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中文名稱 | 咽喉扁桃體喉嚨咀嚼片(Dorithricin)制劑引進(jìn) |
劑型規(guī)格 | 咀嚼含片: 含短桿菌素0.5mg+苯扎氯銨1.0mg+苯佐卡因1.5 mg |
適應(yīng)癥 | 用于治療伴有咽喉痛、吞咽困難的急性咽炎。 |
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | 咽喉扁桃體喉嚨咀嚼片(Dorithricin)已在西歐、東歐和亞洲部分地區(qū)獲批準(zhǔn)并銷售,具有領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。目前該藥未在國(guó)內(nèi)獲批上市。 該藥的活性成分是短桿菌素、苯扎氯銨和苯佐卡因,具有鎮(zhèn)痛、抗菌,抗病毒功能,可用于兩歲以下的兒童,并能與非甾體抗炎藥及哮喘藥物聯(lián)合使用。 臨床證據(jù)顯示該藥是唯一一種能完全緩解癥狀的含片,在攝入后幾分鐘內(nèi)快速緩解疼痛,并持續(xù)數(shù)小時(shí),首次給藥72小時(shí)后無(wú)咽喉疼痛和吞咽困難;除此以外,該藥是唯一有降低細(xì)菌重復(fù)感染風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)的含片,和安慰劑組相比為0.6%比5.2%感染率;其耐受性和療效也受到95%醫(yī)生的肯定,尤其適用于慢性咽炎及抽煙酗酒等對(duì)喉嚨口腔造成的損傷和經(jīng)常用嗓者。 已在歐洲通過(guò)DCP程序獲得歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)和各種非歐盟市場(chǎng)的批準(zhǔn) |
科室 | 耳鼻咽喉科 |
外商資質(zhì) | EMA已批準(zhǔn) |
家數(shù) | 0 |
項(xiàng)目類型 | 制劑引進(jìn) |
是否做BE/臨床 | 確定參比制劑,需要完成PK/PD研究+BE試驗(yàn),如有必要,需要進(jìn)行驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)。 |
中文名:咽喉扁桃體喉嚨咀嚼片(Dorithricin)
劑型規(guī)格:咀嚼含片: 含短桿菌素0.5mg+苯扎氯銨1.0mg+苯佐卡因1.5 mg
科室:耳鼻咽喉科