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【第三十三批】仿制藥參比制劑目錄


【第三十三批】仿制藥參比制劑目錄


序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
33-1鹽酸尼卡地平注射液Nicardipine Hydrochloride InjectionPerdipine（佩爾）10ml:10mgAstellas Pharma Inc./?LTL Pharma Co., Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
33-2柑橘黃酮片Citrus Bioflavonoids TabletsAlvenor（愛脈朗）500mg（以總黃酮計(jì)）Les Laboratoires Servier國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
33-3柑橘黃酮片Citrus Bioflavonoids TabletsDaflon500mg（以總黃酮計(jì)）Les Laboratoires Servier未進(jìn)口原研藥品法國上市
33-4鹽酸特比萘芬乳膏Terbinafine Hydrochloride Cream-0.01GSK Consumer Healthcare Schweiz AG國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
33-5氯替潑諾混懸滴眼液Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension-0.2%（5ml：10mg；10ml：20mg）Bausch & Lomb Incorporated國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
33-6卡鉑注射液Carboplatin InjectionParaplatin（伯爾定）150mg/15mlBristol-Myers Squibb SA國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
33-7卡鉑注射液Carboplatin InjectionParaplatin（伯爾定）5ml:50mgBristol-Myers Squibb Co., Ltd.未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-8酒石酸西尼必利片Cinitapride Hydrogen Tartrate TabletsCidine（希笛尼）1mg（按西尼必利計(jì)）Almirall, S.A.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
33-9依普利酮片Eplerenone TabletsInspra25mgGD Searle LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-10依普利酮片Eplerenone TabletsInspra50mgGD Searle LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-11青霉胺片Penicillamine TabletsDepen250mgMylan Speciality Lp未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-12蘋果酸卡博替尼膠囊Cabozantinib S-Malate CapsulesCometriq20mgExelixis Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-13蘋果酸卡博替尼膠囊Cabozantinib S-Malate CapsulesCometriq80mgExelixis Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-14吸入用雷芬那辛溶液Revefenacin inhalation solutionYupelri3ml：175μgMylan Ireland Ltd未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-15草酸艾司西酞普蘭口服溶液Escitalopram Oxalate Solution-1mg/mlHetero Labs Limited Unit III國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書
33-16氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide TabletsRazadyne4mg（按加蘭他敏計(jì)）Janssen Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-17氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide TabletsRazadyne8mg（按加蘭他敏計(jì)）Janssen Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-18氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide TablesRazadyne12mg（按加蘭他敏計(jì)）Janssen Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-19氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide TablesRazadyne4mg（按加蘭他敏計(jì)）Janssen Pharmaceutical K.K未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-20氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide TablesRazadyne8mg（按加蘭他敏計(jì)）Janssen Pharmaceutical K.K未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-21氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide TablesRazadyne12mg（按加蘭他敏計(jì)）Janssen Pharmaceutical K.K未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-22培哚普利吲達(dá)帕胺氨氯地平片Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate TabletsCoverdine5mg/1.25mg/5mgLes Laboratoires Servier（Ireland）Industries Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-23培哚普利吲達(dá)帕胺氨氯地平片Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate TabletsCoverdine10mg/2.5mg/5mgLes Laboratoires Servier（Ireland）Industries Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-24乙酰半胱氨酸口服溶液Acetylcysteine Oral SolutionFluimucil2%（50ml、100ml、200ml）Zambon GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-25注射用氯諾昔康Lornoxicam for InjectionXefo8mgTakeda Austria GmbH未進(jìn)口原研產(chǎn)品歐盟上市
33-26鹽酸依匹斯汀滴眼液Epinastine Hydrochloride Eye DropsRelestat0.5mg/ml（5ml）Allergan Pharmaceuticals Ireland未進(jìn)口原研產(chǎn)品歐盟上市
33-27利伐沙班細(xì)粒劑Rivaroxaban Fine GranulesXarelto10mgバイエル薬品株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-28利伐沙班細(xì)粒劑Rivaroxaban Fine GranulesXarelto15mgバイエル薬品株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-29舒林酸片Sulindac TabletsClinoril100mg日醫(yī)工株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-30鹽酸美金剛口崩片Memantine Hydrochloride OD TabletsMemary5mg第一三共株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-31鹽酸美金剛口崩片Memantine Hydrochloride OD TabletsMemary10mg第一三共株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-32鹽酸美金剛口崩片Memantine Hydrochloride OD TabletsMemary20mg第一三共株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-33薄荷腦口服溶液Minclea Catapasm for Internal Use 0.8%-160mg/20ml日本製薬株式會(huì)社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD.未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-34注射用頭孢他啶Ceftazidime for InjectionFortum（復(fù)達(dá)欣）0.5gGlaxoSmithKline國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
33-35替米沙坦氫氯噻嗪片Telmisartan and Hydrochlorothiazide TabletsMicardis HCT80mg/12.5mgBoehringer Ingelheim未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-36地拉羅司分散片Deferasirox Dispersible TabletsExjade0.125gNovartis Pharmaceuticals Corporation未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-37地拉羅司分散片Deferasirox Dispersible TabletsExjade0.25gNovartis Pharmaceuticals Corporation未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-38地拉羅司分散片Deferasirox Dispersible TabletsExjade0.5gNovartis Pharmaceuticals Corporation未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-39依西美坦片Exemestane TabletsAromasin25mgPharmacia&Upjohn Company（Division of Pfizer Inc）未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-40鹽酸丁螺環(huán)酮片Buspirone Hydrochloride Tablet-10mgTeva Pharmaceuticals USA Inc.
美國橙皮書
33-41洛匹那韋利托那韋片Lopinavir and Ritonavir TabletsKaletra200mg/50mgAbbVie Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-42洛匹那韋利托那韋片Lopinavir and Ritonavir TabletsKaletra100mg/25mgAbbVie Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-43注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀Bendamustine Hydrochloride For Injection?Treanda100mgCephalon, Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-44注射用鹽酸吉西他濱Gemcitabine Hydrochloride for InjectionGemzar0.2g（以吉西他濱計(jì)）Eli Lilly and CO未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-45注射用鹽酸吉西他濱Gemcitabine Hydrochloride for InjectionGemzar1g（以吉西他濱計(jì)）Eli Lilly and CO未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-46甲苯磺酸索拉非尼片Sorafenib Tosylate TabletsNexavar0.2gBayer Healthcare Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-47鹽酸米那普侖片Milnacipran Hydrochloride TabletsSavella12.5mg（以C15H22N2O·HCl計(jì)）Allergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-48鹽酸米那普侖片Milnacipran Hydrochloride TabletsSavella25mg（以C15H22N2O·HCl計(jì)）Allergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-49鹽酸米那普侖片Milnacipran Hydrochloride TabletsSavella50mg（以C15H22N2O·HCl計(jì)）Allergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-50鹽酸米那普侖片Milnacipran Hydrochloride TabletsSavella100mg（以C15H22N2O·HCl計(jì)）Allergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
33-51辛伐他汀片Simvastatin TabletsZocor10mgMSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-52沙美特羅替卡松吸入氣霧劑Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation AerosolAtmadisc25μg/125μg/撳，120撳/瓶GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-53磷酸奧司他韋干混懸劑Oseltamivir Phosphate For Oral SuspensionTamiflu6mg/mlRoche Registration GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-54貝美前列素滴眼液Bimatoprost Eye DropsLumigan0.3mg/ml（0.4ml）Allergan Pharmaceuticals Ireland未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-55達(dá)可替尼片Dacomitinib Tablets?Vizimpro45mgPfizer Europe MA EEIG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-56普瑞巴林膠囊Pregabalin CapsulesLyrica75mgPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-57普瑞巴林膠囊Pregabalin CapsulesLyrica0.3gPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-58來氟米特片Leflunomide TabletsArava20mgSanofi-aventis Deutschland GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
33-59卡絡(luò)磺鈉注射液Carbosulfan Sodium injectionAdona50mg/10mlニプロESファーマ株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-60馬來酸伊索拉定片Irsogladine Maleate TabletsGaslon N2mgNippon Shinyaku Co.,Ltd.未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-61鹽酸羅沙替丁醋酸酯緩釋膠囊Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release CapsulesAltat37.5mgあすか製薬株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市
33-62鹽酸二甲雙胍緩釋片Metformin Hydrochloride Extended-release TabletsGlucophage SR0.75gMerck Serono Ltd未進(jìn)口原研藥品英國上市
33-63別嘌醇片Allopurinol TabletsZyloric0.1gAspen Pharma Trading Limited未進(jìn)口原研藥品英國上市
3-26阿奇霉素片Azithromycin Tablets-250mgTeva Pharma B.V. /Teva Nederland B.V.歐盟上市增加持證商Teva Nederland B.V
11-32頭孢克洛膠囊Cefaclor Capsules?？虅?/td>0.25g禮來蘇州制藥有限公司/蘇州西克羅制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種持證商發(fā)生變更，增加持證商：蘇州西克羅制藥有限公司
12-32頭孢克洛干混懸劑Cefaclor for Suspension?？虅?/td>0.125g禮來蘇州制藥有限公司/蘇州西克羅制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種持證商發(fā)生變更，增加持證商：蘇州西克羅制藥有限公司
14-16頭孢克洛緩釋片（Ⅱ）Cefaclor Sustained Release Tablets（Ⅱ）?？虅?/td>0.375g禮來蘇州制藥有限公司/蘇州西克羅制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種持證商發(fā)生變更，增加持證商：蘇州西克羅制藥有限公司
22-171米力農(nóng)注射液Milrinone InjectionCorotrop10mg/10mlSanofi-Aventis France /Sanofi-Aventis?（Schweiz）?AG未進(jìn)口原研藥品增加持證商Sanofi-Aventis?（Schweiz）?AG
22-347鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液Doxorubicin Hydrochloride Liposome InjectionDoxil （Liposomal）20mg/10ml（2mg/ml）Janssen Research And Development Llc/Baxter Healthcare Corp未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商Baxter Healthcare Corp
22-348鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液Doxorubicin Hydrochloride Liposome InjectionDoxil （Liposomal）50mg/25ml（2mg/ml）Janssen Research And Development Llc/Baxter Healthcare Corp未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加持證商Baxter Healthcare Corp
22-503注射用頭孢他啶Ceftazidime for InjectionGlazidim500mgGlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline S.p.A未進(jìn)口原研藥品增加持證商GlaxoSmithKline S.p.A
26-109伏立康唑片Voriconazole TabletsVfend50mgPfizer Europe Ma EEIG /Pfizer Inc未進(jìn)口原研藥品增加持證商Pfizer Inc
27-189比拉斯汀片Bilastine Tablets-20mgMenarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A.未進(jìn)口原研藥品不限定商品名
30-104舒必利片Sulpiride TabletsDogmatyl0.1gAstellas Pharma Inc未進(jìn)口原研藥品商品名修訂為Dogmatyl


1、參比制劑選擇原則：有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準(zhǔn)。
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