中文名 | 左甲狀腺素鈉口服溶液 |
英文名 | Levothyroxine Sodium Oral Solution/Thyquidity |
規(guī)格 | 100μg/5ml |
劑型 | 口服溶液劑 |
持證商 | EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc. |
其它左甲狀腺素鈉口服溶液相關(guān)介紹
左甲狀腺素鈉
左甲狀腺素鈉(3)左甲狀腺素鈉,適用于甲狀腺激素缺乏的替代治療。
快速導(dǎo)航
藥物名稱 | 左甲狀腺素鈉展開 |
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英文名 | Levothyroxine Sodium展開 |
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英文別名 | Thyxine Sodium; Levothroid; Synthroid展開 |
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1化學(xué)名稱
O-(4-羥基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸單鈉鹽



4理化性質(zhì)
白色或微黃色結(jié)晶性粉末;無臭,無味;微有引濕性。

5藥理學(xué)
為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉鹽,主要作用為:①維持正常生長發(fā)育,甲狀腺功能不足可引起呆小?。送〔。?,患者身體矮小,肢體短粗、發(fā)育緩慢、智力低下。成人甲狀腺功能不全時(shí),則引起黏液性水腫。②促進(jìn)代謝和增加產(chǎn)熱。③提高交感腎上腺系統(tǒng)的感受性??诜占s50%,起效緩慢、平穩(wěn),t1/2約為6~7天,體內(nèi)貯量大,近似于生理激素。

6適應(yīng)癥
適用于甲狀腺激素缺乏的替代治療。
7用法和用量
由于劑型及規(guī)格不同,用法用量請仔細(xì)閱讀藥品說明書或遵醫(yī)囑。
8不良反應(yīng)
長期過量可引起甲狀腺功能亢進(jìn)癥的臨床表現(xiàn),如心悸、手震顫、多汗、體重減輕、神經(jīng)興奮性升高和失眠。在老年和心臟病患者可發(fā)生心絞痛和心肌梗死,可用β受體拮抗藥對抗,并立即停用本品。心功能不全者慎用。
10注意事項(xiàng)
(1)因甲狀腺激素只有極少量可透過胎盤、由乳汁排泌亦甚微,故妊娠期婦女或乳母服用適量甲狀腺素對胎兒或嬰兒無不良影響。(2)老年患者對甲狀腺激素較敏感,超過60歲者甲狀腺激素替代需要量比老年人約低25%。(3)下列情況慎用:①心血管疾病,包括心絞痛、動(dòng)脈硬化、冠心病、高血壓、心肌梗死等;②病程長、病情重的甲狀腺功能減退或黏液性水腫患者使用本類藥應(yīng)謹(jǐn)慎小心,開始用小劑量,以后緩慢增加直至生理替代劑量;③伴有腺垂體功能減退或腎上腺皮質(zhì)功能不全患者應(yīng)先用皮質(zhì)類固醇等腎上腺皮質(zhì)功能恢復(fù)正常后再用本類藥。(4)本品服用后起效較慢,幾周后才能達(dá)到最高療效。停藥后藥物作用仍能存在幾周。
11藥物相互作用
(1)利福平、卡馬西平、苯妥英鈉、氯喹和巴比妥有酶誘導(dǎo)作用,可增加甲狀腺激素的代謝,降低其療效,需要增加替代治療的劑量。(2)甲狀腺素與蛋白高度結(jié)合,可與其他蛋白結(jié)合率高的藥物卡馬西平、苯妥英鈉、阿司匹林、雙香豆素類及口服降血糖藥等產(chǎn)生競爭性結(jié)合,增加對方藥物在血漿中的游離量,從而增強(qiáng)其作用,加重不良反應(yīng)。(3)硫糖鋁、氫氧化鋁、碳酸鈣、考來烯胺和鐵鹽可降低本品在胃腸道的吸收,應(yīng)間隔4~5小時(shí)服用。(4)雌激素或避孕藥,因血液中甲狀腺素結(jié)合球蛋白水平增加,合用時(shí)甲狀腺激素劑量應(yīng)適當(dāng)增加。(5)β受體拮抗劑可減少外周組織T4向T3的轉(zhuǎn)化,合用時(shí)應(yīng)予注意。(6)本品可能會(huì)增加胰島素或者口服降糖藥的需要量。(7)與三環(huán)類抗抑郁藥合用可增強(qiáng)兩類藥的作用和不良反應(yīng)。
13藥典介紹
【鑒別】(1)取本品約50mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產(chǎn)生紫色的碘蒸氣。(2)取本品約0.5mg,加水-乙醇-氫氧化鈉試液-鹽酸(3:2.5:1:1)溶液與7.5ml亞硝酸鈉試液1ml,搖勻,在暗處放置20分鐘,加濃氨溶液1.25ml,即顯粉紅色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致?!緳z查】無機(jī)磷 精密稱取分析純碘化鉀適量,加水溶解并制成每1ml中含0.131mg的溶液,精密量取1ml,置1000ml量瓶中,加硫酸溶液(1→100)稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液;另精密稱取本品12.5mg,置100ml量瓶中,加硫酸溶液(1→100)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。以碘-碘離子作為指示電極,銀-氯化銀作為參比電極,在磁力攪拌下,分別測量對照品溶液及供試品溶液的電位直至度數(shù)穩(wěn)定,記錄電位(mV),供試品溶液的電位(mV)不得低于對照溶液的電位(mV)(0.08%)。碘塞羅寧鈉 取經(jīng)60℃減壓干燥4小時(shí)的碘塞羅寧鈉對照品適量,精密稱定,加0.02mol/L氫氧化鈉溶液-甲醇(1:1)溶液溶解并稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,作為對照品溶液;另取本品適量,精密稱定,用上述溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取上述兩種溶液各100μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含碘塞羅寧鈉不得過2.0%。干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4小時(shí),減失重量不得過11.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)?!竞繙y定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(600:400:1)為流動(dòng)相;檢測波長225nm。理論板數(shù)按左甲狀腺素鈉峰計(jì)算應(yīng)不低于1800,左甲狀腺素鈉與碘塞羅寧鈉峰分分離度應(yīng)符合要求。測定法 取本品,精密稱定,加0.02mol/L氫氧化鈉溶液-甲醇(1:1)的溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,精密量取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取經(jīng)60℃減壓干燥4小時(shí)的左甲狀腺素鈉對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得?!绢悇e】甲狀腺激素類藥?!举A藏】遮光,密封,陰涼處保存。
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左甲狀腺素鈉藥物