Ireland Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-17阿昔洛韋片Acyclovir TabletsZovirax0.8gThe Wellcome Foundation Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-18富馬酸喹硫平緩釋片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-50mgAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-19富馬酸喹硫平緩釋片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-0.15gAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-20富馬酸喹硫平緩釋片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-0.2gAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd/Astrazeneca UK Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-21富馬酸喹硫平緩釋片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-0.3gAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-22富馬酸喹硫平緩釋片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-0.4gAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-23鹽酸特比萘芬片Terbinafine Hydrochloride TabletsLamisil0.25gNovatis Farma–Produtos Farmacêeuticos,S.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-24替米沙坦片Telmisartan TabletsMicardis20mgBoehringer Ingelheim International GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
34-25別嘌醇片Allopurinol TabletsZyloric0.2gAspen Pharma Trading Limited未進(jìn)口原研藥品英國上市
34-26別嘌醇片Allopurinol TabletsZyloric0.3gAspen Pharma Trading Limited未進(jìn)口原研藥品英國上市
1-16富馬酸喹硫平片Quetiapine Fumarate TabletsSeroquel0.1gAstraZeneca UK Limited/Astrazeneca Hong Kong., Ltd原研進(jìn)口增加持證商Astrazeneca Hong Kong., Ltd
23-280鹽酸氨溴索片Ambroxol Hydrochloride TabletsMucosolvan、Surbronc30mgSanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France未進(jìn)口原研藥品增加持證商Boehringer Ingelheim France


1、參比制劑選擇原則：有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
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