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  • （僅限科研和藥廠應(yīng)用，不向任何個人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。）

產(chǎn)品簡介：

中文名：異麥芽糖酐鐵

劑型規(guī)格：注射液：100mg/ml

科室：血液科
市場價：

*產(chǎn)品僅對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或科學(xué)研究提供信息查詢服務(wù)，不向任何個人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱異麥芽糖酐鐵技術(shù)轉(zhuǎn)讓
劑型規(guī)格注射液：100mg/ml
適應(yīng)癥治療缺鐵性貧血。
產(chǎn)品優(yōu)勢異麥芽糖酐鐵注射液由Pharmacosmos公司原創(chuàng)研發(fā)，于2009年12月21日在丹麥批準(zhǔn)上市，后陸續(xù)共在歐盟22個國家上市銷售；并于今年1月16號經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市，目前未在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。 本品為抗貧血藥，鐵相關(guān)毒性風(fēng)險較低，因?yàn)樵撝苿┲械蔫F為逐步釋放進(jìn)而升高最低游離鐵水平，故而允許快速給予大劑量。異麥芽糖酐鐵與右旋糖酐鐵復(fù)合物具有相同的療效，并遠(yuǎn)好于葡萄糖酸鐵或蔗糖鐵。 美國上市藥品；技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射液免臨床
科室血液科
外商資質(zhì)ANDA審評中
家數(shù)0
項(xiàng)目類型技術(shù)轉(zhuǎn)讓
是否做BE/臨床大分子化合物，需要確定參比制劑，完成PK/PD研究+BE試驗(yàn)，如有必要需要開展驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)（未查詢到BE登記記錄）。

中文名：異麥芽糖酐鐵

劑型規(guī)格：注射液：100mg/ml

科室：血液科
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
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