參比制劑進(jìn)口
一致性評(píng)價(jià)
臨床預(yù)試驗(yàn)
Ⅱ~Ⅲ期臨床試驗(yàn)
生物等效性試驗(yàn)
藥學(xué)研究服務(wù)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)
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劑型規(guī)格:有單獨(dú)注射液,有復(fù)方注射液,10g, 15.2g
科室:放射科,影像科
家數(shù):制劑8家, CDE 原料無(wú)
原料來(lái)源:印度
備案狀態(tài):無(wú)
劑型規(guī)格:注射液
家數(shù):CDE 7A, 無(wú)制劑
劑型規(guī)格:有單獨(dú)注射液,有復(fù)方注射液, 有12g, 15.2g, 60g
家數(shù):28制劑,CDE 原料無(wú)
劑型規(guī)格:0.5g 片劑
科室:泌尿科
家數(shù):CDE 1國(guó)A 制劑1國(guó)A
備案狀態(tài):注冊(cè)中
劑型規(guī)格:0.5g ,顆粒劑
科室:呼吸內(nèi)科
家數(shù):CDE I-華魯
備案狀態(tài):準(zhǔn)備注冊(cè)
劑型規(guī)格:40mg, 80mg, 片劑
科室:心血管
家數(shù):1進(jìn)
劑型規(guī)格:80mg, 120mg 注射用
科室:泌尿外科
家數(shù):2個(gè)制劑批文都是Ferring, CDE 國(guó)1I-潤(rùn)眾, 豪森,正大天晴2020年做BE了
劑型規(guī)格:200mg, 片劑
科室:呼吸科,感染科
家數(shù):CDE 1I進(jìn) 日本,制劑1進(jìn)日本
劑型規(guī)格:50mg/5ml 注射液
家數(shù):CDE 國(guó)1I, 制劑廣東星昊,在做驗(yàn)證性臨床
劑型規(guī)格:注射液 10mg, 25mg
家數(shù):CDE 國(guó):2A+1I 制劑2國(guó)
劑型規(guī)格:注射液 50mg
家數(shù):CDE 1A國(guó)+1進(jìn) I 制劑 3家(華潤(rùn)雙鶴, 西南藥業(yè),濟(jì)川只有他們家有原料藥)
劑型規(guī)格:注射液10ml:40mg
家數(shù):制劑1國(guó)
劑型規(guī)格:片劑:2mg,4mg
科室:風(fēng)濕科
家數(shù):進(jìn)口制劑1家
劑型規(guī)格:片劑200mg,緩釋片30mg/40mg/50mg,注射劑20mg,膠囊劑20mg/40mg/50mg,噴霧劑180mg
科室:心血科
家數(shù):進(jìn)口3家,1A2I,其中一家I是原研。國(guó)產(chǎn)12家A
原料來(lái)源:歐洲
備案狀態(tài):I狀態(tài)
劑型規(guī)格:-
科室:血液科
家數(shù):國(guó)產(chǎn)進(jìn)口原料0,進(jìn)口國(guó)產(chǎn)制劑0
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