參比制劑進(jìn)口
一致性評(píng)價(jià)
臨床預(yù)試驗(yàn)
Ⅱ~Ⅲ期臨床試驗(yàn)
生物等效性試驗(yàn)
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中文名稱:雙氯芬酸鈉外用溶液
英文名:Diclofenac sodium topical solution
規(guī)格:2%
持證商:Lupin Pharmaceuticals, Inc.
中文名稱:鹽酸奧洛他定鼻噴霧劑
英文名:Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray
規(guī)格:0.665mg/spray
持證商:Amneal Pharmaceuticals LLC
中文名稱:镥[177Lu]氧奧曲肽注射液
英文名:lutetium Lu 177 dotatate injection/LUTATHERA
規(guī)格:10mCi/ML
持證商:ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS USA INC
中文名稱:對(duì)乙酰氨基酚注射液
英文名:Acetaminophen Injection
規(guī)格:100ml:1g(10mg/ml)
持證商:HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC
中文名稱:奧匹卡朋膠囊
英文名:opicapone capsule /ONGENTYS
規(guī)格:50mg
規(guī)格:25mg
備注1:未進(jìn)口原研藥品
中文名稱:乳酸鈉林格注射液
英文名:Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container
規(guī)格:1000ml
持證商:Baxter Healthcare Corp
中文名稱:注射用阿立哌唑
英文名:Aripiprazole for Injection
規(guī)格:0.3g
持證商:Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
規(guī)格:0.4g
備注1:國(guó)內(nèi)上市的原研藥品
中文名稱氯苯唑酸軟膠囊
英文名:Tafamidis Soft Capsules/Vyndamax(維萬心)
規(guī)格:61mg
持證商:Pfizer Europe MA EEIG
中文名稱普侖司特膠囊
英文名:Pranlukast Capsules
規(guī)格:112.5mg
持證商:小野制藥株式會(huì)社
中文名稱艾地骨化醇片
英文名:Eldecalcitol Tablets
規(guī)格:0.5μg
持證商:中外製薬株式會(huì)社
中文名稱:艾地骨化醇片
規(guī)格:0.75μg
中文名稱:氫化可的松磷酸鈉口服溶液
英文名:Hydrocortisone sodium phosphate oral solution
規(guī)格:10mg/5ml
中文名稱:鹽酸他噴他多口服溶液
英文名:Tapentadol Hydrochloride Oral Solution
規(guī)格:20mg/ml(100ml)(以他噴他多計(jì))
持證商:Grünenthal GmbH
18988919897