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【第四十六批】仿制藥參比制劑目錄


【第四十六批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
46-1美阿沙坦鉀片Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets易達(dá)比按C30H24N4O8計(jì)40mgTakeda Pharma A/S國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-2美阿沙坦鉀片Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets易達(dá)比按C30H24N4O8計(jì)80mgTakeda Pharma A/S國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-3碘比醇注射液Iobitridol InjectionXenetix（三代顯）100ml：30g（I）Guerbet國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-4碘比醇注射液Iobitridol InjectionXenetix（三代顯）100ml：35g（I）Guerbet國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-5鮭降鈣素鼻用噴霧劑Calcitonin（Salmon）Nasal Spray
2ml:4400IU，14噴，每噴200IUFuture Health Pharma GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-6芬太尼透皮貼劑Fentanyl Transdermal PatchesDurogesic D-Trans（多瑞吉）12微克/小時(shí)，2.1mg/貼Janssen-Cilag NV國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-7芬太尼透皮貼劑Fentanyl Transdermal PatchesDurogesic D-Trans（多瑞吉）25微克/小時(shí)，4.2mg/貼Janssen-Cilag NV國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-8芬太尼透皮貼劑Fentanyl Transdermal PatchesDurogesic D-Trans（多瑞吉）50微克/小時(shí)，8.4mg/貼Janssen-Cilag NV國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-9芬太尼透皮貼劑Fentanyl Transdermal PatchesDurogesic D-Trans（多瑞吉）75微克/時(shí)，12.6mg/貼Janssen-Cilag NV國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-10達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release TabletsXigduo XR2.5mg/1000mgAstraZeneca AB未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-11達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release TabletsXigduo XR5mg/500mgAstraZeneca AB未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-12達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release TabletsXigduo XR10mg/500mgAstraZeneca AB未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-13恩格列凈二甲雙胍緩釋片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin? Extended Release Tablets
5mg/1000mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-14恩格列凈二甲雙胍緩釋片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin? Extended Release Tablets
10mg/1000mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-15恩格列凈二甲雙胍緩釋片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin? Extended Release Tablets
12.5mg/1000mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-16恩格列凈二甲雙胍緩釋片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin? Extended Release Tablets
25mg/1000mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-17恩格列凈利格列汀片Empagliflozin and Linagliptin TabletsGlyxambi25mg/5mg（恩格列凈/利格列?。?/td>Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-18達(dá)格列凈沙格列汀片Dapagliflozin and Saxagliptin TabletsQtern5mg/10mg (沙格列汀/達(dá)格列凈）AstraZeneca Pharmaceuticals LP未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-19氨磺必利注射液Amisulpride Injection?Barhemsys2ml：5mgAcacia Pharma Ltd未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-20醋酸鋅膠囊Zinc Acetate CapsulesGalzin25mgTeva Pharmaceuticals Usa Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-21醋酸鋅膠囊Zinc Acetate CapsulesGalzin50mgTeva Pharmaceuticals Usa Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-22青霉胺膠囊Penicillamine Capsules.Cuprimine.250mgValeant Pharmaceuticals International未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-23甲磺酸奈舒地爾滴眼液Netarsudil Mesylate Ophthalmic SolutionRhopressa0.02%Aerie Pharms Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-24地奈德軟膏Desonide Ointment
0.05%(w/w)Perrigo New York Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-25多聚糖超順磁氧化鐵注射液Ferumoxytol InjectionFeraheme17ml:510mg（以Fe計(jì)）Covis Pharma Gmbh未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-26克林霉素磷酸酯外用溶液Clindamycin Phosphate Topical Solution
1%Perrigo New York INC國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
46-27鹽酸氨酮戊酸口服溶液用凍干粉Aminolevulinic Acid Hydrochloride powder for oral solutionGliolan1.5g/瓶Medac GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
46-28他氟前列素馬來酸噻嗎洛爾滴眼液Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops?Tapcom2.5ml（1ml含他氟前列素15μg，馬來酸噻嗎洛爾6.83mg（相當(dāng)于含噻嗎洛爾5mg））參天制藥株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
46-29酮洛芬貼劑Ketoprofen PatchesMohrus20mg/貼（7cm×10cm）久光製薬株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
46-30酮洛芬貼劑Ketoprofen PatchesMohrus40mg/貼（10cm×14cm）久光製薬株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
46-31拉考沙胺口服溶液Lacosamide Oral SolutionVimpat（維派特）200ml:2gUCB Pharma SA國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-32鹽酸曲馬多注射液Tramadol Hydrochloride Injection?Tramal（舒敏）1ml:50mgGrunenthal GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
46-33沙格列汀二甲雙胍緩釋片（I）Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets?Kombiglyze XR每片含沙格列汀5mg與鹽酸二甲雙胍1000mgAstraZeneca AB未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-34沙格列汀二甲雙胍緩釋片（III）Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets?Kombiglyze XR每片含沙格列汀2.5mg與鹽酸二甲雙胍1000mgAstraZeneca AB未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-35拉考沙胺注射液Lacosamide InjectionVimpat200mg/20mL（10mg/ml）UCB Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-36他克莫司軟膏Tacrolimus OintmentPROTOPIC0.03%Leo Pharma AS未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-37他克莫司軟膏Tacrolimus OintmentPROTOPIC0.10%Leo Pharma AS未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-38多西他賽注射液Docetaxel Injection
20mg/mlShilpa Medicare Ltd.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-39多西他賽注射液Docetaxel Injection
80mg/4mlShilpa Medicare Ltd.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-40多西他賽注射液Docetaxel Injection
160mg/8mlShilpa Medicare Ltd.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-41氟米龍滴眼液Fluorometholone Eye Drops?Fml0.10%Allergan Pharmaceutical未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-42鹽酸伐昔洛韋片Valacyclovir Hydrochloride TabletsValtrex500mgGlaxoSimthKline未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
46-43布美他尼注射液Bumetanide Injection
0.25mg/mlWest-Ward Pharmaceuticals International Ltd國際公認(rèn)的同種藥物美國橙皮書
46-44單硝酸異山梨酯緩釋片Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets
120mgLannett Co INC國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
46-45氫溴酸伏硫西汀片Vortioxetine Hydrobromide TabletsBrintellix5mg（以C18H22N2S計(jì)）H.Lundbeck A/S未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
46-46氟哌啶醇注射液Haloperidol Lactate InjectionHaldol5mg/ml（1ml）Janssen-Cilag SpA未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
46-47注射用柔紅霉素阿糖胞苷脂質(zhì)體Daunorubicin and Cytarabine liposome For InjectionVyxeos liposomal44mg:100mg（柔紅霉素44mg，阿糖胞苷100mg）Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
46-48鹽酸奈必洛爾片Nebivolol Tablets
5mgMenarini International Operations Luxembourg S.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
46-49奧卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal0.15gNovartis Pharma B.V.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
46-50奧卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal0.3gNovartis Pharma B.V.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
46-51注射用厄他培南Ertapenem For Injection
1g（以厄他培南計(jì)）Merck Sharp & Dohme B.V.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
46-52丙戊酸鈉緩釋片Sodium Valproate Sustained Release Tablets?Depakene R100mg協(xié)和キリン株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
46-53丙戊酸鈉緩釋片Sodium Valproate Sustained Release Tablets?Depakene R200mg協(xié)和キリン株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
46-54注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection?Solu-Medrone40mgPfizer Limited未進(jìn)口原研藥品英國上市
25-85奧卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal600mgNovartis/Novartis Pharma B.V.未進(jìn)口原研藥品增加持證商N(yùn)ovartis Pharma B.V.
29-25地諾孕素片Dienogest TabletsVisanne2mgJenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare未進(jìn)口原研藥品增加持證商Bayer HealthCare
32-17倍他米松磷酸鈉注射液Betamethasone Sodium Phosphate InjectionCelestone; Celestan; Celesto4mg/ml（以倍他米松計(jì)）MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium未進(jìn)口原研藥品增加持證商Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium
22-120富馬酸丙酚替諾福韋片Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets
25mg（以丙酚替諾福韋計(jì)）Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC國內(nèi)上市的原研藥品持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Gilead Sciences Ireland UC


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