【第十八批】仿制藥參比制劑目錄
| 序號 | 藥品通用名稱 | 英文名稱/商品名 | 規(guī)格 | 劑型 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
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| 18-1 | 鹽酸乙哌立松片 | Eperisone Hydrochloride/Myonal | 50mg | 片劑 | Eisai Co.,Ltd. | 日本橙皮書 |
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| 18-2 | 熊去氧膽酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO 250 | 0.25g | 片劑 | ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc. | 美國橙皮書 | 增補 |
| 18-3 | 頭孢特侖新戊酯片 | Cefteram Pivoxil Tablets/TOMIRON | 0.1g | 片劑 | Toyama Chemical Co., Ltd. | 原研進口 |
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| 18-4 | 頭孢特侖新戊酯片 | Cefteram Pivoxil Tablets/TOMIRON | 50mg | 片劑 | Toyama Chemical Co., Ltd. | 原研進口 |
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| 18-5 | 奧替溴銨片 | Otilonium Bromide Tablets/Spasmomen | 40mg | 片劑 | A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l | 原研進口 |
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| 18-6 | 磷酸雌莫司汀膠囊 | Estramustine Phosphate Capsules/Estracyt | 0.14g | 膠囊劑 | Pfizer Italia S.r.l. | 原研進口 |
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| 18-7 | 重酒石酸卡巴拉汀膠囊 | Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules/Exelon | 1.5mg | 膠囊劑 | Novartis Europharm Limited | 原研進口 |
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| 18-8 | 重酒石酸卡巴拉汀膠囊 | Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules/Exelon | 3.0mg | 膠囊劑 | Novartis Europharm Limited | 原研進口 |
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| 18-9 | 重酒石酸卡巴拉汀膠囊 | Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules/Exelon | 6.0mg | 膠囊劑 | Novartis Europharm Limited | 原研進口 |
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| 18-10 | 琥珀酸索利那新片 | Solifenacin Succinate Tablets /Vesicare | 5mg | 片劑 | Astellas Pharma Europe B.V | 原研進口 |
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| 18-11 | 鹽酸乙哌立松片 | Eperisone Hydrochloride Tablets/妙納 | 50mg | 薄膜衣片 | 衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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| 18-12 | 雷貝拉唑鈉腸溶片 | Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特 | 10mg | 片劑（腸溶片） | 衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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| 18-13 | 雷貝拉唑鈉腸溶片 | Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特 | 20mg | 片劑（腸溶片） | 衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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| 18-14 | 乙酰半胱氨酸顆粒 | Acetylcysteine Granules/富露施 | 0.1g | 顆粒劑 | 海南贊邦制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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| 18-15 | 乙酰半胱氨酸顆粒 | Acetylcysteine Granules/富露施 | 0.2g | 顆粒劑 | 海南贊邦制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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1、參比制劑選擇原則：有原研進口的應(yīng)選擇原研進口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準。