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中文名稱 | 坎地沙坦酯氫氯噻嗪制劑引進(jìn) |
劑型規(guī)格 | 片劑:16MG+12.5MG,32MG+12.5MG, 32MG+25MG |
適應(yīng)癥 | 治療高血壓 |
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | 坎地沙坦酯氫氯噻嗪由AstraZeneca研發(fā),于1998年11月獲EMA批準(zhǔn)在歐盟上市,2000年在獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,2015年首次在國(guó)內(nèi)上市,劑型為片劑;目前國(guó)內(nèi)僅有一家仿制片劑獲批上市。 血壓增高是多種病理生理機(jī)制共同影響所致,一種降壓藥難以同時(shí)干預(yù)多種致病機(jī)制,因而兩種或者多種藥物聯(lián)合應(yīng)用可以達(dá)到增強(qiáng)降壓效果,盡可能避免藥物的不良反應(yīng)。 坎地沙坦酯是廣泛應(yīng)用于高血壓病,臨床治療的血管緊張素受體拈抗劑之一,它對(duì)AngⅡ受體具有選擇性,而且藥效長(zhǎng),不良反應(yīng)少;氫氯噻嗪是一種利尿劑,和坎地沙坦酯兩者的合用能夠降低醛固酮的分泌,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),平衡氫氯噻嗪對(duì)代謝的不良反應(yīng),具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值,對(duì)患者腎功能不會(huì)造成太大的影響,是患者臨床治療中較好的選擇。 歐盟&美國(guó)上市藥品 |
科室 | 心血管內(nèi)科 |
外商資質(zhì) | EMA已批準(zhǔn) |
家數(shù) | 1家國(guó)產(chǎn)片劑 |
項(xiàng)目類型 | 制劑引進(jìn) |
是否做BE/臨床 | 坎地沙坦酯為BCS2類藥物,氫氯噻嗪為BCS4類藥物,需要完成BE試驗(yàn)(未查詢到BE試驗(yàn))。 |
中文名:坎地沙坦酯氫氯噻嗪
劑型規(guī)格:片劑:16MG+12.5MG,32MG+12.5MG, 32MG+25MG
科室:心血管內(nèi)科