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產(chǎn)品簡介：

中文名：卡貝縮宮素

劑型規(guī)格：注射液 1ml:100μg

科室：產(chǎn)科
市場價：

*產(chǎn)品僅對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或科學(xué)研究提供信息查詢服務(wù)，不向任何個人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱卡貝縮宮素制劑引進(jìn)
劑型規(guī)格注射液 1ml:100μg
適應(yīng)癥用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血
產(chǎn)品優(yōu)勢卡貝縮宮素于2014年獲EMA批準(zhǔn)在歐盟上市，早在2007年經(jīng)批準(zhǔn)正式在我國上市，目前僅有少數(shù)仿制注射液和1家進(jìn)口注射液在國內(nèi)獲批上市?？ㄘ惪s宮素是長效縮宮素，國內(nèi)外臨床資料均表明卡貝縮宮素在第三產(chǎn)程，使用時有良好的優(yōu)勢，并在2016年被評為最有市場價值的藥物。目前在我國卡貝縮宮素已經(jīng)被納入到國家醫(yī)保乙類。 卡貝縮宮素起效更快、持效更長、效能更高、用藥更安全、使用更便捷，目前卡該藥正在逐漸取代縮宮素用于預(yù)防產(chǎn)后出血的第一針，被全球23個國家批準(zhǔn)為剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血預(yù)防藥物一線用藥。我國在2017版國家醫(yī)保目錄中，更是取消限搶救限定范圍，使得卡貝縮宮素成為真正成為預(yù)防、治療產(chǎn)后出血的一線用藥。專家指出，這一產(chǎn)品在我國臨床治療產(chǎn)后出血中得到更廣泛的應(yīng)用，其將會逐漸取代傳統(tǒng)的短效縮宮素，成為預(yù)防和治療產(chǎn)后出血的首選藥物。 國家醫(yī)保目錄藥品；歐盟上市藥品；制劑引進(jìn)注射液免臨床
科室產(chǎn)科
外商資質(zhì)EMA已批準(zhǔn)
家數(shù)5家國產(chǎn)注射液，1家進(jìn)口注射液
項(xiàng)目類型制劑引進(jìn)
是否做BE/臨床無色澄明溶液，靜脈注射水溶液，需進(jìn)行藥學(xué)一致性評價研究，無需進(jìn)行BE試驗(yàn)（未查詢到BE登記信息）。

中文名：卡貝縮宮素

劑型規(guī)格：注射液 1ml:100μg

科室：產(chǎn)科
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