
【第十六批】仿制藥參比制劑目錄
序號(hào) | 藥品通用名稱 | 英文名稱/商品名 | 規(guī)格 | 劑型 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
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16-1 | 青霉素V鉀片 | Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/-- | 0.25g | 片劑 | Sandoz GmbH | 國(guó)際公認(rèn)進(jìn)口 |
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16-2 | 阿奇霉素干混懸劑 | Azithromycin for Suspension/Sumamed | 200mg/5ml | 口服混懸劑(干混懸劑) | Pliva Croatia Ltd. | 原研進(jìn)口 |
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16-3 | 甲磺酸溴隱亭片 | Bromocriptine Mesilate Tablets/Parlodel | 2.5mg | 片劑 | Future Health Pharma GmbH | 原研進(jìn)口 |
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16-4 | 他達(dá)拉非片 | Tadalafil Tablets/CIALIS | 20mg | 片劑 | Eli Lilly Nederland B.V. | 原研進(jìn)口 |
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16-5 | 他達(dá)拉非片 | Tadalafil Tablets/CIALIS | 10mg | 片劑 | Eli Lilly Nederland B.V. | 原研進(jìn)口 |
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16-6 | 他達(dá)拉非片 | Tadalafil Tablets/CIALIS | 2.5mg | 片劑 | Eli Lilly Nederland B.V. | 原研進(jìn)口 |
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16-7 | 阿瑞匹坦膠囊 | Aprepitant Capsules/意美/EMEND | 80mg | 膠囊劑 | Merck Sharp & Dohme Ltd. | 原研進(jìn)口 |
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16-8 | 阿瑞匹坦膠囊 | Aprepitant Capsules/意美/EMEND | 125mg | 膠囊劑 | Merck Sharp & Dohme Ltd. | 原研進(jìn)口 |
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16-9 | 雙醋瑞因膠囊 | Diacerein Capsules/安必丁 | 50mg | 膠囊劑 | TRB Pharma S.A. | 原研進(jìn)口 |
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16-10 | 巰嘌呤片 | Mercaptopurine Tablets/Purinethol | 50mg | 片劑 | Quinn Pharmaceuticals, LLC | FDA/授權(quán)仿制藥 | 增補(bǔ) |
16-11 | 嗎替麥考酚酯膠囊 | Mycophenolate Mofetil Capsules/Cellcept | 0.25g | 膠囊劑 | Roche Registration Ltd | 歐盟上市(產(chǎn)地:德國(guó);上市國(guó)家:英國(guó)) | 增補(bǔ) |
16-12 | 阿苯達(dá)唑片 | Albendazole Tablets/史克腸蟲(chóng)清 | 0.2g | 片劑 | 中美史克制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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16-13 | 那格列奈片 | Nateglinide Tablets/唐力 | 0.12g | 片劑 | 北京諾華制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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16-14 | 拉米夫定片 | Lamivudine Tablets/賀普丁 | 0.1g | 片劑 | 葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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16-15 | 嗎替麥考酚酯膠囊 | Mycophenolate Mofetil Capsuels /驍悉 | 0.25g | 膠囊劑 | 上海羅氏有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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15-5 | 格列齊特片 | Gliclazide Tablets/Diaprel | 80mg | 片劑 | Les Laboratoires Servier | 愛(ài)沙尼亞上市(產(chǎn)地:法國(guó)或愛(ài)爾蘭) | 藥品通用名稱更正為格列齊特片(Ⅱ) |
15-7 | 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊 | Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈樂(lè) | 1g | 膠囊劑(緩釋膠囊) | 安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司 | 原研地產(chǎn)化 | 規(guī)格由“1g”更正為“0.2mg” |
1、參比制劑選擇原則:有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,如有紕漏請(qǐng)以國(guó)家官網(wǎng)為準(zhǔn)。