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參比制劑進(jìn)口
一致性評(píng)價(jià)
臨床預(yù)試驗(yàn)
Ⅱ~Ⅲ期臨床試驗(yàn)
生物等效性試驗(yàn)
藥學(xué)研究服務(wù)
國內(nèi)藥品注冊(cè)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
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劑型規(guī)格：注射液：2ml：0.48mg(相當(dāng)于沙丁胺醇0.4mg)
科室：呼吸科
家數(shù)：（吸入溶液，吸入氣霧劑，注射液，膠囊，片劑，溶液，吸入粉霧劑，緩釋小丸）4家進(jìn)口 65家國產(chǎn)
原料來源：歐洲
備案狀態(tài)：I
劑型規(guī)格：150和1500單位，注射用
科室：眼科
家數(shù)：CDE 3A 國 制劑4國
原料來源：意大利
備案狀態(tài)：未注冊(cè)
劑型規(guī)格：5mg, 片劑
科室：心內(nèi)科
家數(shù)：CDE 國：2A 進(jìn)1A， 制劑2國+1進(jìn)，
原料來源：歐洲外商
劑型規(guī)格：片劑：500mg
科室：腎內(nèi)科
家數(shù)：進(jìn)口制劑1家，國產(chǎn)制劑1家
原料來源：印度
劑型規(guī)格：酊劑 3ml:15mg，軟膏5g:25mg，溶液17.5mg/3.5ml
科室：皮膚性科室
家數(shù)：CDE 國2A 制劑1進(jìn) 13國
原料來源：美國
備案狀態(tài)：注冊(cè)中
劑型規(guī)格：1.膠囊0.1g，2.分散片0.1g；3.緩釋膠囊0.2g；口腔崩解片0.1g；4.片劑0.1g
科室：疼痛科
家數(shù)：原料：國3A，進(jìn)2A；制劑：國20+
劑型規(guī)格：凍干粉針劑，注射劑：5mg, 10mg
科室：血液科/腫瘤科
家數(shù)：原料：進(jìn)口2，國產(chǎn)3 制劑：進(jìn)口1，國產(chǎn)2
原料來源：歐洲外商，之前是I狀態(tài)，現(xiàn)在生產(chǎn)線要轉(zhuǎn)到德國，計(jì)劃重新備案。
備案狀態(tài)：未備案
劑型規(guī)格：乳膏，栓劑， 片劑 0.3g
科室：皮膚科，婦科
家數(shù)：CDE 10A 國 制劑100多家國
原料來源：印度外商
劑型規(guī)格：眼膏劑／眼用凝膠劑／眼用半固體制劑／凝膠劑：5g:5000單位(以維生素A計(jì))
科室：營養(yǎng)科
家數(shù)：原料：國產(chǎn)3A；制劑：8
原料來源：歐洲外商；
備案狀態(tài)：A
劑型規(guī)格：膠囊：膠囊:80mg;125mg 粉針：115mg,150mg（美國）
科室：腫瘤科
家數(shù)：進(jìn)口制劑1家；國產(chǎn)制劑1家（膠囊）；原料6國
劑型規(guī)格：片劑1mg（日本）
科室：骨科
家數(shù)：0家
劑型規(guī)格：片劑5mg；10mg；20mg
科室：精神科
家數(shù)：制劑0家；進(jìn)口制劑1家（原研）； 原料0
劑型規(guī)格：片劑12.5mg，25mg,50mg、注射液1ml:25mg,2ml:50mg
家數(shù)：（片劑，注射液）127家國產(chǎn)
劑型規(guī)格： 尼莫地平片20mg；膠囊30mg;緩釋片：60mg；緩釋膠囊60mg
科室：血液科
家數(shù)：原料：國8A；進(jìn)1A拜耳；上市制劑：100+
劑型規(guī)格：軟膏， 吸入劑， 溶液劑
科室：皮膚科
家數(shù)：國：4A， 制劑120多家-基本都是復(fù)方
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