中文名 | 注射用頭孢他啶 |
英文名 | Ceftazidime for Injection |
規(guī)格 | 2g |
劑型 | 注射劑 |
持證商 | GlaxoSmithKline/Glaxo Group Ltd./GlaxoSmithKline(Ireland)Limited/Sandoz S.p.A. |






其它注射用頭孢他啶相關(guān)介紹
注射用頭孢他啶
注射用頭孢他啶,本品可用于敏感革蘭陰性桿菌所致敗血癥、下呼吸系感染、腹腔膽系感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或綠膿桿菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。
藥品名稱 | 注射用頭孢他啶展開 |
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藥品類型 | 工傷醫(yī)保乙類雙跨展開 |
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| 漢語拼音 | Zhu She Yong Tou Bao Ta Ding展開 |
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用途分類 | 抗生素類展開 |
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2成份
本品主要成份為頭孢他啶,加適量碳酸鈉做助溶劑。 頭孢他啶: 化學(xué)名稱:(6R ,7R)-7-乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內(nèi)鹽五水合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021808110109.jpg 分子式:C 22H 22N 6O 7S 2?5H 2O 分子量:636.65


4適應(yīng)癥
本品可用于敏感革蘭陰性桿菌所致敗血癥、下呼吸系感染、腹腔膽系感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或綠膿桿菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。

5規(guī)格
(1)0.5g (2)0.75g (3)1.0g (4)1.5g (5)2.0g (6)3.0g

6用法用量
臨用前,加滅菌注射用水適量,使溶解。 敗血癥、下呼吸系感染、膽系感染等每日4~6克,分2~3次靜滴或靜注,療程10~14日。 泌尿系感染和重度皮膚軟組織感染等每日2~4克,分2次靜滴或靜注,療程7~14日。 對于某些危及生命的感染、嚴(yán)重綠膿桿菌感染和中樞神經(jīng)系感染,可酌情增量取每日150~200mg/kg,分3次靜滴或靜注。 嬰幼兒常用劑量為每日30~100mg/kg,分2~3次靜脈滴注,每日最大劑量不超過6克。
7不良反應(yīng)
本品的不良反應(yīng)少見而輕微,發(fā)生率約2.5%。少數(shù)患者發(fā)生皮疹(0.5%~2%)、皮膚瘙癢、藥物熱;惡心、腹瀉、腹痛;注射部位輕度靜脈炎;偶可發(fā)生一過性血清轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高;白細(xì)胞、血小板減少及嗜酸性粒細(xì)胞增多等。療程中發(fā)生輕或中度可逆性腎小球?yàn)V過率降低的情況也有報(bào)告。Coombs試驗(yàn)陽性者發(fā)生于5%的患者,溶血性貧血和血小板增多偶見,可逆性中性粒細(xì)胞減少見于個(gè)別患者。二重感染發(fā)生率為2.5%,常見病原菌有腸球菌屬、念珠菌屬等。
8禁忌
禁用于對本品或?qū)︻^孢菌素類抗生素有過敏反應(yīng)史者。有青霉素過敏性休克史患者則應(yīng)避免使用本品。
9注意事項(xiàng)
1.擬用本品前必須詳細(xì)詢問患者先前有否對本品、其他頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過敏史。本品慎用于有青霉素類過敏的患者,因可能發(fā)生交叉過敏。應(yīng)用本品發(fā)生過敏性休克時(shí),需予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。 2.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者應(yīng)慎用(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)。 3.腎功能不全患者應(yīng)用常規(guī)劑量時(shí),可發(fā)生藥物濃度增高,半衰期延長,因此腎功能不全患者需減量應(yīng)用。血藥濃度升高可導(dǎo)致驚厥、腦病、撲翼樣震顫、神經(jīng)肌肉興奮和肌陣攣。 4.對重癥革蘭陽性球菌感染,本品為非首選品種。 5.在不同存放條件下,本品粉末的顏色可變暗,但不影響其活性。 6.對診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性;本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽性;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、 堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。 7.以生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液(20mg/ml)在室溫存放不宜超過24小時(shí)。 8.長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致不敏感或耐藥菌的過度繁殖,需要嚴(yán)密觀察,一旦治程中發(fā)生二重感染,需采取相應(yīng)措施。 9.本品可誘導(dǎo)腸桿菌屬、假單胞菌屬和沙雷菌屬產(chǎn)I型β內(nèi)酰胺酶,治療過程中病原菌可產(chǎn)生耐藥性,導(dǎo)致治療失敗。 10.本品可導(dǎo)致銅測定法尿糖檢驗(yàn)假陽性。推薦應(yīng)用酶葡萄糖氧化反應(yīng)測定法。 11.本品屬妊娠期B類藥物,孕婦僅限于有明確指征時(shí)應(yīng)用。 12.本品少量經(jīng)乳汁分泌,所以哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)宜暫停哺乳。 13.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
10孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告,其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
12老年用藥
65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3~1/2,一日最高劑量不超過3g。
13藥物相互作用
1.本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。 2.在碳酸氫鈉溶液中的穩(wěn)定性較在其他溶液中為差。 3.本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥。與萬古霉素混合可發(fā)生沉淀。 4.本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強(qiáng)利尿劑合用時(shí)需嚴(yán)密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發(fā)生。
15藥理毒理
本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,故其對上述革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對本品高度敏感,但本品對葡萄球菌僅具中度活性,腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥。本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性,但對脆弱擬桿菌抗菌作用差。 其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶?;?,抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成份的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長,最后溶解和死亡。
16藥代動(dòng)力學(xué)
成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭孢他啶1g后,血藥峰濃度(Cmax)分別可達(dá)70~72mg/L和120~146mg/L。血消除半衰期(t 1/2β)約為1.5~2.3小時(shí)。給藥后在多種組織和體液中分布良好,也可透過血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時(shí),腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同期血濃度的17%~30%。血漿蛋白結(jié)合率為5%~23%。 本品主要自腎小球?yàn)V過排出,靜脈給藥后24小時(shí)內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的84%~87%,膽汁中排出量少于給藥量的1%。 中、重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長,當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率≤2m1/分鐘時(shí),消除半衰期可延長至14~30小時(shí)。在新生兒中的半衰期稍延長(平均4~5小時(shí))。本品可通過血液透析清除。
17貯藏
密封,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
18包裝
包裝材料:注射劑瓶+藥用鹵化丁基橡膠塞; 包裝規(guī)格:(1)0.5g:每盒10瓶或每小盒1瓶 (2)0.75g:每盒10瓶或每小盒1瓶 (3)1.0g:每盒10瓶或每小盒1瓶 (4)1.5g:每盒10瓶或每小盒1瓶 (5)2.0g:每盒10瓶或每小盒1瓶 (6)3.0g:每盒10瓶或每小盒1瓶
20執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
詞條標(biāo)簽:
注射用頭孢他啶