| 序號(hào) | 藥品通用名稱(chēng) | 英文名稱(chēng) | 商品名 | 規(guī)格 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
|---|
| 49-1 | 維莫非尼片 | Vemurafenib Film-Coated Tablets | Zelboraf（佐博伏） | 240mg | Roche Registration GmbH | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 49-2 | 貝米肝素鈉注射液 | Bemiparin Sodium Injection | Hibor（稀保） | 0.2ml：3500IU（抗Xa） | Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 49-3 | 貝米肝素鈉注射液 | Bemiparin Sodium Injection | Hibor（稀保） | 0.2ml：2500IU（抗Xa） | Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 49-4 | 腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%） | Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G1.5%） |
| 含1.5%葡萄糖（2L、5L） | 廣州百特醫(yī)療用品有限公司 | 經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 49-5 | 腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%） | Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G2.5%） |
| 含2.5%葡萄糖（2L、5L） | 廣州百特醫(yī)療用品有限公司 | 經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 49-6 | 腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%） | Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G4.25%） |
| 含4.25%葡萄糖（2L） | 廣州百特醫(yī)療用品有限公司 | 經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 49-7 | 低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%） | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G1.5%） |
| 含葡萄糖1.5%（2L） | 廣州百特醫(yī)療用品有限公司 | 經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 49-8 | 低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%） | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution （Lactate- G2.5%） |
| 含葡萄糖2.5%（2L） | 廣州百特醫(yī)療用品有限公司 | 經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 49-9 | 低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%） | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G4.25%） |
| 含葡萄糖4.25%（2L） | 廣州百特醫(yī)療用品有限公司 | 經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 | 原研地產(chǎn)化 |
| 49-10 | 注射用高三尖杉酯堿 | Omacetaxine Mepesuccinate for Injection |
| 3.5mg | Teva Pharmaceuticals International GmbH | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-11 | 拉米夫定口服溶液 | Lamivudine Oral Solution | Epivir-Hbv | 5mg/ml | GlaxoSmithKline | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-12 | 地高辛口服溶液 | Digoxin Oral Solution | Digoxin | 0.05mg/ml | Hikma Pharmaceuticals International Ltd | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-13 | 奧賽利定富馬酸鹽注射液 | Oliceridine Fumarate? Injection | Olinvyk | 1 mg：1ml（以?shī)W賽利定計(jì)） | Trevena Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-14 | 奧賽利定富馬酸鹽注射液 | Oliceridine Fumarate Injection | Olinvyk | 2 mg：2 ml（以?shī)W賽利定計(jì)） | Trevena Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-15 | 奧賽利定富馬酸鹽注射液 | Oliceridine Fumarate Injection | Olinvyk | 30 mg：30 ml（以?shī)W賽利定計(jì)） | Trevena, Inc. | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-16 | 愈美緩釋片 | Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Extended release Tablets | Mucinex Dm | 每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚0.6g和氫溴酸右美沙芬30mg；每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚1.2g和氫溴酸右美沙芬60mg | Rb Health US LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-17 | 鹽酸苯海拉明注射液 | Diphenhydramine Hydrochloride Injection |
| 1ml：50mg | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 國(guó)際公認(rèn)的同種藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-18 | 貝米肝素鈉注射液 | Bemiparin Sodium Injection | Hibor | 0.2ml：5000IU（抗Xa） | Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-19 | 布地奈德直腸泡沫劑 | Budesonide Rectal Foam | Budenofalk | 2.0mg/撳；每罐14撳 | Dr. Falk Pharma GmbH | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-20 | 鹽酸曲唑酮緩釋片 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets |
| 75mg | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-21 | 鹽酸曲唑酮緩釋片 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets |
| 150mg | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-22 | 左氧氟沙星霧化吸入溶液 | Levofloxacin nebuliser solution | Quinsair | 2.4ml：240mg | Chiesi Farmaceutici S.p.A | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-23 | 藥用炭混懸顆粒 | Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension | Norit Carbomix | 50g | Cabot Norit Nederland B.V. |
| 歐盟上市 |
| 49-24 | 聚卡波非鈣顆粒 | Calcium Polycarbophil Fine Granules | Polyful | 83.3%（1g中含聚卡波非鈣833mg） | マイランEPD合同會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-25 | 托伐普坦口崩片 | Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets | Samsca | 7.5mg | 大塚製薬株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-26 | 托伐普坦口崩片 | Samsca OD tablets | Samsca | 15mg | 大塚製薬株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-27 | 托伐普坦口崩片 | Samsca OD tablets | Samsca | 30mg | 大塚製薬株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-28 | 醋酸去氨加壓素口崩片 | Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets |
| 60μg | フェリング?ファーマ株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-29 | 醋酸去氨加壓素口崩片 | Desmopressin Acetate Orally Disintegrating? Tablet |
| 120μg | フェリング?ファーマ株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-30 | 醋酸去氨加壓素口崩片 | Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets |
| 240μg | フェリング?ファーマ株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-31 | 艾氟康唑外用溶液 | Efinaconazole Topical Solution | Clenafin | 10% | 科研製薬株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-32 | 鹽酸特比萘芬噴霧劑 | Terbinafine Hydrochloride Spray |
| 1克噴霧劑含10毫克鹽酸特比萘芬 | Glaxosmithkline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進(jìn)口 |
| 49-33 | 美阿沙坦鉀片 | Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets | Edarbi | 40mg | Arbor Pharmaceuticals LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-34 | 美阿沙坦鉀片 | Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets | Edarbi | 80mg | Arbor Pharmaceuticals LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-35 | 勞拉西泮片 | Lorazepam Tablets |
| 2mg | Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-36 | 蘭索拉唑腸溶膠囊 | Lansoprazole Enteric Capsules | Prevacid | 15mg | Takeda Pharmaceuticals Usa Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-37 | 蘭索拉唑腸溶膠囊 | Lansoprazole Enteric Capsules | Prevacid | 30mg | Takeda Pharmaceuticals Usa Inc | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-38 | 利魯唑片 | Riluzole Tablets | Rilutek | 50mg | Covis Pharma | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-39 | 富馬酸喹硫平片 | Quetiapine Fumarate Tablets | Seroquel | 200mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未進(jìn)口原研藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-40 | 琥乙紅霉素片 | Erythromycin Ethylsuccinate Tablets |
| 400mg | Arbor Pharmaceuticals LLC | 國(guó)際公認(rèn)的同種藥品 | 美國(guó)橙皮書(shū) |
| 49-41 | 依托考昔片 | Etoricoxib Tablets | Arcoxia | 60mg | Merck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-42 | 依托考昔片 | Etoricoxib Tablets | Arcoxia | 120mg | Merck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-43 | 鹽酸曲唑酮片 | Trazodone Hydrochloride Tablets |
| 50mg | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-44 | 鹽酸曲唑酮片 | Trazodone Hydrochloride Tablets |
| 100mg | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-45 | 恩格列凈利格列汀片 | Empagliflozin And Linagliptin Tablets | Glyxambi | 25mg/5mg（恩格列凈/利格列汀） | Boehringer Ingelheim International Gmbh | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-46 | 恩格列凈利格列汀片 | Empagliflozin And Linagliptin Tablets | Glyxambi | 10mg/5mg（恩格列凈/利格列?。?/td> | Boehringer Ingelheim International Gmbh | 未進(jìn)口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 49-47 | 枸櫞酸坦度螺酮片 | Tandospirone Citrate Tablets | Sediel | 20mg | 大日本住友製薬株式會(huì)社/Sumitomo Dainippon Pharma Co. | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-48 | 咪達(dá)唑侖注射液 | Midazolam Injection | Dormicum | 10mg:2ml | 丸石製薬株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-49 | 丁苯那嗪片 | Tetrabenazine Tablets | Choreazine | 12.5mg | アルフレッサファーマ株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-50 | 恩扎盧胺片 | Enzalutamide Tablets |
| 40mg | アステラス製薬株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-51 | 硫酸沙丁胺醇糖漿 | Albuterol Sulfate Syrup | Ventolin | 0.04% | グラクソ?スミスクライン株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 日本上市 |
| 49-52 | 雙氯芬酸鈉緩釋片 | Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets | Voltaren | 75mg | Novartis Pharma AG | 未進(jìn)口原研藥品 | 瑞士上市 |
| 7-35 | 勞拉西泮片 | Lorazepam Tablets | Ativan | 1mg | VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL / Bausch Health US LLC | 美國(guó)橙皮書(shū) | 增加持證商Bausch Health US LLC |
| 8-188 | 依帕司他片 | Epalrestat Tablets | Kinedak | 50mg | Ono Pharmaceutical Co., Ltd/アルフレッサファーマ株式會(huì)社（Alfresa Pharma Corporation） | 日本橙皮書(shū) | 增加持證商アルフレッサファーマ株式會(huì)社（Alfresa Pharma Corporation） |
| 20-4 | 甲硝唑片 | Metronidazole Tablets | Flagyl | 200mg | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI. | 歐盟上市 | 增加持證商Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI.，不限定上市國(guó) |
| 27-99 | 美沙拉嗪腸溶緩釋片 | Mesalamine Delayed-Release Tablets | Lialda | 1.2g | Shire Development Inc/Takeda Pharms USA | 未進(jìn)口原研藥品 | 增加持證商Takeda Pharms USA |
| 27-153 | 鹽酸曲恩汀膠囊 | Trientine Hydrochloride Capsules | Syprine | 250mg（以C6H18N4·2HCL計(jì)） | Aton Pharma Inc /Bausch Health Americas Inc/Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未進(jìn)口原研藥品 | 增加持證商Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
| 30-124 | 富馬酸盧帕他定片 | Rupatadine Fumarate Tablets | Wystamm | 10mg（按C26H26CLN3計(jì)） | J. Uriach Y Compa?íA, S.A./Vifor Pharma Espa?a, S.L./Laboratorios ERN，S.A. | 未進(jìn)口原研藥品 | 增加持證商Laboratorios ERN，S.A. |
| 22-107 | 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | Optiray（安射力） | 75mL:26.25g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc./?Guerbet | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Guerbet |
| 22-108 | 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | Optiray（安射力） | 75mL:24g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc./?Guerbet | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Guerbet |
| 22-109 | 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | Optiray（安射力） | 50mL:17.5g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc./?Guerbet | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Guerbet |
| 22-110 | 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | Optiray（安射力） | 50mL:16g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc./?Guerbet | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Guerbet |
| 22-111 | 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | Optiray（安射力） | 20mL:6.4g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc./?Guerbet | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Guerbet |
| 22-112 | 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | Optiray（安射力） | 125mL:43.75g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc./?Guerbet | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Guerbet |
| 22-113 | 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | Optiray（安射力） | 125mL:40g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc./?Guerbet | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Guerbet |
| 22-114 | 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | Optiray（安射力） | 100mL:35g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc./?Guerbet | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Guerbet |
| 22-115 | 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | Optiray（安射力） | 100mL:32g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc./?Guerbet | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Guerbet |
| 22-191 | 哌柏西利膠囊 | Palbociclib Capsules | IBRANCE（愛(ài)博新） | 75mg | Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Pfizer Europe MA EEIG |
| 22-192 | 哌柏西利膠囊 | Palbociclib Capsules | IBRANCE（愛(ài)博新） | 100mg | Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Pfizer Europe MA EEIG |
| 22-193 | 哌柏西利膠囊 | Palbociclib Capsules | IBRANCE（愛(ài)博新） | 125mg | Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG | 國(guó)內(nèi)上市的原研藥品 | 持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Pfizer Europe MA EEIG |
| 26-29 | 脂溶性維生素注射液（Ⅰ） | Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅰ） | Vitalipide Enfants | 1ml:維生素A 69μg、維生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚?640μg、維生素K120μg。（10ml） | Fresenius Kabi | 未進(jìn)口原研藥品 | 規(guī)格更新為1ml:維生素A 69μg、維生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚?640μg、維生素K120μg。（10ml） |
| 26-30 | 脂溶性維生素注射液（Ⅱ） | Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅱ） | Vitalipid Adult; Vitalipide Adultes | 1ml:維生素A 99μg、維生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚?910μg、維生素K1 15μg。（10ml） | Fresenius Kabi | 未進(jìn)口原研藥品 | 規(guī)格更新為1ml:維生素A 99μg、維生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚?910μg、維生素K1 15μg。（10ml） |
| 29-98 | 卡絡(luò)磺鈉注射液 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection | Adona | 25mg/5ml | ニプロESファーマ株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 英文名稱(chēng)更新為Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |
| 33-59 | 卡絡(luò)磺鈉注射液 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection | Adona | 50mg/10ml | ニプロESファーマ株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 英文名稱(chēng)更新為Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |
| 42-65 | 卡絡(luò)磺鈉注射液 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection | Adona | 20ml：100mg | ニプロESファーマ株式會(huì)社 | 未進(jìn)口原研藥品 | 英文名稱(chēng)更新為Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |