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【第三十七批】仿制藥參比制劑目錄


【第三十七批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
37-1聚甲酚磺醛溶液Policresulen SolutionAlbothyl(愛寶療)36%(w/w)Takeda GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
37-2卡波姆眼用凝膠Carbomer Eye GelLiposic(立寶舒)10g:20mg(0.2%)Dr Gerhard Mann Chem-Pharma Fabrik GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
37-3美沙拉秦栓Mesalazine SuppositoriesSalofalk(莎爾福)500mgDr. Falk Pharma GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
37-4阿格列汀二甲雙胍片Alogliptin Metformin TabletsKazano阿格列汀12.5mg,鹽酸二甲雙胍500mgTakeda Pharmaceuticals USA Inc未進口原研藥品美國橙皮書
37-5鹽酸考尼伐坦預混型葡萄糖注射液Vaprisol In 5% Dextrose In Plastic Container(Conivaptan Hydrochloride)
20mg/100mL(0.2mg/mL)Cumberland Pharmaceuticals Inc未進口原研藥品美國橙皮書
37-6布洛芬去氧腎上腺素氯苯那敏片Chlorpheniramine maleate, Ibuprofen, Phenylephrine HCl Tablet
每片含布洛芬200mg、鹽酸去氧腎上腺素10mg、馬來酸氯苯那敏4mgGlaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US Llc未進口原研藥品美國橙皮書
37-7鹽酸氯普魯卡因注射液Chloroprocaine Hydrochloride InjectionClorotekal50mg/5ml(10mg/ml)B Braun Medical Inc未進口原研藥品美國橙皮書
37-8鹽酸米諾環(huán)素緩釋微球Minocycline Hydrochloride Extended PowderArestin1mgOrapharma Inc未進口原研藥品美國橙皮書
37-9氨苯砜凝膠Dapsone GelAczone0.05Allergan Inc未進口原研藥品美國橙皮書
37-10環(huán)孢素滴眼液Cyclosporine Ophthalmic SolutionCequa0.0009Sun Pharma Global FZE未進口原研藥品美國橙皮書
37-11注射用達卡巴嗪Dacarbazine for InjectionDacarbazine100mgFresenius Kabi USA國際公認的同種藥品美國橙皮書
37-12注射用達卡巴嗪Dacarbazine for InjectionDacarbazine200mgFresenius Kabi USA國際公認的同種藥品美國橙皮書
37-13鹽酸氨酮戊酸外用散Aminolevulinic Acid Hydrochloride for Topical PowderLevulan354mg(復溶后濃度為20%)Dusa Pharmaceuticals Inc未進口原研藥品美國橙皮書
37-14門冬氨酸帕瑞肽注射液Pasireotide Diaspeartate InjectionSignifor1ml:0.6mgRecordati Rare Diseases未進口原研藥品歐盟上市
37-15琥珀酰明膠電解質(zhì)注射液Succinylated Gelatin Electrolytes Injection-500ml:20gB.Braun Melsungen AG未進口原研藥品歐盟上市
37-16琥珀酰明膠注射液Succinylated Gelatin Injection-500ml:20gB.Braun Melsungen AG未進口原研藥品歐盟上市
37-17鹽酸氯普魯卡因注射液Chloroprocaine Hydrochloride InjectionClorotekal10mg/mlSintetica GmbH未進口原研藥品歐盟上市
37-18阿格列汀二甲雙胍片Alogliptin Metformin TabletsInisync阿格列汀25mg,鹽酸二甲雙胍500mg武田藥品工業(yè)株式會社未進口原研藥品日本上市
37-19奧澤沙星洗劑Ozenoxacin LotionZebiax0.02マルホ株式會社未進口原研藥品日本上市
37-20苯磺貝他斯汀口崩片Bepotastine Besilate Orally Disintegrating TabletsTalion10mg田辺三菱製薬株式會社未進口原研藥品日本上市
37-21奈立膦酸鈉注射液Neridronate Sodium InjectionNerixia2ml:25mgAbiogen Pharma S.p.A.未進口原研藥品意大利上市
37-22奈立膦酸鈉注射液Neridronate Sodium InjectionNerixia8ml:100mgAbiogen Pharma S.p.A.未進口原研藥品意大利上市
37-23艾曲泊帕乙醇胺片Eltrombopag Olamine TabletsRomacta50mgNovartis Pharmaceuticals Corp未進口原研藥品美國橙皮書
37-24氟維司群注射液Fulvestrant InjectionFaslodex5ml:0.25gAstrazeneca Pharmaceuticals LP未進口原研藥品美國橙皮書
37-25二甲磺酸利右苯丙胺膠囊Lisdexamfetamine Dimesylate CapsulesVyvanse10mgShire Development INC/Takeda Pharmaceuticals USA INC未進口原研藥品美國橙皮書
37-26佐匹克隆片Zopiclone TabletsImovane7.5mgSanofi Aventis France未進口原研藥品歐盟上市
37-27環(huán)孢素軟膠囊Ciclosporin Soft Capsules?Neoral10mgNovartis Pharma K.K.未進口原研藥品日本上市
37-28鹽酸依匹斯汀片Epinastine Hydrochloride Tablets-20mgNippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.未進口原研藥品日本上市
8-267醋酸地塞米松片Dexamethasone Acetate TabletsDectancyl0.5mgSanofi Aventis France歐盟上市修訂,不限上市國及產(chǎn)地
24-24酮咯酸氨丁三醇注射液Ketorolac TrometamolTaradyl1ml:10mgAtnahs Pharma UK Limited/Atnahs Pharma Netherlands B.V.未進口原研藥品增加持證商Atnahs Pharma Netherlands B.V.
24-45地奈德洗劑Desonide LotionDesowen0.05%(20ml)Galderma Australia Pty Ltd / Galderma Hong Kong Limited國際公認的同種藥品增加持證商Galderma Hong Kong Limited
24-46地奈德洗劑Desonide LotionDesowen0.05%(60ml)Galderma Australia Pty Ltd / Galderma Hong Kong Limited國際公認的同種藥品增加持證商Galderma Hong Kong Limited
24-47地奈德洗劑Desonide LotionDesowen0.05%(120ml)Galderma Australia Pty Ltd / Galderma Hong Kong Limited國際公認的同種藥品增加持證商Galderma Hong Kong Limited
27-240硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral SolutionSuprep Bowel Prep Kit每瓶6盎司口服溶液,包含:硫酸鎂:1.6g;硫酸鉀:3.13g;硫酸鈉:17.5gBraintree Laboratories Inc未進口原研藥品藥品通用名稱更正為硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液,英文名稱更正為Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution



1、參比制劑選擇原則:有原研進口的應選擇原研進口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準。

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