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【第十六批】仿制藥參比制劑目錄


【第十六批】仿制藥參比制劑目錄


序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注2
16-1青霉素V鉀片Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/--0.25g片劑Sandoz GmbH國(guó)際公認(rèn)進(jìn)口
16-2阿奇霉素干混懸劑Azithromycin for Suspension/Sumamed200mg/5ml口服混懸劑(干混懸劑)Pliva Croatia Ltd.原研進(jìn)口
16-3甲磺酸溴隱亭片Bromocriptine Mesilate Tablets/Parlodel2.5mg片劑Future Health Pharma GmbH原研進(jìn)口
16-4他達(dá)拉非片Tadalafil Tablets/CIALIS20mg片劑Eli Lilly Nederland B.V.原研進(jìn)口
16-5他達(dá)拉非片Tadalafil Tablets/CIALIS10mg片劑Eli Lilly Nederland B.V.原研進(jìn)口
16-6他達(dá)拉非片Tadalafil Tablets/CIALIS2.5mg片劑Eli Lilly Nederland B.V.原研進(jìn)口
16-7阿瑞匹坦膠囊Aprepitant Capsules/意美/EMEND80mg膠囊劑Merck Sharp & Dohme Ltd.原研進(jìn)口
16-8阿瑞匹坦膠囊Aprepitant Capsules/意美/EMEND125mg膠囊劑Merck Sharp & Dohme Ltd.原研進(jìn)口
16-9雙醋瑞因膠囊Diacerein Capsules/安必丁50mg膠囊劑TRB Pharma S.A.原研進(jìn)口
16-10巰嘌呤片Mercaptopurine Tablets/Purinethol50mg片劑Quinn Pharmaceuticals, LLCFDA/授權(quán)仿制藥增補(bǔ)
16-11嗎替麥考酚酯膠囊Mycophenolate Mofetil Capsules/Cellcept0.25g膠囊劑Roche Registration Ltd歐盟上市(產(chǎn)地:德國(guó);上市國(guó)家:英國(guó))增補(bǔ)
16-12阿苯達(dá)唑片Albendazole Tablets/史克腸蟲(chóng)清0.2g片劑中美史克制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種
16-13那格列奈片Nateglinide Tablets/唐力0.12g片劑北京諾華制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種
16-14拉米夫定片Lamivudine Tablets/賀普丁0.1g片劑葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司原研地產(chǎn)化品種
16-15嗎替麥考酚酯膠囊Mycophenolate Mofetil Capsuels /驍悉0.25g膠囊劑上海羅氏有限公司原研地產(chǎn)化品種
15-5格列齊特片Gliclazide Tablets/Diaprel80mg片劑Les Laboratoires Servier愛(ài)沙尼亞上市(產(chǎn)地:法國(guó)或愛(ài)爾蘭)藥品通用名稱更正為格列齊特片(Ⅱ)
15-7鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈樂(lè)1g膠囊劑(緩釋膠囊)安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司原研地產(chǎn)化規(guī)格由“1g”更正為“0.2mg”

1、參比制劑選擇原則:有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,如有紕漏請(qǐng)以國(guó)家官網(wǎng)為準(zhǔn)。

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