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產(chǎn)品簡介：

中文名：艾沙康唑

劑型規(guī)格：注射液，200mg

科室：感染科
市場價：

*產(chǎn)品僅對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)或科學研究提供信息查詢服務，不向任何個人用途提供產(chǎn)品和服務。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱艾沙康唑制劑引進
劑型規(guī)格注射液，200mg
適應癥用于治療18周歲以上患者的侵襲性曲霉菌感染和侵襲性毛霉菌感染。
產(chǎn)品優(yōu)勢艾沙康唑是巴塞利亞藥業(yè)有限公司與安斯泰來制藥共同開發(fā)，于2015年3月獲FDA批準在美國上市，2015年10月獲EMA批準在歐盟上市，已在全球40多個國家和地區(qū)獲批。目前國內(nèi)暫未有任何劑型獲批上市。 艾沙康唑人體蛋白結(jié)合率大于 99%，在組織液中廣泛分布，可以透過血腦屏障，水溶性前藥的設計消除了環(huán)糊精包合導致的潛在腎毒性風險，還具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影響、體內(nèi)半衰期長、表觀分布容積大、清除率低的優(yōu)勢。治療侵襲性曲霉的 III 期臨床試驗證實，其療效不劣于伏立康唑，且安全性優(yōu)于伏立康唑。伏立康唑市場容量巨大，艾沙康唑市場前景較好，艾沙康唑有望成為繼伏立康唑之后，臨床治療侵襲性真菌感染的新選擇。 歐盟&美國上市藥品；全球暢銷藥品；
科室感染科
外商資質(zhì)EMA已批準
家數(shù)0
項目類型制劑引進
是否做BE/臨床凍干粉，終形態(tài)為靜脈注射水溶液，需要確定參比制劑，完成PK/PD研究，需達到藥學研究一致，可申請豁免BE試驗。

中文名：艾沙康唑

劑型規(guī)格：注射液，200mg

科室：感染科
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