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【第四十五批】仿制藥參比制劑目錄


【第四十五批】仿制藥參比制劑目錄


序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
45-1雙氯芬酸二乙胺乳膠劑Diclofenac Diethylamine EmulgelVoltarol2.32%（20g：0.464g、30g：0.696g、50g：1.16g、100g：2.32g）（以C18H22Cl2N2O2計(jì)）GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited未進(jìn)口原研藥品英國(guó)上市
45-2恩他卡朋雙多巴片（Ⅱ）Entacapone,Levodopa and Carbidopa Tablets（Ⅱ）
左旋多巴100mg,卡比多巴25mg,?恩他卡朋200mgOrion Corporation國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
45-3結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液（C6~24）Structural Fat Emulsion Injection（C6~24）Structolipid（力文）250ml:結(jié)構(gòu)甘油三酯50gFresenius Kabi AB國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
45-4結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液（C6~24）Structural Fat Emulsion Injection（C6~24）Structolipid（力文）500ml:結(jié)構(gòu)甘油三酯100gFresenius Kabi AB國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
45-5枸櫞酸西地那非注射液Sildenafil Citrate Injection??Revatio12.5ml:10mg（0.8mg/ml）Upjohn US 1 LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-6達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release TabletsXigduo XR5mg/1000mgAstraZeneca AB未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-7達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release TabletsXigduo XR10mg/1000mgAstraZeneca AB未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-8馬來(lái)酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液Pheniramine Maleate Naphazoline Hydrochloride Eye DropsNaphcon-A馬來(lái)酸非尼拉敏0.3%,?鹽酸萘甲唑啉0.025%Alcon Laboratories Inc.未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-9復(fù)方枸櫞酸鉍鉀膠囊Bismuth subcitrate potassium, Metronidazole and Tetracycline Hydrochloride Capsules?Pylera次枸櫞酸鉍鉀140mg/鹽酸四環(huán)素125mg/甲硝唑125mgAllergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-10對(duì)乙酰氨基酚布洛芬片Paracetamol and Ibuprofen TabletsAdvil Dual Action With Acetaminophen每片含對(duì)乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mgGlaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-11丙酸氟替卡松軟膏Fluticasone Propionate Ointment
0.01%Perrigo New York Inc國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-12吡侖帕奈口服混懸液Perampanel oral suspensionFycompa0.5mg/mlEisai GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-13硫酸沙丁胺醇糖漿Albuterol Sulfate SyrupVentolin2mg/5mlGlaxoSmithKline, S.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-14鹽酸帕洛諾司瓊軟膠囊Palonosetron Hydrochloride Soft CapsulesAloxi0.5mg（以C19H24N2O計(jì)）Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-15硫酸慶大霉素注射液Gentamicin Sulfate Injection
1ml:40mgMerck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-16硫酸慶大霉素注射液Gentamicin Sulfate Injection
2ml:80mgMerck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-17泊那替尼片Ponatinib TabletsIclusig15mg大塚製薬株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
45-18卡絡(luò)磺鈉片Carbazochrome Sodium Sulfonate TabletsAdona10mgニプロESファーマ株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
45-19卡絡(luò)磺鈉片Carbazochrome Sodium Sulfonate TabletsAdona30mgニプロESファーマ株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
45-20噴他佐辛注射液Pentazocine Injection
1ml：30mg丸石製薬株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
45-21噴他佐辛注射液Pentazocine Injection
1ml：15mg丸石製薬株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
45-22硫酸特布他林糖漿Terbutaline Sulfate Syrup
0.5mg/mlアストラゼネカ株式會(huì)社/Astrazeneca未進(jìn)口原研藥品日本上市
45-23聚卡波非鈣片Calcium Polycarbophil Tablets?Polyful500mgマイランEPD合同會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
45-24甲巰咪唑片Thiamazole Tablets?Thyrozol（賽治）10mgMerck Serono GmbH國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
45-25利伐沙班片Rivaroxaban TabletsXarelto2.5mgBayer AG國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
45-26奧美沙坦酯氨氯地平片Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate Tablets
每片含奧美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平計(jì)）第一三共制藥（上海）有限公司經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化
45-27注射用頭孢曲松鈉Ceftriaxone Sodium for Injection羅氏芬0.25g（按?C18H18N8O7S3計(jì)）上海羅氏制藥有限公司經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化
45-28注射用頭孢曲松鈉Ceftriaxone Sodium for Injection羅氏芬0.5g（按?C18H18N8O7S3計(jì)）上海羅氏制藥有限公司經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化
45-29注射用頭孢曲松鈉Ceftriaxone Sodium for Injection羅氏芬1.0g（按?C18H18N8O7S3計(jì)）上海羅氏制藥有限公司經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化
45-30雷貝拉唑鈉腸溶片Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets?Aciphex20mgEisai INC未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-31二甲雙胍恩格列凈片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin TabletsSynjardy每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列凈5mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-32二甲雙胍恩格列凈片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin TabletsSynjardy每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列凈12.5mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-33恩扎盧胺片Enzalutamide Tablets
80mgAstellas Pharma US, Inc.未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-34恩扎盧胺片Enzalutamide Tablets
40mgAstellas Pharma US, Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-35波生坦片Bosentan TabletsTracleer125mgActelion Pharmaceuticals Ltd未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-36鹽酸腎上腺素注射液/腎上腺素注射液Epinephrine InjectionEpinephrine（Copackaged）1mg/10mL（0.1mg/mL）Hospira Inc未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書(shū)
45-37泮托拉唑鈉腸溶片Pantoprazole Enteric-Coated Tablets
40mgTakeda GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-38二甲雙胍恩格列凈片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin TabletsSynjardy每片含鹽酸二甲雙胍850mg與恩格列凈5mgBoehringer Ingelheim International GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-39注射用唑來(lái)膦酸濃溶液Zoledronic Acid Concentrated Solution for InjectionZometa5ml:4mgNovartis Europharm Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-40替莫唑胺膠囊Temozolomide CapsulesTemodar20mgMerck Sharp & Dohme B.V.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-41替莫唑胺膠囊Temozolomide CapsulesTemodar100mgMerck Sharp & Dohme B.V.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-42注射用右雷佐生Dexrazoxane for InjectionCardioxane500mgClinigen Healthcare Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-43鹽酸艾司洛爾注射液Esmolol Hydrochloride InjectionBrevibloc10ml：100mgBaxter Deutschland GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-44波生坦片Bosentan TabletsTracleer125mgJanssen-Cilag International NV未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-45丁丙諾啡納洛酮舌下片Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets
丁丙諾啡2mg/納洛酮0.5mg（均以堿基計(jì)）Indivior Europe Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-46丁丙諾啡納洛酮舌下片Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets
丁丙諾啡8mg/納洛酮2mg（均以堿基計(jì)）Indivior Europe Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-47鹽酸氮卓斯汀滴眼液Azelastine Hydrochloride Eye DropsAllergodil0.5mg/ml（6ml）MEDA Pharma GmbH & Co. KG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-48阿莫西林克拉維酸鉀片（8:1）Amoxicillin and Clavulanate Potassium TabletsAugmentin500mg/62.5mg(8:1)GlaxoSmithKline S.p.A未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
45-49氟尿嘧啶注射液Fluorouracil Injection
20ml：0.5gHospira UK Limited國(guó)際公認(rèn)的同種藥品歐盟上市
45-50拉坦前列素滴眼液Latanoprost Eye DropsXalatan0.01%ファイザー株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
45-51注射用氟氧頭孢鈉Flomoxef Sodium for InjectionFlumarin1.0g塩野義製薬株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
8-180鹽酸替扎尼定片Tizanidine Hydrochloride Tablets?Zanaflex4mg（按C9H8ClN5S計(jì)）ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH美國(guó)橙皮書(shū)持證商發(fā)生變更，增加持證商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH
14-5卡馬西平緩釋膠囊Carbamazepine Extended-Release Capsules
100mgShire Development Inc/Takeda Pharmaceuticals Usa Inc未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商Takeda Pharmaceuticals Usa Inc
23-236注射用賴氨匹林Lysine Acetylsalicylate For InjectionAspegic500mg/5ml（以乙酰水楊酸計(jì)）Sanofi Aventis France/Sanofi Belgium未進(jìn)口原研藥品增加持證商Sanofi Belgium
35-21復(fù)方磺胺甲噁唑注射液Sulfamethoxazole and Trimethoprim InjectionBactrim5ml，磺胺甲噁唑80mg/ml，甲氧芐啶16mg/mlRoche S.p.A / Eumedica Pharmaceuticals GmbH未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商Eumedica Pharmaceuticals GmbH
8-108普瑞巴林膠囊Pregabalin CapsulesLyrica75mgPfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG原研進(jìn)口持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Pfizer Europe MA EEIG
8-222普瑞巴林膠囊Pregabalin CapsulesLyrica0.15gPfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG原研進(jìn)口持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Pfizer Europe MA EEIG
8-208屈螺酮炔雌醇片Drospirenone and Ethinylestradiol TabletsYasmin炔雌醇0.03mg /屈螺酮3mgBayer Vital GmbH/Jenapharm GmbH & Co. KG原研進(jìn)口持證商變更，增加變更后持證商Jenapharm GmbH & Co. KG
16-15嗎替麥考酚酯膠囊Mycophenolate Mofetil Capsuels驍悉0.25g上海羅氏制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種持證商更新為上海羅氏制藥有限公司


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