| 序號 | 藥品通用名稱 | 英文名稱 | 商品名 | 規(guī)格 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
|---|
| 40-1 | 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 | Brinzolamide and Brimonidine Eye Drops |
| 5ml：布林佐胺50mg和酒石酸溴莫尼定10mg | Novartis Europharm Limited | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 40-2 | 鹽酸米諾環(huán)素軟膏 | Minocycline Hydrochloride Ointment | Periocline（派麗奧） | 0.5g，每支注射器10mg（按C23H27N3O7計） | Sunstar INC. | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 40-3 | 卡巴膽堿注射液 | Carbachol Intraocular Solution | ?Miostat | 0.01% | Alcon Laboratories Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-4 | 雙氯芬酸鈉凝膠 | Diclofenac Sodium Gel | Voltaren Arthritis Pain | 1% | Glaxosmithkline Consumer Healthcare | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-5 | 加巴噴丁口服溶液 | Gabapentin Oral Solution | Neurontin | 250mg/5mL | Upjohn US 1 LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-6 | 復(fù)方卡左雙多巴緩釋膠囊 | Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules | Rytary | 23.75 mg/95 mg | Impax Laboratories Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-7 | 復(fù)方卡左雙多巴緩釋膠囊 | Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules | Rytary | 36.25 mg/145 mg | Impax Laboratories Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-8 | 復(fù)方卡左雙多巴緩釋膠囊 | Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules | Rytary | 48.75 mg/195 mg | Impax Laboratories Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-9 | 復(fù)方卡左雙多巴緩釋膠囊 | Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules | Rytary | 61.25 mg/245 mg | Impax Laboratories Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-10 | 非達(dá)霉素片 | Fidaxomicin Tablets | Dificid | 200mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-11 | 馬來酸氟伏沙明緩釋膠囊 | Fluvoxamine Maleate Extended-release Capsules |
| 150mg | Actavis Elizabeth LLC. | 國際公認(rèn)的同種藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-12 | 苯磺酸阿曲庫銨注射液 | Atracurium Besilate Injection | Tracrium | 2.5ml : 25mg | Aspen Pharma Trading Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-13 | 苯磺酸阿曲庫銨注射液 | Atracurium Besilate Injection | Tracrium | 5ml : 50mg | Aspen Pharma Trading Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-14 | 他克莫司顆粒 | Tacrolimus Granules? | Prograf | 0.2mg | Astellas Pharm Tech Co. Ltd. | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 40-15 | 他克莫司顆粒 | Tacrolimus Granules? | Prograf | 1mg | Astellas Pharm Tech Co. Ltd. | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 40-16 | 普瑞巴林口崩片 | Pregabalin Orally Disintegrating Tablets | Lyrica | 25 mg | Pfizer Japan Inc.（ファイザー株式會社） | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 40-17 | 普瑞巴林口崩片 | Pregabalin Orally Disintegrating Tablets | Lyrica | 75 mg | Pfizer Japan Inc.（ファイザー株式會社） | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 40-18 | 普瑞巴林口崩片 | Pregabalin Orally Disintegrating Tablets | Lyrica | 150 mg | Pfizer Japan Inc.（ファイザー株式會社） | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 40-19 | 恩扎盧胺軟膠囊 | Enzalutamide Soft Capsules | Xtandi（安可坦） | 40mg | Astellas Pharma Europe B.V. | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 40-20 | 注射用比伐蘆定 | Bivalirudin for Injection |
| 0.25g | SciClone Pharmaceuticals Pty Ltd | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 40-21 | 枸櫞酸西地那非口崩片 | Sildenafil Citrate Orodispersible Tablet |
| 50mg（按C22H30N6O4S計） | Pfizer Limited | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 40-22 | 纈沙坦片 | Valsartan Film-Coated Tablets |
| 160mg | 北京諾華制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-23 | 厄貝沙坦片 | Irbesartan Tablets | 安博維 | 0.15g | 賽諾菲（杭州）制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-24 | 左氧氟沙星氯化鈉注射液 | Levofloxacin and Sodium Chloride Injection | 可樂必妥 | 50ml:左氧氟沙星0.25g與氯化鈉0.45g | 第一三共制藥（北京）有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-25 | 左氧氟沙星氯化鈉注射液 | Levofloxacin and Sodium Chloride Injection | 可樂必妥 | 100ml:左氧氟沙星0.5g與氯化鈉0.9g | 第一三共制藥（北京）有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-26 | 普伐他汀鈉片 | Pravastatin Sodium Tablets | 美百樂鎮(zhèn) | 10mg | 第一三共制藥（上海）有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-27 | 中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24Ve） | Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C8-24Ve） |
| 100ml∶大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g； | 貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-28 | 中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24Ve） | Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C8-24Ve） |
| 250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g | 貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-29 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection | 典比樂 | 50ml:15g（I） | 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-30 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection | 典比樂 | 200ml:74g（I） | 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-31 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection | 典比樂 | 50ml:18.5g（I） | 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-32 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection | 典比樂 | 100ml:37g（I） | 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-33 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection | 典比樂 | 100ml:30g（I） | 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-34 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection | 典比樂 | 30ml:9g（I） | 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-35 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection | 典比樂 | 200ml:60g（I） | 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-36 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection | 典比樂 | 30ml:11.1g（I） | 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-37 | 脂肪乳注射液（C14～24） | Fat Emulsion Injection（C14～24） | 英脫利匹特 | 100ml:10g（大豆油）:1.2g（卵磷脂） | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-38 | 脂肪乳注射液（C14～24） | Fat Emulsion Injection（C14～24） | 英脫利匹特 | 100ml:20g（大豆油）:1.2g（卵磷脂） | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-39 | 脂肪乳注射液（C14～24） | Fat Emulsion Injection（C14～24） | 英脫利匹特 | 100ml:30g（大豆油）:1.2g（卵磷脂） | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-40 | 脂肪乳注射液（C14～24） | Fat Emulsion Injection（C14～24） | 英脫利匹特 | 250ml:25g（大豆油）:3g（卵磷脂） | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-41 | 脂肪乳注射液（C14～24） | Fat Emulsion Injection（C14～24） | 英脫利匹特 | 250ml:50g（大豆油）:3g（卵磷脂） | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-42 | 脂肪乳注射液（C14～24） | Fat Emulsion Injection（C14～24） | 英脫利匹特 | 250ml:75g（大豆油）:3g（卵磷脂） | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-43 | 脂肪乳注射液（C14～24） | Fat Emulsion Injection（C14～24） | 英脫利匹特 | 500ml:100g（大豆油）:6g（卵磷脂） | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-44 | 脂肪乳注射液（C14～24） | Fat Emulsion Injection（C14～24） | 英脫利匹特 | 500ml:50g（大豆油）:6g（卵磷脂） | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-45 | 中/長鏈脂肪乳注射液（C6～24） | Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24） | 力能 | 250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-46 | 中/長鏈脂肪乳注射液（C6～24） | Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24） | 力能 | 500ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-47 | 中/長鏈脂肪乳注射液（C6～24） | Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24） | 力能 | 500ml:大豆油50g與中鏈甘油三酸酯50g與卵磷脂6g | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-48 | 中/長鏈脂肪乳注射液（C6～24） | Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24） | 力能 | 250ml:大豆油12.5g與中鏈甘油三酸酯12.5g與卵磷脂1.5g | 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 40-49 | 二甲磺酸利右苯丙胺膠囊 | Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules | Vyvanse | 20mg | Shire Development Inc/Takeda Pharmaceuticals USA Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-50 | 醋酸烏利司他片 | Ulipristal Acetate Tablets | ?Ella | 30mg | Laboratoire HRA Pharma | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-51 | 布立西坦口服溶液 | Brivaracetam Oral Solution | Briviact | 10mg/ml | UCB Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-52 | 左炔諾孕酮片 | Levonorgestrel Tablets | Plan B One-Step | 1.5mg | Foundation Consumer Healthcare LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 40-53 | 奧拉帕利膠囊 | Olaparib Capsules | Lynparza | 50mg | AstraZeneca AB | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-54 | 注射用環(huán)磷酰胺 | Cyclophosphamide for Injection? | Endoxan | 2g | Baxter B.V. | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-55 | 甲氨蝶呤注射液 | Methotrexate Injection |
| 50mg/2ml | Hospira UK Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-56 | 培哚普利氨氯地平片（I） | Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets （I） | Coveram | 每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平計）5mg | Les Laboratoires Servier | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-57 | 阿格列汀二甲雙胍片 | Alogliptin Metformin Tablets | Vipdomet | 阿格列汀12.5mg，鹽酸二甲雙胍850mg | Takeda Pharma A/S | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-58 | ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液 | ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection |
| 100ml | B.Braun Melsungen AG | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-59 | ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液 | ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection |
| 250ml | B.Braun Melsungen AG | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-60 | 格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊 | Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation, Hard Capsules |
| 50μg（以C19H28NO3計） | Novartis Europharm Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-61 | 阿立哌唑長效肌肉注射劑 | Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection |
| 300mg | 大塚製薬株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 40-62 | 阿立哌唑長效肌肉注射劑 | Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection |
| 400mg | 大塚製薬株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 40-63 | 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 | Goserelin Acetate Sustained-Release Depot | ?Zoladex（諾雷得） | 3.6mg/支（以戈舍瑞林計） | AstraZeneca UK Limited | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 40-64 | 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 | Goserelin Acetate Sustained-Release Depot |
| 10.8mg/支 | AstraZeneca UK Limited | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 40-65 | 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 | Goserelin Acetate Sustained-Release Depot |
| 3.6mg/支（以戈舍瑞林計） | AstraZeneca | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-66 | 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 | Goserelin Acetate Sustained-Release Depot |
| 10.8mg/支（以戈舍瑞林計） | AstraZeneca | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 40-67 | 地塞米松眼用植入劑（用于淚小管） | Dexamethasone Ophthalmic Insert for Intracanalicular Use | Dextenza | 0.4mg | Ocular Therapeutix Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 27-334 | 卡托普利片 | Captopril Tablets |
| 25mg | Bristol-Myers Squibb S.r.l./ Bristol-Myers Squibb | 未進(jìn)口原研藥品 | 增加持證商：Bristol-Myers Squibb，不限定商品名。 |
| 10-256 | 鹽酸厄洛替尼片 | Erlotinib Hydrochloride Tablets | Tarceva | 100mg | Roche Registration Limited/?Roche Registration GmbH | 原研進(jìn)口 | 持證商變更，增加持證商Roche Registration GmbH |
| 10-257 | 鹽酸厄洛替尼片 | Erlotinib Hydrochloride Tablets | Tarceva | 150mg | Roche Registration Limited/?Roche Registration GmbH | 原研進(jìn)口 | 持證商變更，增加持證商Roche Registration GmbH |
| 22-331 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets | Lonsurf | 每片含曲氟尿苷15mg和鹽酸替匹嘧啶7.065mg | 大鵬藥品工業(yè)株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 藥品通用名稱修訂為“曲氟尿苷替匹嘧啶片” |
| 22-332 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets | Lonsurf | 每片含曲氟尿苷20mg和鹽酸替匹嘧啶9.42mg | 大鵬藥品工業(yè)株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 藥品通用名稱修訂為“曲氟尿苷替匹嘧啶片” |
| 22-252 | 麥考酚鈉腸溶片 | Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets | Myfortic（米芙） | 180mg | Novartis Pharma GmbH/Novartis Pharma Schweiz AG | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商變更，增加持證商Novartis Pharma Schweiz AG |
| 23-197 | 依折麥布瑞舒伐他汀鈣片 | Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet |
| 依折麥布10mg/瑞舒伐他汀10mg | Sanofi-Aventis, S.R.O. | 未進(jìn)口原研藥品 | 不限定商品名 |
| 23-198 | 依折麥布瑞舒伐他汀鈣片 | Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet |
| 依折麥布10mg/瑞舒伐他汀20mg | Sanofi-Aventis, S.R.O. | 未進(jìn)口原研藥品 | 不限定商品名 |
| 27-503 | 枸櫞酸莫沙必利散 | Mosapride Citrate Hydrate Powder | Gasmotin | 1% | 大日本住友製薬株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 規(guī)格更新為1% |