序號 | 藥品通用名稱 | 英文名稱/商品名 | 規(guī)格 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
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53-1 | 環(huán)孢素注射液 | Ciclosporin Injection/ Sandimmun | 5ml: 250mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-2 | 復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III) | Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(III) /福靜清 | 73.690g/袋 | IPSEN Consumer HealthCare | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-3 | 阿舒瑞韋軟膠囊 | Asunaprevir Soft Capsules/Sunvepra(速維普) | 100mg | Bristol-Myers Squibb (Singapore) Pte. Ltd. | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-4 | 多替阿巴拉米片 | Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Tablets/Triumeq(綏美凱) | 每片含多替拉韋鈉(以多替拉韋計)50mg、硫酸阿巴卡韋(以阿巴卡韋計)600mg和拉米夫定300mg | ViiV Healthcare UK Limited/ViiV Healthcare BV | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-5 | 西美瑞韋膠囊 | Simeprevir Capsules/Olysio(奧萊森) | 150mg | Janssen-Cilag International NV | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-6 | 奧比帕利片 | Ombitasvir,Paritaprevir and Ritonavir Tablets/Viekirax(維建樂) | 每片含奧比他韋12.5mg,帕立瑞韋75mg和利托那韋50mg | AbbVie AG/AbbVie Ltd | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-7 | 達(dá)塞布韋鈉片 | Dasabuvir Sodium Tablets/Exviera(易奇瑞) | 250mg | AbbVie AG/AbbVie Ltd | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-8 | 德拉馬尼片 | Delamanid Tablets/Deltyba(德爾巴) | 50mg | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-9 | 拉替拉韋鉀干混懸劑 | Raltegravir Potassium For Oral Suspension/Isentress(艾生特) | 100mg(按拉替拉韋計) | Merck Sharp & Dohme Corp. | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-10 | 艾爾巴韋格拉瑞韋片 | Elbasvir and Grazoprevir Tablets/Zepatier(擇必達(dá)) | 每片含艾爾巴韋50mg和格拉瑞韋100mg | Merck Sharp & Dohme Australia Pty ltd/Merck Sharp & Dohme B.V. | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-11 | 索磷布韋維帕他韋片 | Sofosbuvir and Velpatasvir Tablets/Epclusa(丙通沙) | 每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋 | Gilead Sciences International Ltd/Gilead Sciences Ireland UC | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-12 | 鹽酸阿來替尼膠囊 | Alectinib Hydrochloride Capsules/Alecensa(安圣莎) | 150mg(按C30H34N4O2計) | Roche Registration GmbH | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-13 | 精氨酸培哚普利片 | Perindopril Arginine Tablets/Acertil(雅施達(dá)) | 10mg | Les Laboratoires Servier | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-14 | 地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑 | Dexamethasone Intravitreal Implant/Ozurdex(傲迪適) | 0.7mg | Allergan Pharmaceuticals Ireland | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-15 | 甲硝唑氯化鈉注射液 | Metronidazole and Sodium Chloride Injection | 100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g | 上海百特醫(yī)療用品有限公司 | 經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
53-16 | 葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 1g/50ml(20mg/ml) | HQ Specialty Pharma Corp | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-17 | 葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 2g/100ml(20mg/ml) | HQ Specialty Pharma Corp | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-18 | 葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 1g/100ml(10mg/ml) | HQ Specialty Pharma Corp | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-19 | 甲硝唑陰道凝膠 | Metronidazole Vaginal Gel/Nuvessa | 1.30% | Chemo Research Sl | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-20 | 布比卡因美洛昔康緩釋溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit | 2.3ml:布比卡因60mg與美洛昔康1.8mg | Heron Therapeutics Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-21 | 布比卡因美洛昔康緩釋溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit | 2.3ml:布比卡因60mg與美洛昔康1.8mg | Heron Therapeutics Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-22 | 布比卡因美洛昔康緩釋溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit | 2.3ml:布比卡因60mg與美洛昔康1.8mg | Heron Therapeutics Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-23 | 布比卡因美洛昔康緩釋溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit | 2.3ml:布比卡因60mg與美洛昔康1.8mg | Heron Therapeutics Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-24 | 左氧氟沙星口服溶液 | Levofloxacin Oral Solution | 25mg/ml | Akorn Operating Co LLC | 國際公認(rèn)的同種藥品 | 美國橙皮書 |
53-25 | 锝[Tc-99m]奧昔膦酸鹽注射液制備試劑盒 | Kit for the preparation of Technetim [Tc-99m] Oxidronate for Injection | 每瓶含3.0mg的奧昔膦酸鈉 | Curium LLC Company | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-26 | 锝[Tc 99m]噴替酸鹽注射液制備試劑盒 | Kit for the preparation of Technetium[Tc-99m] Pentetate Injection | 每瓶含噴替酸(二乙基三胺五乙酸)20mg | Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-27 | 注射用亞錫甲氧異腈 | Kit for the preparation of Technetium Tc99m Sestamibi for Injection/Cardiolite | 四(2-甲氧異腈)絡(luò)銅(I)氟硼酸鹽1.0mg | Lantheus Medical Imaging Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-28 | 氟[18F]美他酚注射液 | Flutemetamol (18F) Injection/Vizamyl | 4.05mCi/ML | GE Healthcare Inc. | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-29 | 氟[18F]脫氧葡糖注射液 | Fludeoxyglucose[18F] Injection | 20-200mCi/mL | PETNET Solution INC | 國際公認(rèn)的同種藥品 | 美國橙皮書 |
53-30 | 鎵[68Ga]伊索曲肽注射液 | SomaKit TOC 40 Micrograms Solution For InjectionGallium (68ga) Edotreotide / SomaKit TOC | 31.63-266.8MBq/mL(即0.86-7.21mCi/mL) | Advanced Accelerator Applications | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-31 | 鎵[68Ga]伊索曲肽注射液制備用藥盒 | SomaKit TOC 40 Micrograms Kit For Radiopharmaceutical PreparationEdotreotide / SomaKit TOC | Vial 1: 40μg;Vial 2: 1 mL | Advanced Accelerator Applications | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-32 | 注射用亞錫替曲膦 | Tetrofosmin and Stannous Chloride for Injection/Myoview | 每瓶含替曲膦230微克的注射用亞錫替曲膦 | GE Healthcare AS | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-33 | 锝[99mTc]替曲膦注射液 | Technetium [99mTc] Tetrofosmin Injection/Myoview | ≤1.5 GBq/mL | GE Healthcare Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-34 | [177Lu]镥氧奧曲肽注射液 | Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide/ Lutathera | 370 MBq/mL | Advanced Accelerator Applications | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-35 | 比索洛爾氨氯地平片 | Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets | 富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平計)5mg | Merck Serono GmbH | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-36 | 多種微量元素注射液(Ⅲ) | Concentrate for solution for infusion /Addaven | 10ml | Fresenius Kabi | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-37 | 多種微量元素注射液(Ⅰ) | Concentrate for solution for infusion / Peditrace | 10ml | Fresenius Kabi | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-38 | 藥用炭膠囊 | Activated Charcoal Capsules | 0.2g | Cabot Norit Nederland B.V. |
| 歐盟上市 |
53-39 | 多潘立酮干混懸劑 | Domperidone for Suspension/ Nauzelin | 10mg | 協(xié)和キリン株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-40 | 中性腹膜透析液(乳酸鹽-G1.35%) | Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%)/MIDPELIQ 135?腹膜透析液 | 2000ml(1600ml /400ml) | テルモ株式會社(泰爾茂株式會社) | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-41 | 中性腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%) | Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%)/MIDPELIQ 250?腹膜透析液 | 2000ml(1600ml /400ml) | テルモ株式會社(泰爾茂株式會社) | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-42 | 中性低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.35%) | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%)/MIDPELIQ L135?腹膜透析液 | 2000ml(1600ml /400ml)、2500ml(2000ml /500ml) | テルモ株式會社(泰爾茂株式會社) | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-43 | 中性低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%) | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%)/MIDPELIQ L250?腹膜透析液 | 2000ml(1600ml /400ml)、2500ml(2000ml /500ml) | テルモ株式會社(泰爾茂株式會社) | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-44 | 中性低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%) | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.5%)/ダイアニール-N PD-4 1.5?腹膜透析液 | 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 | バクスター株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-45 | 中性低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%) | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%)/ダイアニール-N PD-4 2.5?腹膜透析液 | 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 | バクスター株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-46 | 復(fù)方維生素C鈉鉀散 | Compound Vitamin C, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Powder / MoviPrep | A袋:氯化鈉5.382g,氯化鉀2.03g,無水硫酸鈉15.0g,聚乙二醇4000 200.0g;B袋:維生素C 9.4g,維生素C鈉11.8g | EAファーマ株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-47 | 鹽酸伊格列敏片 | Imeglimin Hydrochloride Tablets/Twymeeg | 500mg | 日本住友制藥株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-48 | 孟魯司特鈉口崩片 | Montelukast Sodium Orally Disintegrating Tablets/Singulair | 10mg | MSD株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-49 | 黃體酮栓 | Progesterone Suppositories/Cyclogest | 400mg | L.D.Collins & Co.Ltd. |
| 英國上市 |
53-50 | 瑪巴洛沙韋片 | Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza(速福達(dá)) | 20mg | Roche Pharma (Schweiz) AG | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-51 | 非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊 | Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules | 135mg | Abbott Laboratories Limited | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-52 | 小兒法羅培南鈉顆粒 | Pediatric Faropenem Sodium Granules/菲若姆 | 0.05g(按C12H15NO5S計) | Maruho Co.,Ltd. | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
53-53 | 特立氟胺片 | Teriflunomide Tablets/Aubagio | 7mg | Sanofi Aventis US LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-54 | 特立氟胺片 | Teriflunomide Tablets/Aubagio | 14mg | Sanofi Aventis US LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-55 | 鹽酸納布啡注射液 | Nalbuphine Hydrochloride Injection | 10mg/ml(10ml) | Hospira INC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-56 | 硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑 | Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol/Proair HFA | 90μg/撳(以沙丁胺醇計) | Teva Branded Pharmaceutical Products R And D INC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-57 | 左甲狀腺素鈉口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution /Tirosint-SOL | 1ml:13μg | Institut Biochimique SA (IBSA) | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-58 | 左甲狀腺素鈉口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution /Tirosint-SOL | 1ml:25μg | Institut Biochimique SA (IBSA) | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-59 | 左甲狀腺素鈉口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution /Tirosint-SOL | 1ml:50μg | Institut Biochimique SA (IBSA) | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-60 | 左甲狀腺素鈉口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution /Tirosint-SOL | 1ml:150μg | Institut Biochimique SA (IBSA) | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-61 | 注射用鹽酸米諾環(huán)素 | Minocycline Hydrochloride For Injection/Minocin | 100mg | Rempex Pharmaceuticals | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-62 | 白消安注射液 | Busulfan Injection/Busilvex | 10ml: 60mg | Pierre Fabre Médicament | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-63 | 多巴絲肼片 | Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets/ Madopar | 125mg | Roche Pharma AG | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-64 | 阿奇霉素膠囊 | Azithromycin Capsules/Sumamed | 0.25g | Pliva Hrvatska d.o.o. | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-65 | 注射用替考拉寧 | Teicoplanin for Injection/Targocid | 200 mg | Sanofi S.p.A | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-66 | 注射用替考拉寧 | Teicoplanin for Injection/Targocid | 400 mg | Sanofi-Aventis France | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-67 | 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets/Imbruvica | 140mg | Janssen-Cilag International NV | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-68 | 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets/Imbruvica | 280mg | Janssen-Cilag International NV | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-69 | 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets/Imbruvica | 420mg | Janssen-Cilag International NV | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-70 | 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets/Imbruvica | 560mg | Janssen-Cilag International NV | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
53-71 | 特立齊酮膠囊 | Terizidon Capsules | 250mg | Riemser Pharma GmbH | 國際公認(rèn)的同種藥品 | 歐盟上市 |
53-72 | 尼可地爾片 | Nicorandil Tablets/Sigmart | 2.5mg | 中外製薬株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
53-73 | 鹽酸羥考酮緩釋片 | Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/Oxycontin | 20mg | Napp Pharmaceuticals Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 英國上市 |
53-74 | 羥考酮納洛酮緩釋片 | Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets?/Targinact | 5mg/2.5mg | Napp Pharmaceuticals Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 英國上市 |
53-75 | 羥考酮納洛酮緩釋片 | Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets?/Targinact | 10mg/5mg | Napp Pharmaceuticals Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 英國上市 |
53-76 | 羥考酮納洛酮緩釋片 | Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets?/Targinact | 20mg/10mg | Napp Pharmaceuticals Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 英國上市 |
53-77 | 羥考酮納洛酮緩釋片 | Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets?/Targinact | 40mg/20mg | Napp Pharmaceuticals Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 英國上市 |
53-78 | 左甲狀腺素鈉片 | Levothyroxine Sodium Tablets / Eltroxin | 50μg | Mercury Pharma Group Ltd. | 未進(jìn)口原研藥品 | 英國上市 |
53-79 | 左甲狀腺素鈉片 | Levothyroxine Sodium Tablets / Eltroxin | 100μg | Mercury Pharma Group Ltd. | 未進(jìn)口原研藥品 | 英國上市 |
53-80 | 復(fù)方維生素C聚乙二醇(3350)鈉鉀散 | Vitamin C Polyethylene Glycol 3350 Sodium Potassium Powder /Moviprep | 聚乙二醇(3350)100g、氯化鈉2.691g、氯化鉀1.015g、硫酸鈉7.500g、維生素C4.700 g、維生素C鈉5.900 g | Salix Pharmaceuticals,Inc. | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國橙皮書 |
53-81 | 復(fù)方維生素C聚乙二醇(3350)鈉鉀散 | Vitamin C Polyethylene Glycol 3350 Sodium Potassium Powder /Moviprep | 聚乙二醇(3350)100g、氯化鈉2.691g、氯化鉀1.015g、硫酸鈉7.500g、維生素C4.700 g、維生素C鈉5.900 g | Norgine Pharmaceuticals Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 英國上市 |
1-18 | 醋酸甲羥孕酮片 | Medroxyprogesterone Acetate Tablets/?Provera /Farlutal | 0.25g | Pfizer Italia s.r.l. | 歐盟上市 | 增加商品名Farlutal,不限定產(chǎn)地 |
7-27 | 呋塞米片 | Furosemide Tablets/LASIX | 20mg | US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC/Validus Pharmaceuticals Llc | 美國橙皮書 | 增加持證商Validus Pharmaceuticals Llc |
10-200 | 氧氟沙星片 | Ofloxacin Tablets/TARIVID | 0.1g | Daiichi Sankyo Co., Ltd/アルフレッサ ファーマ株式會社 | 日本橙皮書 | 增加持證商アルフレッサ?ファーマ株式會社 |
26-197 | 歐米加-3-酸乙酯軟膠囊 | Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Lovaza | 1GM CONTAINS AT LEAST 900MG OF THE ETHYL ESTERS OF OMEGA-3 FATTY ACIDS | Smithkline Beecham/GlaxoSmithKline/Woodward Pharma Services LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 增加持證商Woodward Pharma Services LLC |
10-229 | 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets/Xarelto | 10mg | Bayer Pharma AG/Bayer AG | 原研進(jìn)口 | 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Bayer AG |
10-230 | 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets/Xarelto | 15mg | Bayer Pharma AG/Bayer AG | 原研進(jìn)口 | 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Bayer AG |
10-231 | 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets/Xarelto | 20mg | Bayer Pharma AG/Bayer AG | 原研進(jìn)口 | 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Bayer AG |
27-200 | 鹽酸依匹斯汀顆粒 | Epinastine Hydrochloride Granules/Alesion Dry Syrup 1% | 1%(包裝規(guī)格0.5g/包、1g/包;100g/瓶) | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式會社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 藥品通用名稱更新為鹽酸依匹斯汀顆粒;劑型更新為顆粒劑 |