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產(chǎn)品簡介：

中文名：達巴萬星

劑型規(guī)格：注射液，500mg

科室：皮膚科
市場價：

*產(chǎn)品僅對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)或科學研究提供信息查詢服務，不向任何個人用途提供產(chǎn)品和服務。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱達巴萬星制劑引進
劑型規(guī)格注射液，500mg
適應癥急性細菌性皮膚和皮膚組織感染(ABSSSI)
產(chǎn)品優(yōu)勢達巴萬星由Vicuron制藥公司研發(fā)，于2014年5月23日獲FDA批準在美國上市，是首款以合格感染疾病產(chǎn)品資格獲得FDA批準的藥物。目前國內(nèi)暫未有任何劑型獲批上市。 達巴萬星是一種具有抗多重耐藥菌的新型長效糖肽類抗生素，用于治療金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、停乳鏈球菌、化膿性鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群和糞腸球菌等革蘭氏陽性菌敏感株導致的急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)。 該藥是目前唯一獲批用于ABSSSI治療的雙劑量治療方案靜脈注射抗生素，具有抗菌活性高、對耐藥菌有效、半衰期長、無劑量限制性副反應等優(yōu)點，是理想的第二代糖肽抗生素，具有廣闊的市場前景。 達巴萬星和daptomycin屬同類產(chǎn)品，上市后直接和后者競爭。該藥每周注射一次，相比后者的每兩天一次有一定優(yōu)勢。 歐盟&美國上市藥品；全球暢銷藥品；可申請豁免BE試驗；
科室皮膚科
外商資質(zhì)EMA已批準
家數(shù)0
項目類型制劑引進
是否做BE/臨床凍干粉，終形態(tài)為靜脈注射水溶液，需要確定參比制劑，完成PK/PD研究，需達到藥學研究一致，可申請豁免BE試驗。

中文名：達巴萬星

劑型規(guī)格：注射液，500mg

科室：皮膚科
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