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  • （僅限科研和藥廠應(yīng)用，不向任何個(gè)人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。）

產(chǎn)品簡介：

中文名：西那卡塞

劑型規(guī)格：片劑：30, 60,90 mg

科室：內(nèi)分泌科
市場價(jià)：

*產(chǎn)品僅對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或科學(xué)研究提供信息查詢服務(wù)，不向任何個(gè)人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱西那卡塞技術(shù)轉(zhuǎn)讓
劑型規(guī)格片劑：30, 60,90 mg
適應(yīng)癥（1）本品用于治療進(jìn)行透析的慢性腎病(CKD)患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥； （2）用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥； （3）重癥高鈣血患者主 HPT 那些無法接受甲狀旁腺切除術(shù)。
產(chǎn)品優(yōu)勢西那卡塞由美國NPS Pharmaceuticals公司研發(fā)的擬鈣劑，2004年3月8日FDA批準(zhǔn)該藥上市，同年12月在歐洲獲批上市，2007年10月在日本上市，2014年6月在國內(nèi)獲批上市，劑型為片劑；目前國內(nèi)僅有兩家仿制片劑和1家進(jìn)口片劑獲批上市，無其他劑型獲批上市。 西那卡塞是目前唯一被美國FDA批準(zhǔn)用于人體的擬鈣劑，也是我國批準(zhǔn)用于維持性透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的首個(gè)口服藥物。大量臨床研究表明，西那卡塞在降低血清甲狀旁腺素水平的同時(shí)并不增加血鈣和血磷水平。維生素D類似物雖能抑制血清PTH，但卻促進(jìn)腸對(duì)鈣、磷的吸收。聯(lián)合應(yīng)用西那卡塞和維生素D類似物，可有效地降低血清甲狀旁腺素水平，并可降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。 國家醫(yī)保目錄藥品；基本藥物目錄藥品；全球暢銷藥品；歐盟&美國&日本上市藥品
科室內(nèi)分泌科
外商資質(zhì)US-FDA批準(zhǔn)
家數(shù)2家國產(chǎn)片劑，1家進(jìn)口片劑
項(xiàng)目類型技術(shù)轉(zhuǎn)讓/制劑引進(jìn)
是否做BE/臨床未查詢到BCS分類，擬引進(jìn)規(guī)格與獲批的參比制劑不相同，國內(nèi)用藥是25mg/一次/天；FDA批準(zhǔn)的藥物是30mg/一次/天，可能存在人種差異，存在不獲批的風(fēng)險(xiǎn)。國內(nèi)25mg/75mg規(guī)格片劑已有12家企業(yè)進(jìn)行了BE登記。

中文名：西那卡塞

劑型規(guī)格：片劑：30, 60,90 mg

科室：內(nèi)分泌科
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